Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játék alapú gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a testtartás szabályozására ataxiás betegeknél

2022. március 14. frissítette: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi

Ezt a tanulmányt a Microsoft Kinect alkalmazáson alapuló gyakorlatok hatásának vizsgálatára tervezték ataxiás betegek egyensúly- és testtartásszabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen két csoportra osztják: „Kinect és testedzés” és „gyakorlati tréning”. Az értékeléseket egy vak vizsgáló négy alkalommal végzi el, mindkét protokoll végrehajtása előtt és után. Az értékelések körülbelül 1 órát vesznek igénybe. Az esetek demográfiai adatait rögzítik. A keresztirányú vizsgálatnak tervezve két kezelési protokollt alkalmazunk ebben a vizsgálatban. Az első protokoll Xbox Kinect alkalmazás plusz edzésprogram lesz, a második protokoll csak edzésprogram lesz. A vizsgálat elején 2 csoportot (A és B csoport) véletlenszerűen osztanak ki. Az A csoport esetében az Xbox Kinect alkalmazás plusz edzésprogram kerül alkalmazásra az első 8 hétben. A B csoportban csak az edzésprogramot alkalmazzák a terápia első 8 hétében. Minden értékelést meg kell ismételni minden terápiás időszak előtt és után. Az edzésprogram a betegek egyéni szükségleteinek megfelelően válogatott egyensúly-, koordinációs és járásgyakorlatokból áll. 10 hetes kiürülési időszak után a betegek a másik csoportba kerülnek. Minden beteg 1 órás, heti 3 napon át tartó kezelést kap 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ataxia klinikai diagnózisa
  • Ataxiás betegek, akik képesek önállóan 25 métert járni
  • Ataxiás betegek, akiknél a Mini Mental Test Score 24 pont vagy több;

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás problémák klinikai diagnózisa (diabetes mellitus, hypertonia)
  • A kognitív károsodás klinikai diagnózisa
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer elestek
  • Azok a betegek, akiknek a Berg-mérleg-skála pontszáma 40 pont vagy kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kinect + Edzés
Az Xbox Kinectet és a gyakorlati edzést együtt alkalmazzák 8 héten keresztül. Válogatott egyensúlyi, koordinációs és járási gyakorlatok a betegek egyéni igényei szerint. Egy kezelés ebben a karban 40 perces Kinect játékból és 20 perces gyakorlati edzésből áll. Ebben a karban a betegek minden játékot két ismétlésben játszanak. Egy-egy játék körülbelül 3-4 percig tart, és a betegeket a mérkőzések között pihenésre ültetik. 10 hetes kimosódási periódus után 8 hétig csak testedzést alkalmazunk.
Egyéb: Kinect + Edzés
Kinect + Exercise Training: A betegek 40 percig Xbox Kinect játékokkal játszanak, és 20 percig kapják a kezelést, heti 3 napon, 8 héten keresztül. 10 hetes kimosódási periódus után a betegek heti 3 napon keresztül 1 órás kezelést kapnak 8 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Gyakorlati tréning
A gyakorlati képzést 8 hétig alkalmazzák. Válogatott egyensúlyi, koordinációs és járási gyakorlatok a betegek egyéni igényei szerint. 10 hetes kimosódási periódus után az edzést és az Xbox Kinectet együtt alkalmazzák 8 hétig.
Egyéb: Gyakorlati tréning
Gyakorlati tréning: A betegek heti 3 napon keresztül, 1 órás kezelésben részesülnek 8 héten keresztül. 10 hetes kimosási időszak után a betegek 40 percig Xbox Kinect játékokkal játszanak, és 20 percig kapják a kezelést, heti 3 napon 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Neurocom Balance Master stabilitástesztjének határai (statikus poszturográfia)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a testtartási kontroll dinamikus egyensúly-komponensében a 8. héten
A Stabilitás határértékei teszt (LOS) vizuális visszajelzéssel értékeli a dinamikus egyensúlyt meghatározott feladatok végrehajtása során. Objektíven számszerűsíti azt a maximális távolságot, ameddig egy személy egy adott irányba dőlhet anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát, meglépne vagy segítségért nyúlna.
változás a kiindulási értékhez képest a testtartási kontroll dinamikus egyensúly-komponensében a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Kooperatív Ataxia Értékelési Skála
Időkeret: az ataxiás tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Az International Cooperative Ataxia Rating Scale-t az ataxia következtében fellépő károsodás mértékének számszerűsítésére fejlesztették ki, az örökletes ataxiákkal összefüggésben. A skála 100-as pontozása 19 tételből és 4 alskálából áll a testtartási és járási zavarok, a végtag ataxia, a dysarthria és a szemmotoros zavarok 4 alskálájával. a maximális pontszám 100, a minimális pontszám 0 ebben a skálán. A magasabb pontszámok magasabb szintű károsodást jeleznek. A testtartási és járászavarok alskála 7 itemes (0-34 pont), a végtag ataxia alskála 7 itemes (0-52 pont), a Dysarthria alskála 2 itemes (0-4 pont) és a szemmotoros zavarok alskála 3 itemes (0-6 pont) pontok). Az összpontszámot az alskálák pontszámainak összegzésével kapjuk meg.
az ataxiás tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Timed Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a zuhanási kockázat tekintetében 8 héten belül
A TUG-t az esés kockázatának meghatározására, valamint az egyensúly, az ülés-állás és a járás előrehaladásának mérésére fejlesztették ki.
változás a kiindulási értékhez képest a zuhanási kockázat tekintetében 8 héten belül
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban a 8. héten
Az FRT egy gyors és egyszerű, egyfeladatos dinamikus teszt, amely a funkcionális hatótávolságot úgy határozza meg, mint "az a maximális távolság, amelyet az ember karnyújtásnyi távolságon túl el lehet érni, miközben álló helyzetben megőrzi a támasztékot". Ez egy dinamikus, nem pedig egy statikus teszt, és egy személy „stabilitási határát” méri, valamint azt, hogy mennyire képes egyensúlyt tartani egy funkcionális feladat során.
változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban a 8. héten
10 méter sétateszt (10 mWT)
Időkeret: a járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
A 10 mWT egy teljesítménymérő, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon. Alkalmazható a funkcionális mobilitás és járás meghatározására.
a járási sebesség változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Törzskárosodási skála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a törzs károsodásában a 8. héten
A törzs motoros károsodásának mérésére fejlesztették ki a statikus és dinamikus ülésegyensúly értékelésén, valamint a törzs mozgásának koordinációján keresztül. Három alskála: statikus ülés egyensúly, dinamikus ülés egyensúly és koordináció. Ebben a skálában 17 tétel található, és minden tételhez 2-, 3- vagy 4-pontos sorszám-skálát használnak. A statikus és dinamikus ülés egyensúly és koordináció alskálákon az elérhető maximális pontszám 7, 10 és 6 pont. A skála összpontszáma a minimális teljesítmény 0 és a tökéletes teljesítmény 23 között mozog. Az összpontszámot az alskálák pontszámainak összeadásával kapjuk meg.
változás a kiindulási értékhez képest a törzs károsodásában a 8. héten
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: az egyensúly, az esés kockázata és a járás változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
A DGI-t klinikai eszközként fejlesztették ki a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére. Nemcsak a szokásos steady-state gyaloglást értékeli, hanem a nagyobb kihívást jelentő feladatok során végzett gyaloglást is. A DGI-t klinikai eszközként fejlesztették ki a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére. Nemcsak a szokásos steady-state gyaloglást értékeli, hanem a nagyobb kihívást jelentő feladatok során végzett gyaloglást is. 8 funkcionális járástesztet végez az alany, és három közül a legalacsonyabb kategória szerint jelöli meg őket. 24 a lehetséges összpontszám. A 19-es vagy annál kisebb pontszámokat az esések gyakoriságának növekedésével hozták összefüggésbe.
az egyensúly, az esés kockázata és a járás változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: változás az alapértékhez képest az egyensúlyi teljesítményben 8 héten belül
Egy 14 elemből álló objektív mérőszám a statikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére. Különböző nehézségű statikus és dinamikus tevékenységeket hajtanak végre. A tételszintű pontszámok 0 és 4 között mozognak, és az értékelt tevékenység elvégzésére való képesség határozza meg. A tételek pontszámait összegzik. A maximális pontszám 56.
változás az alapértékhez képest az egyensúlyi teljesítményben 8 héten belül
A Neurocom Balance Master ritmikus súlyeltolódása (RWS) (statikus poszturográfia)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az irányszabályozásban és a mozgási sebességben, miközben a súlypontot elmozdítja a 8. héten
Az RWS teszt számszerűsíti a páciens azon képességét, hogy ritmikusan mozgassa súlypontját (COG) balról jobbra (oldalsó) és előre-hátra (elülső/hátsó) két cél között három különböző sebességgel: lassú, közepes és gyors.
változás az alapvonalhoz képest az irányszabályozásban és a mozgási sebességben, miközben a súlypontot elmozdítja a 8. héten
A Neurocom Balance Master egyoldalú testhelyzettesztje (USA) (statikus poszturográfia)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a testtartási lengési sebességben a 8. héten
Az USA számszerűsíti a testtartási kilengési sebességet, amikor a beteg a jobb vagy a bal lábán áll, nyitott szemmel és csukott szemmel.
változás az alapvonalhoz képest a testtartási lengési sebességben a 8. héten
A Neurocom Balance Master súlytartó guggolása (WBS) (statikus poszturográfia)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a súlytartásban 8 héten belül
A WBS során a pácienst arra utasítják, hogy mindkét lábán egyenlő súlyt tartson, miközben egyenesen áll, majd három térdhajlítási pozícióban guggol. Az egyes lábak által viselt testtömeg százalékos arányát a beteg 0°-os (egyenes), 30°-os, 60°-os és 90°-os térdhajlítási szögben állva mérjük.
változás a kiindulási értékhez képest a súlytartásban 8 héten belül
Walk Across (WA) of Neurocom Balance Master (statikus poszturográfia)
Időkeret: a járási jellemzők kiindulási értékéhez képest a 8. héten
A WA számszerűsíti a járás jellemzőit, amikor a páciens végigmegy az erőlemez hosszában. A teszt az egyensúlyi állapotú járást úgy jellemzi, hogy a páciens jóval az erőtányér mögött kezdi, és azon túl halad. A mért paraméterek az átlagos lépésszélesség, az átlagos lépéshossz, a sebesség és a lépéshossz szimmetriája.
a járási jellemzők kiindulási értékéhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-17049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kinect + Edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel