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두 가지 면역 요법 약물의 조합이 재발성 또는 지속성 투명 세포 난소암에서 활성을 갖는지 여부를 테스트합니다.

2024년 7월 2일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

난소의 재발성 투명 세포 암종에서 MK-3475(Pembrolizumab)(NSC #776864) + Epacadostat(NSC #766086)의 II상 연구

이 2상 시험은 펨브롤리주맙과 에파카도스타트가 재발(재발)하거나, 치료에도 불구하고 남아 있거나(지속적), 성장, 전이 또는 악화(진행성)하는 난소 투명 세포 암종 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 펨브롤리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 에파카도스타트는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 펨브롤리주맙과 에파카도스타트를 투여하면 난소 투명 세포 암종 환자를 치료할 때 일반 치료(수술, 방사선 또는 세포독성 화학요법)에 비해 효과가 더 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 재발성 또는 지속성 투명 세포 암종 환자에서 펨브롤리주맙(MK-3475[펨브롤리주맙])과 에파카도스타트 병용의 객관적 종양 반응(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1 기준에 따른 객관적 반응의 비율)을 평가하기 위해 난소의.

2차 목표:

I. 난소의 재발성 또는 지속성 투명 세포 암종 환자에서 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 의해 평가된 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트의 독성 특성 및 정도를 결정하기 위함.

II. MK-3475(펨브롤리주맙)와 에파카도스타트의 조합으로 치료받은 환자의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)을 추정합니다.

탐색적 번역 목적:

I. 혈장 T:K 전처리, 치료 중 및 질병 진행을 평가하여 혈장 트립토판 대 키누레닌(T:K)의 비율이 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트에 대한 반응과 상관관계가 있는지 확인합니다.

II. 기준선에서 종양 미세 환경에서 PD-L1, IDO-1, 종양 침윤 조절 T 세포(Tregs), CD8 종양 침윤 림프구(TIL) 및 인간 백혈구 항원(HLA) 클래스 I의 존재가 객관적인 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트에 대한 반응.

III. 치료 전, 치료 중 및 질병 진행 시 sPD-L1 농도를 평가하여 혈장 내 가용성 PD-L1(sPD-L1) 수치가 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트에 대한 반응과 상관관계가 있는지 확인합니다.

개요:

환자는 에파카도스타트를 1일 2회 경구(PO) 투여(BID)하고 펨브롤리주맙을 3주에 1회 30분에 걸쳐 정맥 투여(IV)합니다(Q3W). 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
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      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
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      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
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        • Carle Physician Group-Effingham
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
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        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
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        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
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      • Clive, Iowa, 미국, 50325
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      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
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      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
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        • Coffeyville Regional Medical Center
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        • HaysMed
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, 미국, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center PC
    • Minnesota
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        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, 미국, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Ooltewah, Tennessee, 미국, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 푸에르토 리코
      • Aguadilla, 푸에르토 리코, 00603
        • Advance Oncology Center
      • Arecibo, 푸에르토 리코, 00614
        • Doctor's Cancer Center-Arecibo
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00961
        • Hematologia Oncologia San Pablo
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00920
        • Primary Care Physician Group
      • Santa Isabel, 푸에르토 리코, 00757
        • Centro de Hematologia y Oncologia del Sur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 종양은 적어도 50%의 명확한 세포 조직 형태와 함께 적격하거나 조직학적으로 문서화된 재발을 갖기 위해 적어도 50%의 명확한 세포 조직 형태여야 합니다. 재발은 종양이 생검에 안전하지 않은 것으로 간주되는 영역에 위치하지 않는 한 치료 표준에 따라 입증된 생검이어야 합니다. 병리학 보고서를 통해 원래 원발성 종양의 조직학적 확인이 필요합니다. 명확한 세포 조직형태학의 비율은 병리학 보고서 또는 원래 보고서의 부록에 문서화되어야 합니다. 조직학 실험실에서 슬라이드를 폐기하여 원발 종양의 슬라이드를 검토할 수 없는 경우(일반적으로 진단 후 10년) 재발성 또는 지속성 종양의 생검을 통해 최소 50%의 명확한 세포 조직 형태를 확인해야 합니다. 종양이 생검에 안전한 것으로 간주되는 영역에 위치하기 때문입니다. 명확한 세포 침범의 백분율은 병리학 보고서 또는 원래 보고서의 부록에 문서화되어야 합니다.
  • 모든 특허에는 측정 가능한 질병이 있어야 하며 RECIST 1.1에 정의된 대로 반응을 평가하는 데 사용할 "표적 병변"이 하나 이상 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼스 측정으로 측정할 때 >= 10mm여야 합니다. 또는 >= 흉부 X-선으로 측정했을 때 20 mm. 림프절은 CT 또는 MRI로 측정할 때 단축이 15mm 이상이어야 합니다.

  • 다음 진단 정밀 검사를 기반으로 한 연구 등록을 위한 적절한 단계:

    • 등록 전 28일 이내 병력/신체검사
    • 등록 전 28일 이내의 표적 병변 영상

    • 추가 프로토콜별 평가

      • 최근 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 부작용으로부터의 회복(잔류 1등급 독성은 회복된 것으로 간주됨)
      • 화학 요법 및 생물학적 제제/표적 제제를 포함하여 악성 종양에 대한 이전의 다른 모든 요법은 등록 최소 4주 전에 중단해야 합니다. 악성 종양에 대한 모든 호르몬 요법은 등록 최소 2주 전에 중단해야 합니다.
      • 모든 사전 방사선 요법은 등록 최소 4주 전에 완료되어야 하며 진행은 방사선 분야 외부에 있어야 합니다.
      • 등록 전 대수술 후 최소 4주가 경과해야 합니다.
  • 시험은 난소의 재발성 또는 진행성 투명 세포 암종을 가진 여성에게만 열려 있습니다.
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 환자는 원발성 질환 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학 요법을 한 번 받은 적이 있어야 합니다. 환자는 재발성 또는 지속성 질병 관리를 위해 최대 2개의 추가 세포독성 요법을 받을 수 있지만 받을 필요는 없습니다.
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,500/ul(등록 전 14일 이내)
  • 혈소판 >= 100,000/ul (등록 전 14일 이내)
  • 등록 전 14일 이내에 헤모글로빈(Hgb) >= 8.0g/dL(참고: Hgb >= 8.0g/dL을 달성하기 위한 다른 개입의 수혈 사용은 허용됨)
  • 크레아티닌 =< 1.5 x 기관 정상 상한치(ULN) 또는 크레아티닌 청소율(CrCl) >= Cockcroft-Gault 공식을 사용한 60mL/분(등록 전 14일 이내)
  • 빌리루빈 =< 2.5 x ULN(등록 전 14일 이내)
  • ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) =< 2.5 x ULN(등록 전 14일 이내)
  • 정상 갑상선 기능 검사(갑상선자극호르몬[TSH]) (등록 전 14일 이내)
  • 가임기 여성의 음성 임신 검사
  • 성적으로 활동적인 가임 여성은 연구 과정에서 MK-3475(펨브롤리주맙)의 마지막 투여 후 120일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 기꺼이 사용할 수 있어야 합니다. 가임 가능성이 없는 여성(즉, 폐경 후이거나 외과적으로 불임인 여성, 자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술을 받은 여성)은 피임이 필요하지 않습니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
  • MK-3475(펨브롤리주맙) 또는 에파카도스타트 또는 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4 항체 또는 기타 항체 또는 약물로 사전 치료를 받은 적이 있는 환자 T 세포 공동 자극 또는 면역 체크 포인트 경로 표적화
  • 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력
  • 활동성 자가면역질환이 있거나 재발 가능성이 있는 자가면역질환의 병력이 있는 환자는 중요한 장기 기능에 영향을 미치거나 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역 억제 치료가 필요할 수 있으므로 제외해야 합니다. 여기에는 면역 관련 신경계 질환, 다발성 경화증, 자가면역(탈수초성) 신경병증, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증의 병력이 있는 환자가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 결합 조직 질환, 경피증, 염증성 장 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 간염과 같은 전신 자가면역 질환; 독성 표피 괴사(TEN), 스티븐스-존슨 증후군 또는 인지질 증후군의 병력이 있는 환자는 질병의 재발 또는 악화 위험 때문에 제외되어야 합니다. 생리적 코르티코스테로이드를 포함한 대체 호르몬으로 관리되는 갑상선염을 포함한 백반증, 내분비 결핍증이 있는 환자가 적합합니다. 류마티스 관절염 및 기타 관절병증, 쇼그렌 증후군 및 건선이 국소 약물로 조절되는 환자 및 항핵항체(ANA), 항갑상선 항체와 같은 양성 혈청을 보이는 환자는 표적 장기 침범의 존재 및 전신 치료의 잠재적 필요성에 대해 평가되어야 합니다. 그러나 그렇지 않으면 자격이 있어야합니다
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전 및 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자
  • 원발성 뇌종양, 비효소 유도성 항경련제 및/또는 경막외 질환으로 조절되지 않는 발작을 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 병력 또는 증거가 있거나 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중)의 병력이 있는 환자 , 연구 치료의 첫 번째 날짜 이전 6개월 이내의 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈. 뇌 전이가 있는 사람은 뇌 방사선 요법으로 치료를 받았고 뇌 방사선 요법 완료 후 4주 동안 안정성이 입증된 경우 허용됩니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 환자가 자격을 갖추려면 UGT1A9와 약물-약물 상호작용이 없는 안정적인 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 요법을 받아야 하며 CD4+ 수가 > 350, 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR)에서 검출 가능한 바이러스 부하 없음, 기회 감염 없음
  • 치료를 받은 간염 바이러스 감염(B형 및 C형 간염) 환자는 최소 6개월 전에 최종 치료를 완료하고 정량적 PCR에서 검출할 수 있는 바이러스 부하가 없으며 간 기능 검사(LFT)가 자격 요건을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
  • 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 환자
  • 지난 4주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용한 치료 또는 세로토닌 증후군의 병력. 에파카도스타트(INCB024360)와 모노아민 산화효소 억제제 또는 SSRI의 병용은 금지됩니다.
  • 활동성 또는 급성 게실염, 복강 내 농양, 복부/골반 누공, 위장 천공, 위장(GI) 폐쇄의 증거가 있거나 비경구 수분 공급 및/또는 영양이 필요한 환자
  • Epacadostat(INCB024360)는 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19, UGT1A9, P-gp 및 BCRP의 기질입니다. 이러한 동종효소 및 수송체 단백질의 강력한 억제제/유도제와 함께 투여할 때 주의하십시오. 이러한 작용제 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 자주 업데이트되는 의료 참고 자료를 정기적으로 참조하는 것이 중요합니다.
  • 조사자의 견해로는 임상적으로 의미가 있는 비정상적인 심전도(ECG)의 병력 또는 존재. 스크리닝 QTc 간격 > 480밀리초는 제외됩니다(Fridericia에 의해 수정됨). 단일 QTc가 > 480밀리초인 경우, 피험자는 3개의 ECG에 대한 평균 QTc가 < 480밀리초인 경우 등록할 수 있습니다. 뇌실내 전도 지연(QRS 간격 > 120msec)이 있는 피험자의 경우, 스폰서의 승인을 받아 QTc 대신 JTc 간격을 사용할 수 있습니다. JTc가 QTc 대신 사용되는 경우 JTc는 < 340밀리초여야 합니다. 왼쪽 번들 분기 블록이 있는 주제는 제외됩니다.
  • 임신 또는 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(에파카도스타트, 펨브롤리주맙)
환자는 3주 30분 동안 epacadostat PO BID 및 pembrolizumab IV를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 21일마다 반복됩니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 BCD-201
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • 펨브롤리주맙 바이오시밀러 GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
의약품: 에파카도스타트
주어진 PO
다른 이름들:
  • INCB024360
  • INCB 024360

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 또는 부분 객관적 종양 반응
기간: 입학 후 7개월 이내
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전(v.) 1.1 기준에 의해 평가됨. 중간 분석을 고려한 정확한 95% 신뢰 한계는 최종 보고서에 제공됩니다. 표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.1) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=20% 감소 및 5mm 절대 증가; 전체 응답(OR) = CR + PR.
입학 후 7개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3등급 이상의 부작용이 있는 참가자 수
기간: 부작용은 치료 시작부터 마지막 ​​치료 주기 종료 후 30일까지 평가되었습니다. 부작용은 중앙값 5.1개월, 최대 23.8개월 동안 수집되었습니다.
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5를 사용하여 평가했습니다. 3등급 이상의 부작용이 있는 참가자 수.
부작용은 치료 시작부터 마지막 ​​치료 주기 종료 후 30일까지 평가되었습니다. 부작용은 중앙값 5.1개월, 최대 23.8개월 동안 수집되었습니다.
무진행 생존(PFS)
기간: 방사선학적 종양 평가는 치료 시작 후 12주 후에 완료되었고, 이후 49주 동안 6주마다 완료되었으며, 이후 질병 진행 또는 치료 중단까지 12주마다 완료되었습니다. 평균 추적 기간은 4.8개월이었다.
질병 진행은 RECIST v. 1.1 기준을 사용하여 정의됩니다. PFS의 분포는 Kaplan-Meier 제품 한계 방법을 사용하여 추정되고 그래프로 표시됩니다. 표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.1) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=20% 감소 및 5mm 절대 증가; 전체 반응(OR) = CR + PR." 무진행 생존(PFS)은 연구 치료 시작부터 진행 또는 사망 시간 중 먼저 발생하는 시간까지의 기간으로 정의됩니다.
방사선학적 종양 평가는 치료 시작 후 12주 후에 완료되었고, 이후 49주 동안 6주마다 완료되었으며, 이후 질병 진행 또는 치료 중단까지 12주마다 완료되었습니다. 평균 추적 기간은 4.8개월이었다.
전체 생존(OS)
기간: 전체 생존(OS)은 연구 치료 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. OS에 대한 평균 추적 기간은 34.9개월이었습니다.
등록 시점부터 시작되는 사망 평가.
전체 생존(OS)은 연구 치료 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. OS에 대한 평균 추적 기간은 34.9개월이었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 트립토판 대 키뉴레닌의 비율(T:K)
기간: 최대 5년
혈장 T:K 전처리, 치료 중 및 질병 진행을 평가하여 혈장 T:K 비율이 MK-3475(펨브롤리주맙) 및 에파카도스타트에 대한 반응과 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. MK-3475(펨브롤리주맙) 및 에파카도스타트에 대한 방사선학적 반응과의 연관성에 대해 혈장 내 T:K 비율의 전처리 수준을 평가할 것이다. 치료 전과 주기 1 후 사이의 변화와 주기 1 후와 T:K 비율에 대한 질병 진행 사이의 변화를 짝을 이룬 스튜던트 T 테스트로 평가할 것입니다.
최대 5년
종양 미세환경에서 PD-L1, IDO-1, 종양 침윤 조절 T 세포(Treg), CD8 종양 침윤 림프구(TIL) 및 인간 백혈구 항원(HLA) 클래스 I의 존재
기간: 최대 5년
베이스라인에서 종양 미세환경에서 PD-L1, IDO-1, Treg, CD8 TIL 및 HLA 클래스 I의 존재가 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트에 대한 객관적 반응과 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 종양 미세환경에서 PD-L1, IDO-1, Treg, TIL 및 HLA 클래스 I의 기준선 존재는 또한 MK-3475(펨브롤리주맙) 및 에파카도스타트에 대한 방사선학적 반응과의 상관관계에 대해 평가될 것입니다. 적절한 경우 반응 수가 주어지고 분류된 수준의 바이오마커에 대한 정확한 반응 테스트가 주어진 경우 연속 바이오마커의 이러한 분석을 위한 로지스틱 회귀 모델을 고려할 것입니다.
최대 5년
혈장 내 가용성 PD-L1(sPD-L1) 수준
기간: 최대 5년
치료 전, 치료 중 및 질병 진행 시 sPD-L1 농도를 평가하여 혈장 내 sPD-L1 수준이 MK-3475(펨브롤리주맙) + 에파카도스타트에 대한 반응과 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 혈장 내 sPD-L1의 치료 전 수준은 MK-3475(펨브롤리주맙) 및 에파카도스타트에 대한 방사선학적 반응과의 연관성에 대해 평가될 것입니다. sPD-L1에 대한 치료 전과 주기 1 후 사이의 변화 및 주기 1 후와 질병 진행 사이의 변화를 짝을 이룬 스튜던트 T 테스트로 평가할 것입니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Lilian T Gien, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2018-01561 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NRG-GY016 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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