Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op games gebaseerde oefentraining op balans en houdingscontrole bij patiënten met ataxie

14 maart 2022 bijgewerkt door: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi

Deze studie was gepland om de effecten te onderzoeken van oefentraining op basis van de Microsoft Kinect-toepassing op balans en houdingscontrole bij ataxische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig verdeeld in twee groepen: 'Kinect en bewegingstraining' en 'bewegingstraining'. De beoordelingen worden vier keer uitgevoerd door een blinde onderzoeker, voor en na de implementatie van beide protocollen. De evaluaties zullen ongeveer 1 uur in beslag nemen. De demografische gegevens van de gevallen worden geregistreerd. Ontworpen als cross-over studie, zullen in deze studie twee behandelingsprotocollen worden gebruikt. Het eerste protocol is de Xbox Kinect-toepassing plus oefenprogramma, het tweede protocol is alleen het oefenprogramma. Aan het begin van het onderzoek worden 2 groepen willekeurig toegewezen (groep A en groep B). Voor groep A wordt de eerste 8 weken de Xbox Kinect applicatie plus oefenprogramma toegepast. Voor groep B wordt de eerste 8 weken alleen oefenprogramma toegepast. Alle beoordelingen worden voor en na elke therapieperiode herhaald. Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit geselecteerde evenwichts-, coördinatie- en loopoefeningen volgens de individuele behoeften van de patiënt. Na een wash-outperiode van 10 weken worden patiënten opgenomen in de andere groep. Alle patiënten zullen de behandeling 1 uur, 3 dagen per week gedurende 8 weken ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ataxie
  • Ataxische patiënten die zelfstandig 25 m kunnen lopen
  • Atactische patiënten met een Mini Mental Test Score van 24 punten en hoger;

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van systemische problemen (diabetes mellitus, hypertensie)
  • Klinische diagnose van cognitieve stoornissen
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden minstens één keer zijn gevallen
  • Patiënten met een Berg Balance Scale-score van 40 punten en lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinect + trainingstraining
Gedurende 8 weken worden Xbox Kinect en bewegingstraining samen toegepast. Geselecteerde evenwichts-, coördinatie- en loopoefeningen volgens de individuele behoeften van de patiënt. Een behandelingssessie in deze arm bestaat uit Kinect-games gedurende 40 minuten en training gedurende 20 minuten. In deze arm spelen patiënten elk spel als twee herhalingen. Elk spel duurt ongeveer 3-4 minuten, en patiënten zullen tussen de spellen zitten om uit te rusten. Na een wash-outperiode van 10 weken wordt gedurende 8 weken alleen oefentraining toegepast.
Ander: Kinect + trainingstraining
Kinect + bewegingstraining: Patiënten spelen Xbox Kinect-games gedurende 40 minuten en ondergaan de behandeling gedurende 20 minuten, 3 dagen in een week gedurende 8 weken. Na een uitwasperiode van 10 weken zullen patiënten de behandeling 1 uur, 3 dagen per week gedurende 8 weken ondergaan.
Actieve vergelijker: Oefentraining
Gedurende 8 weken wordt er getraind. Geselecteerde evenwichts-, coördinatie- en loopoefeningen volgens de individuele behoeften van de patiënt. Na een wash-outperiode van 10 weken worden training en Xbox Kinect gedurende 8 weken samen toegepast.
Ander: Oefentraining
Oefening Training: Patiënten nemen de behandeling 1 uur, 3 dagen in een week gedurende 8 weken. Na een wash-outperiode van 10 weken spelen patiënten gedurende 40 minuten Xbox Kinect-games en ondergaan ze de behandeling gedurende 20 minuten, 3 dagen in een week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grenzen van stabiliteitstest van Neurocom Balance Master (statische posturografie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in dynamische balanscomponent van houdingsregulatie na 8 weken
Limits of Stability Test (LOS) beoordeelt de dynamische balans tijdens het uitvoeren van specifieke taken met visuele feedback. Het kwantificeert objectief de maximale afstand die een persoon in een bepaalde richting kan leunen zonder het evenwicht te verliezen, te stappen of naar hulp te reiken
verandering ten opzichte van baseline in dynamische balanscomponent van houdingsregulatie na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale coöperatieve ataxie-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ernst van ataxische symptomen na 8 weken
De International Cooperative Ataxia Rating Scale is ontwikkeld om de mate van stoornis als gevolg van ataxie in relatie tot erfelijke ataxie te kwantificeren. De schaal wordt gescoord op 100 met 19 items en 4 subschalen van houdings- en loopstoornissen, ledemaatataxie, dysartrie en oculomotorische stoornissen. de maximale score is 100, de minimale score is 0 in deze schaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van beperkingen. De subschaal Houdings- en loopstoornissen heeft 7 items (0-34 punten), de subschaal Ataxie van ledematen heeft 7 items (0-52 punten), de subschaal Dysartrie heeft 2 items (0-4 punten) en de subschaal oculomotorische stoornissen heeft 3 items (0-6 punten). punten). De totaalscore wordt verkregen door de scores van de subschalen op te tellen.
verandering ten opzichte van baseline in ernst van ataxische symptomen na 8 weken
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in valrisico na 8 weken
TUG is ontwikkeld om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan ​​en lopen te meten.
verandering ten opzichte van baseline in valrisico na 8 weken
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dynamische balans na 8 weken
FRT is een snelle en eenvoudige dynamische test voor één taak die functioneel bereik definieert als "de maximale afstand die men voorbij armlengte naar voren kan reiken, terwijl een vast steunpunt in staande positie behouden blijft". Het is eerder een dynamische dan een statische test en meet de "stabiliteitsmarge" van een persoon, evenals het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens een functionele taak.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dynamische balans na 8 weken
10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 8 weken
De 10mW is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen. Het kan worden gebruikt om functionele mobiliteit en gang te bepalen.
verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 8 weken
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in stoornis van de romp na 8 weken
Het is ontwikkeld om de motorische stoornissen van de romp te meten door middel van evaluatie van statisch en dynamisch zitevenwicht en coördinatie van rompbewegingen. Drie subschalen: statische zitbalans, dynamische zitbalans en coördinatie. Er zijn 17 items in deze schaal en voor elk item wordt een 2-, 3- of 4-punts ordinale schaal gebruikt. Op de subschalen statisch en dynamisch zitten balans en coördinatie zijn de maximaal te behalen scores 7, 10 en 6 punten. De totaalscore voor deze schaal varieert van 0 voor een minimale uitvoering tot 23 voor een perfecte uitvoering. De totaalscore wordt verkregen door de scores van de subschalen op te tellen.
verandering ten opzichte van baseline in stoornis van de romp na 8 weken
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in balans, valrisico en looppatroon na 8 weken
De DGI is ontwikkeld als een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen. Het evalueert niet alleen normaal lopen in stabiele toestand, maar ook lopen tijdens meer uitdagende taken. De DGI is ontwikkeld als een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen. Het evalueert niet alleen normaal lopen in stabiele toestand, maar ook lopen tijdens meer uitdagende taken. Er worden 8 functionele wandeltesten uitgevoerd door de proefpersoon en op drie beoordeeld volgens de laagste categorie die van toepassing is. 24 is de totale individuele score die mogelijk is. Scores van 19 of minder zijn in verband gebracht met een verhoogde incidentie van vallen.
verandering ten opzichte van baseline in balans, valrisico en looppatroon na 8 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in evenwichtsprestaties na 8 weken
Een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om statisch evenwicht en valrisico te beoordelen. Statische en dynamische activiteiten van verschillende moeilijkheidsgraad worden uitgevoerd. Scores op itemniveau variëren van 0-4, bepaald door het vermogen om de beoordeelde activiteit uit te voeren. Itemscores worden opgeteld. Maximale score is 56.
verandering ten opzichte van baseline in evenwichtsprestaties na 8 weken
Ritmische gewichtsverschuiving (RWS) van Neurocom Balance Master (statische posturografie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn in directionele controle en bewegingssnelheid terwijl het zwaartepunt na 8 weken wordt verplaatst
De RWS-test kwantificeert het vermogen van de patiënt om zijn zwaartepunt (COG) ritmisch van links naar rechts (lateraal) en van voren naar achteren (anterieur/posterieur) te verplaatsen tussen twee doelen met drie verschillende snelheden: langzaam, gemiddeld en snel.
verandering ten opzichte van de basislijn in directionele controle en bewegingssnelheid terwijl het zwaartepunt na 8 weken wordt verplaatst
Unilaterale houdingstest (VS) van Neurocom Balance Master (statische posturografie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaaisnelheid na 8 weken
De VS kwantificeert de houdingszwaaisnelheid waarbij de patiënt op de rechter- of linkervoet staat met open en gesloten ogen.
verandering ten opzichte van baseline in houdingszwaaisnelheid na 8 weken
Weight Bearing Squat (WBS) van Neurocom Balance Master (statische posturografie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewichtsbelasting na 8 weken
Tijdens de WBS wordt de patiënt geïnstrueerd om het gewicht op elk been gelijk te houden terwijl hij rechtop staat en vervolgens in drie posities van knieflexie hurkt. Het percentage van het lichaamsgewicht dat door elk been wordt gedragen, wordt gemeten terwijl de patiënt in 0° (rechtop), 30°, 60° en 90° knieflexie staat.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewichtsbelasting na 8 weken
Walk Across (WA) van Neurocom Balance Master (statische posturografie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in loopkarakteristieken na 8 weken
De WA kwantificeert de kenmerken van het lopen terwijl de patiënt over de lengte van de krachtplaat loopt. De test kenmerkt een stabiel looppatroon door de patiënt ver achter de krachtplaat te laten beginnen en verder te gaan. Gemeten parameters zijn gemiddelde stapbreedte, gemiddelde staplengte, snelheid en staplengtesymmetrie.
verandering ten opzichte van baseline in loopkarakteristieken na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-17049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie

Klinische onderzoeken op Kinect + trainingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren