Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av spelbaserad träningsträning på balans och postural kontroll hos patienter med ataxi

14 mars 2022 uppdaterad av: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi

Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av träning baserad på Microsoft Kinect-applikationen på balans och postural kontroll hos ataxiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt: 'Kinect- och träningsträning' och 'motionsträning'. Bedömningarna kommer att göras av en blind utredare fyra gånger, före och efter implementeringen av båda protokollen. Utvärderingarna kommer att ta cirka 1 timme. Den demografiska informationen om fallen kommer att registreras. Designad som en cross-over-studie kommer två behandlingsprotokoll att användas i denna studie. Det första protokollet kommer att vara Xbox Kinect-applikationen plus träningsprogram, det andra protokollet kommer endast att vara träningsprogram. I början av studien kommer 2 grupper att fördelas slumpmässigt (Grupp A och Grupp B). För grupp A kommer Xbox Kinect-applikationen plus träningsprogrammet att tillämpas under de första 8 veckorna. För grupp B kommer endast träningsprogram att tillämpas terapi första 8 veckorna. Alla bedömningar kommer att upprepas före och efter varje behandlingsperiod. Träningsprogrammet kommer att bestå av utvalda balans-, koordinations- och gångövningar efter patientens individuella behov. Efter 10 veckors tvättperiod kommer patienter att inkluderas i den andra gruppen. Alla patienter kommer att ta behandlingen 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ataxi
  • Ataxiska patienter som kan gå 25 m självständigt
  • Ataxiska patienter som hade ett Mini Mental Test Score på 24 poäng och över;

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av systemiska problem (diabetes mellitus, högt blodtryck)
  • Klinisk diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter som har fallit minst en gång under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som hade Berg Balance Scale poäng på 40 poäng och lägre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinect + träningsträning
Xbox Kinect och träning kommer att tillämpas tillsammans i 8 veckor. Valda balans-, koordinations- och gångövningar efter patientens individuella behov. Ett behandlingspass i denna arm kommer att bestå av Kinect-spel i 40 minuter och träningsträning i 20 minuter. I denna arm kommer patienterna att spela varje spel som två repetitioner. Varje spel varar cirka 3-4 minuter, och patienterna kommer att sitta för vila mellan spelen. Efter 10 veckors tvättperiod kommer endast träningspass att tillämpas under 8 veckor.
Övrig: Kinect + träningsträning
Kinect + träningsträning : Patienterna kommer att spela Xbox Kinect-spel i 40 minuter och ta behandlingen i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Efter 10 veckors tvättperiod kommer patienterna att ta behandlingen 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Aktiv komparator: Träningsträning
Motionsträning kommer att tillämpas under 8 veckor. Valda balans-, koordinations- och gångövningar efter patientens individuella behov. Efter 10 veckors tvättperiod kommer träningsträning och Xbox Kinect att användas tillsammans i 8 veckor.
Övrig: Träningsträning
Träningsträning: Patienterna tar behandlingen 1 timme, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Efter 10 veckors tvättperiod kommer patienterna att spela Xbox Kinect-spel i 40 minuter och ta behandlingen i 20 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gränser för stabilitetstest av Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: förändring från baslinjen i dynamisk balanskomponent i postural kontroll efter 8 veckor
Limits of Stability Test (LOS) bedömer dynamisk balans under utförandet av specifika uppgifter med visuell feedback. Den kvantifierar objektivt det maximala avstånd en person kan luta sig i en given riktning utan att förlora balansen, kliva eller sträcka sig efter hjälp
förändring från baslinjen i dynamisk balanskomponent i postural kontroll efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsram: förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ataxiska symtom vid 8 veckor
International Cooperative Ataxia Rating Scale utvecklades för att kvantifiera nivån av försämring till följd av ataxi relaterad till ärftliga ataxier. Skalan poängsätts av 100 med 19 poster och 4 subskalor av posturala och gångstörningar, extremitetsataxi, dysartri och oculomotoriska störningar. maxpoängen är 100, lägsta poängen är 0 i denna skala. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionsnedsättning. Underskalan för hållnings- och gångstörningar har 7 punkter (0-34 poäng), underskalan för extremitetsataxi har 7 punkter (0-52 poäng), underskalan Dysartri har 2 punkter (0-4 poäng) och underskalan oculomotoriska störningar har 3 punkter (0-6 poäng). Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för delskalorna.
förändring från baslinjen i svårighetsgraden av ataxiska symtom vid 8 veckor
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: förändring från baslinjen i fallande risk vid 8 veckor
TUG utvecklades för att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
förändring från baslinjen i fallande risk vid 8 veckor
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: förändring från baslinjen i dynamisk balans vid 8 veckor
FRT är ett snabbt och enkelt, enuppgifts dynamiskt test som definierar funktionell räckvidd som "det maximala avståndet man kan nå framåt bortom armlängds avstånd, samtidigt som en fast stödbas bibehålls i stående position". Det är ett dynamiskt snarare än ett statiskt test och mäter en persons "stabilitetsmarginal" samt förmåga att upprätthålla balans under en funktionell uppgift.
förändring från baslinjen i dynamisk balans vid 8 veckor
10 meter gångtest (10mWT)
Tidsram: förändring från baslinjen i gånghastighet vid 8 veckor
10mWTi är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka. Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet och gång.
förändring från baslinjen i gånghastighet vid 8 veckor
Trunk Impairment Scale
Tidsram: förändring från baslinjen vid försämring av bålen vid 8 veckor
Den utvecklades för att mäta bålens motoriska försämring genom utvärdering av statisk och dynamisk sittbalans samt koordination av bålrörelser. Tre underskalor: statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination. Det finns 17 poster i denna skala och för varje punkt används en 2-, 3- eller 4-gradig ordningsskala. På de statiska och dynamiska sittbalans- och koordinationsunderskalorna är de maximala poängen som kan uppnås 7, 10 och 6 poäng. Den totala poängen för denna skala varierar mellan 0 för en minimal prestation till 23 för en perfekt prestation. Totalpoängen erhålls genom att summera poängen för delskalorna.
förändring från baslinjen vid försämring av bålen vid 8 veckor
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: förändring från baslinjen i balans, fallrisk och gång vid 8 veckor
DGI utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk. Den utvärderar inte bara vanliga steady-state promenader, utan också promenader under mer utmanande uppgifter. DGI utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk. Den utvärderar inte bara vanliga steady-state promenader, utan också promenader under mer utmanande uppgifter. 8 funktionella gångtester utförs av försökspersonen och markeras av tre enligt den lägsta kategori som gäller. 24 är den totala individuella poäng som är möjlig. Poäng på 19 eller mindre har relaterats till ökad fallincidens.
förändring från baslinjen i balans, fallrisk och gång vid 8 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: förändring från baslinjen i balansprestanda vid 8 veckor
Ett objektivt mått med 14 punkter utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk. Statiska och dynamiska aktiviteter av varierande svårighetsgrad utförs. Poäng på objektnivå varierar från 0-4, bestäms av förmågan att utföra den bedömda aktiviteten. Objektpoäng summeras. Maxpoäng är 56.
förändring från baslinjen i balansprestanda vid 8 veckor
Rytmisk viktförskjutning (RWS) för Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: ändra från baslinjen i riktningskontroll och rörelsehastighet medan du flyttar tyngdpunkten vid 8 veckor
RWS-testet kvantifierar patientens förmåga att rytmiskt flytta sin tyngdpunkt (COG) från vänster till höger (lateralt) och framåt till bakåt (främre/posteriora) mellan två mål med tre distinkta hastigheter: långsam, medelhög och snabb.
ändra från baslinjen i riktningskontroll och rörelsehastighet medan du flyttar tyngdpunkten vid 8 veckor
Unilateral Stance Test (USA) av Neurocom Balance Master (Static Posturography)
Tidsram: förändring från baslinjen i postural svajhastighet vid 8 veckor
US kvantifierar postural svajhastighet med patienten stående på antingen höger eller vänster fot med ögonen öppna och med slutna ögon.
förändring från baslinjen i postural svajhastighet vid 8 veckor
Viktbärande knäböj (WBS) för Neurocom Balance Master (statisk posturografi)
Tidsram: förändring från baslinjen i viktbärande vid 8 veckor
Under WBS instrueras patienten att hålla samma vikt på varje ben medan han står upprätt och sedan sitter på huk i tre positioner med knäböjning. Procentandelen av kroppsvikten som bärs av varje ben mäts med patienten stående vid 0° (upprätt), 30°, 60° och 90° av knäböjning.
förändring från baslinjen i viktbärande vid 8 veckor
Walk Across (WA) av Neurocom Balance Master (Static Posturography)
Tidsram: förändring från baslinjen i gångegenskaper vid 8 veckor
WA kvantifierar egenskaperna för gång när patienten går över kraftplattans längd. Testet karakteriserar steady state-gången genom att patienten börjar långt bakom och fortsätter bortom kraftplattan. Uppmätta parametrar är genomsnittlig stegbredd, genomsnittlig steglängd, hastighet och steglängdssymmetri.
förändring från baslinjen i gångegenskaper vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-17049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ataxi

Kliniska prövningar på Kinect + träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera