Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky herního cvičení na rovnováhu a kontrolu držení těla u pacientů s ataxií

14. března 2022 aktualizováno: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge a Postural Kontrol Üzerine Etkisi

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků cvičení založeného na aplikaci Microsoft Kinect na rovnováhu a posturální kontrolu u ataxických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin: „Kinect a cvičební trénink“ a „cvičební trénink“. Hodnocení provede slepý zkoušející čtyřikrát, před a po implementaci obou protokolů. Vyhodnocení bude trvat přibližně 1 hodinu. Budou zaznamenány demografické informace o případech. Navrženo jako zkřížená studie, v této studii budou použity dva léčebné protokoly. První protokol bude aplikace Xbox Kinect plus cvičební program, druhý protokol bude pouze cvičební program. Na začátku studie budou náhodně rozděleny 2 skupiny (skupina A a skupina B). Pro skupinu A bude po dobu prvních 8 týdnů aplikována aplikace Xbox Kinect plus cvičební program. U skupiny B bude prvních 8 týdnů aplikován pouze cvičební program. Všechna hodnocení se budou opakovat před a po každém období terapie. Cvičební program se bude skládat z vybraných balančních, koordinačních a chůze dle individuálních potřeb pacientů. Po 10 týdnech vymývacího období budou pacienti zařazeni do druhé skupiny. Všichni pacienti absolvují léčbu 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza ataxie
  • Ataxičtí pacienti, kteří jsou schopni samostatně ujít 25 m
  • ataxičtí pacienti, kteří měli skóre mini mentálního testu 24 bodů a více;

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika systémových problémů (Diabetes Mellitus, Hypertenze)
  • Klinická diagnostika kognitivní poruchy
  • Pacienti, kteří upadli alespoň jednou za posledních 6 měsíců
  • Pacienti, kteří měli skóre Berg Balance Scale 40 bodů a méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kinect + cvičení
Xbox Kinect a cvičební trénink budou aplikovány společně po dobu 8 týdnů. Vybraná balanční, koordinační a chůze cvičení dle individuálních potřeb pacientů. Ošetření v této paži se bude skládat z her Kinect po dobu 40 minut a cvičení po dobu 20 minut. V tomto rameni budou pacienti hrát každou hru jako dvě opakování. Každá hra trvá asi 3-4 minuty a pacienti budou mezi hrami sedět a odpočívat. Po 10 týdnech vymývacího období bude po dobu 8 týdnů aplikován pouze cvičební trénink.
Jiný: Kinect + cvičení
Kinect + trénink cvičení: Pacienti budou hrát hry Xbox Kinect po dobu 40 minut a absolvovat léčbu po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Po 10 týdnech vymývacího období budou pacienti užívat léčbu 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Cvičení Trénink
Cvičební trénink bude aplikován po dobu 8 týdnů. Vybraná balanční, koordinační a chůze cvičení dle individuálních potřeb pacientů. Po 10 týdnech vymývacího období bude cvičební trénink a Xbox Kinect aplikován společně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení Trénink
Cvičení: Pacienti absolvují léčbu 1 hodinu, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Po 10 týdnech vymývacího období budou pacienti hrát hry Xbox Kinect po dobu 40 minut a absolvovat léčbu po dobu 20 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test limitů stability Neurocom Balance Master (statická posturografie)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve složce dynamické rovnováhy posturální kontroly po 8 týdnech
Test limitů stability (LOS) hodnotí dynamickou rovnováhu při plnění konkrétních úkolů s vizuální zpětnou vazbou. Objektivně kvantifikuje maximální vzdálenost, na kterou se může člověk naklonit daným směrem, aniž by ztratil rovnováhu, šlápl nebo sáhl pro pomoc.
změna od výchozí hodnoty ve složce dynamické rovnováhy posturální kontroly po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
International Cooperative Ataxia Rating Scale
Časové okno: změna závažnosti ataxických symptomů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
International Cooperative Ataxia Rating Scale byla vyvinuta pro kvantifikaci úrovně poškození v důsledku ataxie související s dědičnými ataxiemi. Škála je bodována ze 100 s 19 položkami a 4 subškálami pro poruchy držení těla a chůze, ataxii končetin, dysartrii a okulomotorické poruchy. maximální skóre je 100, minimální skóre je 0 v této škále. Vyšší skóre značí vyšší úroveň poškození. Subškála Poruchy držení těla a chůze má 7 položek (0-34 bodů), subškála ataxie končetin má 7 položek (0-52 bodů), Subškála Dysartrie má 2 položky (0-4 body) a subškála poruch okulomotoriky má 3 položky (0-6 body). Celkové skóre se získá sečtením skóre dílčích škál.
změna závažnosti ataxických symptomů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v riziku poklesu po 8 týdnech
TUG byl vyvinut k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sed-stoj a chůze.
změna od výchozí hodnoty v riziku poklesu po 8 týdnech
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: změna dynamické rovnováhy od výchozí hodnoty po 8 týdnech
FRT je rychlý a jednoduchý jednoúkolový dynamický test, který definuje funkční dosah jako „maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, při zachování pevné základny opory ve stoje“. Je to spíše dynamický než statický test a měří „mezi stability“ osoby a také schopnost udržet rovnováhu během funkčního úkolu.
změna dynamické rovnováhy od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
10mWT je výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost. Může být použit ke stanovení funkční mobility a chůze.
změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stupnice poškození kufru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v poškození trupu po 8 týdnech
Byl vyvinut k měření motorického postižení trupu prostřednictvím hodnocení statické a dynamické rovnováhy v sedu a také koordinace pohybu trupu. Tři subškály: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace. V této škále je 17 položek a pro každou položku se používá 2-, 3- nebo 4bodová pořadová škála. Na statické a dynamické subškále rovnováhy a koordinace sedu lze dosáhnout maximálního skóre 7, 10 a 6 bodů. Celkové skóre pro tuto stupnici se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon. Celkové skóre se získá sečtením skóre dílčích škál.
změna od výchozí hodnoty v poškození trupu po 8 týdnech
Dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v rovnováze, riziku pádu a chůzi po 8 týdnech
DGI byl vyvinut jako klinický nástroj k posouzení rizika chůze, rovnováhy a pádu. Hodnotí nejen běžnou chůzi v ustáleném stavu, ale i chůzi při náročnějších úkolech. DGI byl vyvinut jako klinický nástroj k posouzení rizika chůze, rovnováhy a pádu. Hodnotí nejen běžnou chůzi v ustáleném stavu, ale i chůzi při náročnějších úkolech. Subjekt provádí 8 funkčních zkoušek chůze a hodnotí je ze tří podle nejnižší kategorie, která platí. 24 je celkové možné individuální skóre. Skóre 19 nebo méně souvisí se zvýšeným výskytem pádů.
změna od výchozí hodnoty v rovnováze, riziku pádu a chůzi po 8 týdnech
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu po 8 týdnech
Objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu. Jsou prováděny statické a dynamické aktivity různé obtížnosti. Skóre na úrovni položek se pohybuje v rozmezí 0-4, určováno schopností provádět hodnocenou aktivitu. Skóre položek se sečtou. Maximální skóre je 56.
změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu po 8 týdnech
Rytmický posun váhy (RWS) Neurocom Balance Master (statická posturografie)
Časové okno: změna od základní linie ve směrovém řízení a rychlosti pohybu při pohybu těžiště po 8 týdnech
Test RWS kvantifikuje schopnost pacienta rytmicky pohybovat svým těžištěm (COG) zleva doprava (laterálně) a dopředu dozadu (přední/zadní) mezi dvěma cíli ve třech různých rychlostech: pomalá, střední a rychlá.
změna od základní linie ve směrovém řízení a rychlosti pohybu při pohybu těžiště po 8 týdnech
Jednostranný test postoje (US) Neurocom Balance Master (statická posturografie)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v rychlosti posturálního kývání po 8 týdnech
US kvantifikuje posturální rychlost kývání u pacienta stojícího buď na pravé nebo levé noze s otevřenýma očima a se zavřenýma očima.
změna od výchozí hodnoty v rychlosti posturálního kývání po 8 týdnech
Weight Bearing Squat (WBS) Neurocom Balance Master (statická posturografie)
Časové okno: změna nosnosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Během WBS je pacient instruován, aby udržoval stejnou váhu na každé noze, zatímco stojí vzpřímeně a poté dřepuje ve třech polohách flexe v koleni. Procento tělesné hmotnosti nesené každou nohou se měří u pacienta stojícího v 0° (vzpřímený), 30°, 60° a 90° flexe kolene.
změna nosnosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Walk Across (WA) Neurocom Balance Master (statická posturografie)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v charakteristikách chůze po 8 týdnech
WA kvantifikuje charakteristiky chůze při chůzi pacienta po délce silové desky. Test charakterizuje chůzi v ustáleném stavu tím, že pacient začíná daleko vzadu a pokračuje až za silovou desku. Měřenými parametry jsou průměrná šířka kroku, průměrná délka kroku, rychlost a symetrie délky kroku.
změna od výchozí hodnoty v charakteristikách chůze po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-17049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinect + cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit