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게임 기반 운동 훈련이 운동실조 환자의 균형 및 자세 조절에 미치는 영향

2022년 3월 14일 업데이트: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi

본 연구는 운동실조 환자의 균형과 자세조절에 마이크로소프트 키넥트 기반의 운동훈련이 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 환자는 무작위로 'Kinect 및 운동 훈련'과 '운동 훈련'의 두 그룹으로 나뉩니다. 평가는 두 프로토콜의 구현 전후에 맹인 조사자가 4회 수행합니다. 평가는 약 1시간 정도 소요됩니다. 사례의 인구통계학적 정보가 기록됩니다. 교차 연구로 설계된 두 가지 치료 프로토콜이 이 연구에서 사용될 것입니다. 첫 번째 프로토콜은 Xbox Kinect 응용 프로그램과 운동 프로그램이 될 것이고 두 번째 프로토콜은 운동 프로그램만 될 것입니다. 연구 시작 시 무작위로 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)이 할당됩니다. A조는 처음 8주 동안 Xbox Kinect 애플리케이션 플러스 운동 프로그램이 적용됩니다. 그룹 B의 경우 처음 8주 동안 운동 프로그램만 적용 요법이 적용됩니다. 모든 평가는 각 치료 기간 전후에 반복됩니다. 운동 프로그램은 환자의 개별 요구에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동으로 구성됩니다. 10주간의 세척 기간 후 환자는 다른 그룹에 포함됩니다. 모든 환자는 8주간 주 3일 1시간씩 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 실조증의 임상 진단
  • 독립적으로 25m를 걸을 수 있는 운동 실조 환자
  • 최소 정신 테스트 점수가 24점 이상인 실조증 환자;

제외 기준:

  • 전신 문제(당뇨병, 고혈압)의 임상진단
  • 인지 장애의 임상 진단
  • 최근 6개월 이내 1회 이상 낙상한 환자
  • Berg Balance Scale 점수가 40점 이하인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Kinect + 운동 훈련
Xbox Kinect와 운동 트레이닝이 8주간 함께 적용됩니다. 환자의 개별 요구에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동. 이 팔의 치료 세션은 Kinect 게임 40분과 운동 훈련 20분으로 구성됩니다. 이 팔에서 환자는 각 게임을 두 번 반복합니다. 각 게임은 약 3-4분 동안 진행되며 환자는 게임 사이에 휴식을 위해 앉습니다. 10주간의 워시아웃 기간 이후에는 8주간 운동 트레이닝만 적용됩니다.
다른: Kinect + 운동 훈련
Kinect + 운동 훈련 : 환자는 Xbox Kinect 게임을 40분 동안 플레이하고 20분 동안 치료를 받으며, 주 3일, 8주간 진행됩니다. 10주 워시아웃 기간 후, 환자는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간씩 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 운동 훈련
운동 훈련은 8주 동안 적용됩니다. 환자의 개별 요구에 따라 선택된 균형, 조정 및 걷기 운동. 10주간 휴약기간이 지나면 운동 훈련과 Xbox Kinect가 함께 8주 동안 적용됩니다.
다른: 운동 훈련
운동 훈련: 환자는 8주 동안 일주일에 3일, 1시간 동안 치료를 받게 됩니다. 10주 워시아웃 기간 후, 환자는 8주 동안 주 3일, 40분 동안 Xbox Kinect 게임을 하고 20분 동안 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neurocom Balance Master의 안정성 시험의 한계(정적 자세 검사)
기간: 8주에 자세 제어의 동적 균형 구성 요소에서 기준선으로부터의 변화
안정성 테스트(LOS)의 한계는 시각적 피드백을 통해 특정 작업을 수행하는 동안 동적 균형을 평가합니다. 사람이 균형을 잃지 않고, 발을 디디거나, 도움을 청하지 않고 주어진 방향으로 몸을 기울일 수 있는 최대 거리를 객관적으로 정량화합니다.
8주에 자세 제어의 동적 균형 구성 요소에서 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 협동 운동 실조증 평가 척도
기간: 8주에 운동 실조 증상의 중증도가 기준선에서 변경
International Cooperative Ataxia Rating Scale은 유전성 운동실조와 관련된 운동실조의 결과로 손상 수준을 정량화하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 자세 및 보행 장애, 사지 운동 실조, 구음 장애 및 안구 운동 장애의 19개 항목과 4개의 하위 척도로 100점 만점에 채점됩니다. 이 척도에서 최대 점수는 100이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 자세 및 보행 장애 하위 척도는 7개 항목(0-34점), 사지 운동 실조 하위 척도는 7개 항목(0-52점), 구음 장애 하위 척도는 2개 항목(0-4점), 안구 운동 장애 하위 척도는 3개 항목(0-6점) 포인트들). 총점은 하위 척도의 점수를 합산하여 구합니다.
8주에 운동 실조 증상의 중증도가 기준선에서 변경
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 8주에 위험 감소의 기준선에서 변경
TUG는 낙상 위험을 판단하고 균형, 앉기, 서기, 걷기의 진행 상황을 측정하기 위해 개발되었습니다.
8주에 위험 감소의 기준선에서 변경
기능 도달 테스트(FRT)
기간: 8주에 동적 균형의 기준선에서 변경
FRT는 "서 있는 자세에서 고정된 지지 기반을 유지하면서 팔 길이 이상으로 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리"로 기능적 범위를 정의하는 빠르고 간단한 단일 작업 동적 테스트입니다. 정적 테스트가 아닌 동적 테스트이며 사람의 "안정성 마진"과 기능 작업 중에 균형을 유지하는 능력을 측정합니다.
8주에 동적 균형의 기준선에서 변경
10m 도보 테스트(10mWT)
기간: 8주에 보행 속도의 기준선에서 변화
10mWT는 짧은 거리에서 초당 미터의 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 기능적 이동성 및 보행을 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
8주에 보행 속도의 기준선에서 변화
몸통 손상 척도
기간: 8주에 몸통 손상의 기준선에서 변화
몸통 움직임의 조정뿐만 아니라 정적 및 동적 앉기 균형의 평가를 통해 몸통의 운동 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. 세 가지 하위 척도: 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정. 이 척도에는 17개의 항목이 있으며 각 항목에 대해 2, 3 또는 4점 서수 척도가 사용됩니다. 정적 및 동적 앉기 균형 및 조정 하위 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 7, 10 및 6점입니다. 이 척도의 총점 범위는 최소한의 성과를 나타내는 0점에서 완벽한 성과를 나타내는 23점 사이입니다. 총점은 하위 척도의 점수를 합산하여 구합니다.
8주에 몸통 손상의 기준선에서 변화
동적 보행 지수(DGI)
기간: 8주째 기준선에서 균형, 낙상 위험 및 보행의 변화
DGI는 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 도구로 개발되었습니다. 일반적인 정상 보행뿐만 아니라 더 어려운 작업을 수행하는 동안의 보행도 평가합니다. DGI는 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 도구로 개발되었습니다. 일반적인 정상 보행뿐만 아니라 더 어려운 작업을 수행하는 동안의 보행도 평가합니다. 8개의 기능적 보행 테스트가 피험자에 의해 수행되고 적용되는 가장 낮은 범주에 따라 3개 중에서 표시됩니다. 24는 가능한 총 개인 점수입니다. 19점 이하의 점수는 낙상 발생률 증가와 관련이 있습니다.
8주째 기준선에서 균형, 낙상 위험 및 보행의 변화
버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주에 균형 성능의 기준선에서 변경
정적 균형 및 낙상 위험을 평가하도록 설계된 14개 항목의 객관적인 측정입니다. 다양한 난이도의 정적 및 동적 활동이 수행됩니다. 항목 수준 점수 범위는 0-4이며 평가된 활동을 수행하는 능력에 따라 결정됩니다. 항목 점수가 합산됩니다. 최대 점수는 56입니다.
8주에 균형 성능의 기준선에서 변경
Neurocom Balance Master의 RWS(Rhythmic Weight Shift)(정적 자세)
기간: 8주에 무게 중심을 이동하면서 방향 제어 및 이동 속도가 베이스라인에서 변경됨
RWS 테스트는 세 가지 속도(느림, 중간 및 빠름)로 두 대상 사이에서 무게 중심(COG)을 왼쪽에서 오른쪽(측면) 및 앞뒤(전방/후방)로 리드미컬하게 이동하는 환자의 능력을 정량화합니다.
8주에 무게 중심을 이동하면서 방향 제어 및 이동 속도가 베이스라인에서 변경됨
Neurocom Balance Master의 편측 자세 검사(US)(정적 자세 검사)
기간: 8주에 자세 동요 속도의 기준선에서 변화
미국은 환자가 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 오른쪽 또는 왼쪽 발로 서 있는 상태에서 자세 동요 속도를 정량화합니다.
8주에 자세 동요 속도의 기준선에서 변화
Neurocom Balance Master의 웨이트 베어링 스쿼트(WBS)(정적 자세 검사)
기간: 8주째 기준선에서 체중 부하의 변화
WBS 동안 환자는 똑바로 서서 세 가지 무릎 굴곡 자세로 쪼그리고 앉는 동안 각 다리에 동일한 체중을 유지하도록 지시받습니다. 각 다리가 부담하는 체중의 백분율은 환자가 무릎 굴곡의 0°(직립), 30°, 60° 및 90°로 서 있을 때 측정됩니다.
8주째 기준선에서 체중 부하의 변화
Neurocom Balance Master의 Walk Across(WA)(정적 자세)
기간: 8주에 보행 특성의 기준선에서 변화
WA는 환자가 힘판의 길이를 가로질러 걸을 때 보행 특성을 정량화합니다. 이 테스트는 환자가 훨씬 뒤에서 시작하여 힘판을 넘어 계속되도록 함으로써 정상 상태 보행을 특징으로 합니다. 측정된 매개변수는 평균 보폭, 평균 보폭, 속도 및 보폭 대칭입니다.
8주에 보행 특성의 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-17049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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