基于游戏的运动训练对共济失调患者平衡和姿势控制的影响
2022年3月14日 更新者：ÖZGE ONURSAL KILINÇ、Hacettepe University
Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Kontrol Üzerine Etkisi
本研究旨在调查基于 Microsoft Kinect 应用程序的运动训练对共济失调患者平衡和姿势控制的影响。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将被随机分为两组：“Kinect 和运动训练”和“运动训练”。
盲人调查员将在执行这两个协议之前和之后进行四次评估。
评估大约需要 1 小时。
将记录病例的人口统计信息。
设计为交叉研究，本研究将使用两种治疗方案。
第一个协议将是 Xbox Kinect 应用程序加上锻炼程序，第二个协议将只是锻炼程序。
在研究开始时，将随机分配 2 个组（A 组和 B 组）。
对于A组，前8周将应用Xbox Kinect应用加锻炼计划。
对于 B 组，前 8 周仅应用运动计划进行治疗。
在每个治疗期之前和之后将重复所有评估。
锻炼计划将包括根据患者的个人需要选择的平衡、协调和步行锻炼。
10 周清除期后，患者将被纳入另一组。
所有患者每周接受 3 天 1 小时的治疗，持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 共济失调的临床诊断
- 能独立行走25m的共济失调患者
- 心理测验最低分数为24分及以上的共济失调患者；
排除标准：
- 全身问题的临床诊断（糖尿病、高血压）
- 认知障碍的临床诊断
- 在过去 6 个月内至少跌倒过一次的患者
- Berg平衡量表评分40分及以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Kinect+运动训练
Xbox Kinect 和运动训练将一起应用 8 周。
根据患者的个体需要选择平衡、协调和行走练习。
这只手臂的治疗疗程包括 40 分钟的 Kinect 游戏和 20 分钟的运动训练。
在这只手臂中，患者将每场比赛重复两次。
每场比赛持续约 3-4 分钟，比赛之间患者将坐下休息。
在 10 周的清除期后，将仅进行 8 周的运动训练。
|
Kinect+运动训练：患者玩Xbox Kinect游戏40分钟，治疗20分钟，每周3天，共8周。
在 10 周的洗脱期后，患者将接受治疗 1 小时，每周 3 天，持续 8 周。
|
|
有源比较器：运动训练
运动训练将应用8周。
根据患者的个体需要选择平衡、协调和行走练习。
经过 10 周的洗脱期运动训练和 Xbox Kinect 将一起应用 8 周。
|
运动训练：患者每周接受 3 天 1 小时的治疗，持续 8 周。
10周洗脱期后，患者玩Xbox Kinect游戏40分钟，接受治疗20分钟，每周3天，持续8周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Neurocom Balance Master（静态姿势描记法）稳定性测试的限制
大体时间：8 周时姿势控制的动态平衡成分相对于基线的变化
|
稳定性极限测试 (LOS) 通过视觉反馈评估执行特定任务期间的动态平衡。
它客观地量化了一个人在不失去平衡、迈步或伸手寻求帮助的情况下可以向给定方向倾斜的最大距离
|
8 周时姿势控制的动态平衡成分相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际合作共济失调评定量表
大体时间：8 周时共济失调症状严重程度相对于基线的变化
|
国际合作共济失调评定量表的开发是为了量化与遗传性共济失调相关的共济失调导致的损伤水平。
该量表满分 100 分，包括 19 个项目和 4 个子量表，包括姿势和步态障碍、肢体共济失调、构音障碍和动眼神经障碍。
该量表最高得分为 100 分，最低得分为 0 分。
分数越高表示损伤程度越高。
姿势和步态障碍分量表有 7 个项目（0-34 分），肢体共济失调分量表有 7 个项目（0-52 分），构音障碍分量表有 2 个项目（0-4 分），动眼神经障碍分量表有 3 个项目（0-6 分）点）。
总分由各子量表的分数相加得到。
|
8 周时共济失调症状严重程度相对于基线的变化
|
|
定时起步测试 (TUG)
大体时间：8 周时跌倒风险相对于基线的变化
|
TUG 的开发是为了确定跌倒风险并测量平衡、坐立和行走的进展。
|
8 周时跌倒风险相对于基线的变化
|
|
功能范围测试 (FRT)
大体时间：8 周时动态平衡相对于基线的变化
|
FRT 是一种快速简单的单任务动态测试，将功能范围定义为“一个人可以向前伸展超出手臂长度的最大距离，同时在站立位置保持固定的支撑基础”。
它是一种动态而非静态测试，可测量一个人的“稳定性范围”以及在功能性任务中保持平衡的能力。
|
8 周时动态平衡相对于基线的变化
|
|
10 米步行测试 (10mWT)
大体时间：8 周时步态速度相对于基线的变化
|
10mWT 是一种性能指标，用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。
它可用于确定功能移动性和步态。
|
8 周时步态速度相对于基线的变化
|
|
躯干损伤量表
大体时间：8 周时躯干损伤相对于基线的变化
|
它的开发是为了通过评估静态和动态坐姿平衡以及躯干运动的协调来测量躯干的运动障碍。
三个分量表：静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和协调。
该量表有 17 个项目，每个项目使用 2、3 或 4 点的顺序量表。
在静态和动态坐姿平衡和协调分量表上，可以获得的最高分数为 7、10 和 6 分。
该量表的总分介于 0 分（最低表现）到 23 分（完美表现）之间。
总分由各子量表的分数相加得到。
|
8 周时躯干损伤相对于基线的变化
|
|
动态步态指数 (DGI)
大体时间：8 周时平衡、跌倒风险和步态相对于基线的变化
|
DGI 被开发为评估步态、平衡和跌倒风险的临床工具。
它不仅评估通常的稳态步行，还评估在更具挑战性的任务中的步行。
DGI 被开发为评估步态、平衡和跌倒风险的临床工具。
它不仅评估通常的稳态步行，还评估在更具挑战性的任务中的步行。
受试者进行了 8 项功能性步行测试，并根据适用的最低类别从三项中进行标记。
24 是可能的个人总得分。
19 分或以下与跌倒发生率增加有关。
|
8 周时平衡、跌倒风险和步态相对于基线的变化
|
|
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：8 周时平衡表现相对于基线的变化
|
旨在评估静态平衡和跌倒风险的 14 项客观测量。
执行不同难度的静态和动态活动。项目级别分数范围为 0-4，由执行评估活动的能力决定。
项目得分相加。
最高分是56。
|
8 周时平衡表现相对于基线的变化
|
|
Neurocom Balance Master 的节奏重量转移 (RWS)（静态姿势图）
大体时间：在第 8 周移动重心时，方向控制和运动速度从基线开始发生变化
|
RWS 测试量化了患者在两个目标之间以三种不同的速度有节奏地从左到右（横向）和向前到向后（前/后）移动重心 (COG) 的能力：慢速、中速和快速。
|
在第 8 周移动重心时，方向控制和运动速度从基线开始发生变化
|
|
Neurocom Balance Master 单侧站姿测试（美国）（静态姿势图）
大体时间：8 周时姿势摇摆速度相对于基线的变化
|
美国通过患者睁眼和闭眼站立在右脚或左脚上来量化姿势摇摆速度。
|
8 周时姿势摇摆速度相对于基线的变化
|
|
Neurocom Balance Master 的负重深蹲 (WBS)（静态姿势图）
大体时间：8 周时承重相对于基线的变化
|
在 WBS 期间，指示患者在直立时保持每条腿的重量相等，然后在膝盖屈曲的三个位置下蹲。
每条腿承受的体重百分比是在患者站立时膝关节屈曲 0°（直立）、30°、60° 和 90° 时测量的。
|
8 周时承重相对于基线的变化
|
|
Walk Across (WA) of Neurocom Balance Master（静态姿势描记术）
大体时间：8 周时步态特征相对于基线的变化
|
当患者走过测力板的长度时，WA 量化步态特征。
该测试通过让患者从测力板后面开始并继续超过测力板来表征稳态步态。
测量的参数是平均步宽、平均步长、速度和步长对称性。
|
8 周时步态特征相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özge ONURSAL KILINÇ, Msc、Hacettepe University
- 首席研究员：Ender Ayvat, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Fatma Ayvat, Msc、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Trouillas P, Takayanagi T, Hallett M, Currier RD, Subramony SH, Wessel K, Bryer A, Diener HC, Massaquoi S, Gomez CM, Coutinho P, Ben Hamida M, Campanella G, Filla A, Schut L, Timann D, Honnorat J, Nighoghossian N, Manyam B. International Cooperative Ataxia Rating Scale for pharmacological assessment of the cerebellar syndrome. The Ataxia Neuropharmacology Committee of the World Federation of Neurology. J Neurol Sci. 1997 Feb 12;145(2):205-11. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00231-6.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Berg KO, Maki BE, Williams JI, Holliday PJ, Wood-Dauphinee SL. Clinical and laboratory measures of postural balance in an elderly population. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Nov;73(11):1073-80.
- Lange B, Chang CY, Suma E, Newman B, Rizzo AS, Bolas M. Development and evaluation of low cost game-based balance rehabilitation tool using the Microsoft Kinect sensor. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:1831-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090521.
- Donath L, Rossler R, Faude O. Effects of Virtual Reality Training (Exergaming) Compared to Alternative Exercise Training and Passive Control on Standing Balance and Functional Mobility in Healthy Community-Dwelling Seniors: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2016 Sep;46(9):1293-309. doi: 10.1007/s40279-016-0485-1.
- Shih MC, Wang RY, Cheng SJ, Yang YR. Effects of a balance-based exergaming intervention using the Kinect sensor on posture stability in individuals with Parkinson's disease: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2016 Aug 27;13(1):78. doi: 10.1186/s12984-016-0185-y.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Peters DM, Fritz SL, Krotish DE. Assessing the reliability and validity of a shorter walk test compared with the 10-Meter Walk Test for measurements of gait speed in healthy, older adults. J Geriatr Phys Ther. 2013 Jan-Mar;36(1):24-30. doi: 10.1519/JPT.0b013e318248e20d.
- Ayvat E, Onursal Kilinc O, Ayvat F, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S, Kursun O, Kilinc M. The Effects of Exergame on Postural Control in Individuals with Ataxia: a Rater-Blinded, Randomized Controlled, Cross-over Study. Cerebellum. 2022 Feb;21(1):64-72. doi: 10.1007/s12311-021-01277-0. Epub 2021 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月18日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Kinect+运动训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research, United... 和其他合作者完全的
-
University of California, Davis完全的