このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動失調症患者のバランスと姿勢制御に対するゲームベースの運動トレーニングの効果

2022年3月14日 更新者：ÖZGE ONURSAL KILINÇ、Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi

この研究は、運動失調患者のバランスと姿勢制御に対する Microsoft Kinect アプリケーションに基づく運動トレーニングの効果を調査するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

選択基準を満たす患者はランダムに「Kinectと運動トレーニング」と「運動トレーニング」の2つのグループに分けられます。 評価は、両方のプロトコルの実装の前後に、ブラインド調査員によって 4 回行われます。 評価には約 1 時間かかります。 ケースの人口統計情報が記録されます。 クロスオーバー研究として設計されており、この研究では2つの治療プロトコルが使用されます。 1 つ目のプロトコルは Xbox Kinect アプリとエクササイズ プログラム、2 つ目のプロトコルはエクササイズ プログラムのみです。 研究の開始時に、2 つのグループ (グループ A とグループ B) がランダムに割り当てられます。 グループ A の場合、最初の 8 週間は Xbox Kinect アプリとエクササイズ プログラムが適用されます。 グループ B の場合、最初の 8 週間は運動プログラムのみが適用されます。 すべての評価は、各治療期間の前後に繰り返されます。 運動プログラムは、患者の個々のニーズに応じて選択されたバランス、コーディネーション、ウォーキングの運動で構成されます。 10週間のウォッシュアウト期間の後、患者は他のグループに含まれます。 すべての患者は、1 時間、1 週間に 3 日、8 週間の治療を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 運動失調の臨床診断
  • 自力で25m歩ける失調症患者
  • Mini Mental Test Score が 24 点以上の失調症患者。

除外基準:

  • 全身疾患の臨床診断（糖尿病、高血圧）
  • 認知障害の臨床診断
  • 過去6ヶ月間に1回以上転倒した患者
  • Berg Balance Scaleスコアが40点以下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Kinect + エクササイズ トレーニング
Xbox Kinect とエクササイズ トレーニングは、8 週間一緒に適用されます。 患者の個々のニーズに応じて選択されたバランス、コーディネーション、ウォーキングのエクササイズ。 この腕の治療セッションは、40 分間の Kinect ゲームと 20 分間の運動トレーニングで構成されます。 このアームでは、患者は各ゲームを 2 回繰り返します。 各ゲームは約 3 ～ 4 分続き、患者はゲームの合間に休むために座っています。 10 週間のウォッシュアウト期間の後、運動トレーニングのみを 8 週間適用します。
他の：Kinect + エクササイズ トレーニング
Kinect + エクササイズ トレーニング : 患者は Xbox Kinect ゲームを 40 分間プレイし、20 分間の治療を週 3 日、8 週間受けます。 10 週間のウォッシュアウト期間の後、患者は 1 時間、1 週間に 3 日、8 週間の治療を受けます。
アクティブコンパレータ：運動トレーニング
運動トレーニングは8週間適用されます。 患者の個々のニーズに応じて選択されたバランス、コーディネーション、ウォーキングのエクササイズ。 10 週間のウォッシュアウト期間の後、エクササイズ トレーニングと Xbox Kinect を一緒に 8 週間適用します。
他の：運動トレーニング
運動トレーニング: 患者は 1 時間、1 週間に 3 日、8 週間の治療を受けます。 10 週間のウォッシュアウト期間の後、患者は Xbox Kinect ゲームを 40 分間プレイし、20 分間の治療を 1 週間に 3 日、8 週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロコム バランス マスターの安定性テストの限界 (スタティック ポスチュログラフィー)
時間枠：8週間での姿勢制御のダイナミックバランスコンポーネントのベースラインからの変化
安定限界テスト (LOS) は、特定のタスクの実行中に動的バランスを視覚的なフィードバックで評価します。 人がバランスを崩したり、足を踏み入れたり、助けを求めたりすることなく、特定の方向に傾くことができる最大距離を客観的に数値化します。
8週間での姿勢制御のダイナミックバランスコンポーネントのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際協同性運動失調評価尺度
時間枠：8週間での運動失調症状の重症度のベースラインからの変化
国際協同性運動失調評価尺度は、遺伝性運動失調に関連する運動失調の結果としての機能障害のレベルを定量化するために開発されました。 このスケールは、19 項目と、姿勢および歩行障害、四肢失調症、構音障害、および眼球運動障害の 4 つのサブスケールで 100 点満点で採点されます。 このスケールでは、最大スコアは 100、最小スコアは 0 です。 スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。 姿勢および歩行障害のサブスケールは 7 項目 (0 ～ 34 点)、四肢運動失調のサブスケールは 7 項目 (0 ～ 52 点)、構音障害のサブスケールは 2 項目 (0 ～ 4 点)、眼球運動障害のサブスケールは 3 項目 (0 ～ 6 点) です。ポイント）。 合計スコアは、サブスケールのスコアを合計することによって得られます。
8週間での運動失調症状の重症度のベースラインからの変化
Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠：8週間での転倒リスクのベースラインからの変化
TUG は、転倒の危険性を判断し、バランス、立ち座り、歩行の進行状況を測定するために開発されました。
8週間での転倒リスクのベースラインからの変化
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠：8週間でのダイナミックバランスのベースラインからの変化
FRT は、機能的リーチを「立位で固定された支持基盤を維持しながら、腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離」として定義する、迅速でシンプルな単一タスクの動的テストです。 これは静的なテストではなく動的なテストであり、機能的な作業中にバランスを維持する能力と同様に、人の「安定の限界」を測定します。
8週間でのダイナミックバランスのベースラインからの変化
10メートル歩行試験（10mWT）
時間枠：8週間での歩行速度のベースラインからの変化
10mWTis は、短距離の歩行速度 (メートル/秒) を評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。 機能的な可動性と歩行を決定するために使用できます。
8週間での歩行速度のベースラインからの変化
体幹障害スケール
時間枠：8週間での体幹障害のベースラインからの変化
静的および動的な着座バランスの評価と体幹の動きの調整を通じて、体幹の運動障害を測定するために開発されました。 3 つのサブスケール: 静的座位バランス、動的座位バランス、協調。 この尺度には 17 の項目があり、各項目に対して 2、3、または 4 点の序数尺度が使用されます。 静的および動的な座位バランスと協調サブスケールでは、達成できる最大スコアは 7、10、および 6 ポイントです。 このスケールの合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲です。 合計スコアは、サブスケールのスコアを合計することによって得られます。
8週間での体幹障害のベースラインからの変化
動的歩行指数 (DGI)
時間枠：8週間でのバランス、転倒リスク、歩行のベースラインからの変化
DGI は、歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツールとして開発されました。 通常の定常歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します。 DGI は、歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツールとして開発されました。 通常の定常歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します。 被験者は 8 つの歩行機能テストを実施し、適用される最も低いカテゴリに従って 3 つのうちマークを付けます。 24 は、可能な合計個人スコアです。 19 点以下のスコアは、転倒の発生率の増加に関連しています。
8週間でのバランス、転倒リスク、歩行のベースラインからの変化
バーグバランススケール（BBS）
時間枠：8週間でのバランスパフォーマンスのベースラインからの変化
静的バランスと転倒リスクを評価するために設計された 14 項目の客観的尺度。 さまざまな難易度の静的および動的アクティビティが実行されます。評価されたアクティビティを実行する能力によって決定される項目レベルのスコアは 0 ～ 4 の範囲です。 項目のスコアが合計されます。 最高スコアは 56 です。
8週間でのバランスパフォーマンスのベースラインからの変化
ニューロコム バランス マスターのリズミック ウェイト シフト (RWS) (スタティック ポスチュログラフィー)
時間枠：8週間で重心を動かしながら、方向制御と移動速度のベースラインからの変化
RWS テストは、2 つのターゲット間で重心 (COG) をリズミカルに左から右 (横) および前後 (前/後) に移動する患者の能力を、低速、中速、高速の 3 つの異なる速度で定量化します。
8週間で重心を動かしながら、方向制御と移動速度のベースラインからの変化
ニューロコムバランスマスター（静的姿勢）の片側スタンステスト（米国）
時間枠：8週間での姿勢動揺速度のベースラインからの変化
米国では、目を開けた状態と閉じた状態で右足または左足で立っている患者の姿勢動揺速度を定量化しています。
8週間での姿勢動揺速度のベースラインからの変化
ニューロコム バランス マスターのウエイト ベアリング スクワット (WBS) (スタティック ポスチュログラフィー)
時間枠：8週間での体重負荷のベースラインからの変化
WBS の間、患者は直立し、3 つの膝屈曲位置でしゃがむ間、各脚に均等な体重を維持するように指示されます。 各脚が負担する体重のパーセンテージは、患者が 0° (直立)、30°、60°、および 90° の膝屈曲で立っている状態で測定されます。
8週間での体重負荷のベースラインからの変化
ニューロコム バランス マスター (スタティック ポスチュログラフィー) のウォーク アクロス (WA)
時間枠：8週間での歩行特性のベースラインからの変化
WA は、患者がフォース プレートの長さを横切って歩くときの歩行の特徴を定量化します。 このテストは、患者がフォース プレートのかなり後ろから開始し、フォース プレートを超えて継続することによって、定常状態の歩行を特徴付けます。 測定パラメータは、平均ステップ幅、平均ステップ長、速度、およびステップ長の対称性です。
8週間での歩行特性のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Özge ONURSAL KILINÇ, Msc、Hacettepe University
  • 主任研究者：Ender Ayvat, PhD、Hacettepe University
  • 主任研究者：Fatma Ayvat, Msc、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月18日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-17049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Kinect + エクササイズ トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する