Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelipohjaisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja asennonhallintaan potilailla, joilla on ataksia

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Ataksik Hastalarda Oyun Temelli Egzersiz Eğitiminin Denge ve Postural Control Üzerine Etkisi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää Microsoft Kinect -sovellukseen perustuvan harjoittelun vaikutuksia ataksisten potilaiden tasapainoon ja asennonhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: "Kinect and harjoittelu" ja "liikuntaharjoittelu". Sokea tutkija tekee arvioinnit neljä kertaa ennen molempien protokollien käyttöönottoa ja sen jälkeen. Arviointi kestää noin 1 tunnin. Tapausten demografiset tiedot tallennetaan. Suunniteltu cross over -tutkimukseksi, tässä tutkimuksessa käytetään kahta hoitoprotokollaa. Ensimmäinen protokolla on Xbox Kinect -sovellus ja harjoitusohjelma, toinen protokolla on vain harjoitusohjelma. Tutkimuksen alussa jaetaan satunnaisesti 2 ryhmää (ryhmä A ja ryhmä B). Ryhmässä A sovelletaan Xbox Kinect -sovellusta ja harjoitusohjelmaa ensimmäiset 8 viikkoa. Ryhmässä B sovelletaan vain harjoitusohjelmaa ensimmäisen 8 viikon aikana. Kaikki arvioinnit toistetaan ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen. Harjoitusohjelma koostuu valituista tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoituksista potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat sisällytetään toiseen ryhmään. Kaikki potilaat saavat hoidon 1 tunnin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ataksian kliininen diagnoosi
  • Ataksiset potilaat, jotka pystyvät kävelemään 25 m itsenäisesti
  • Ataksiset potilaat, joiden mielenterveystestin minipistemäärä oli 24 pistettä tai enemmän;

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten ongelmien kliininen diagnoosi (diabetes mellitus, hypertensio)
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Potilaat, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joiden Berg-tasapainoasteikon pistemäärä oli 40 pistettä tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kinect + harjoitus
Xbox Kinect ja liikuntaharjoittelu toteutetaan yhdessä 8 viikon ajan. Valitut tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoitukset potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Hoitokerta tässä käsivarressa koostuu 40 minuutin Kinect-peleistä ja 20 minuutin harjoittelusta. Tässä käsivarressa potilaat pelaavat jokaista peliä kahtena toistona. Jokainen peli kestää noin 3-4 minuuttia ja potilaat sijoitetaan pelien väliin lepopaikalle. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen sovelletaan vain harjoittelua 8 viikon ajan.
Muut: Kinect + harjoitus
Kinect + Exercise Training: Potilaat pelaavat Xbox Kinect -pelejä 40 minuuttia ja saavat hoitoa 20 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat saavat hoidon 1 tunnin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Harjoituskoulutus
Liikuntaharjoittelua sovelletaan 8 viikon ajan. Valitut tasapaino-, koordinaatio- ja kävelyharjoitukset potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen harjoittelua ja Xbox Kinectiä sovelletaan yhdessä 8 viikon ajan.
Muut: Harjoituskoulutus
Harjoitusharjoitus: Potilaat saavat hoidon 1 tunnin, 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. 10 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat pelaavat Xbox Kinect -pelejä 40 minuuttia ja saavat hoitoa 20 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurocom Balance Masterin vakaustestin rajat (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta asennonhallinnan dynaamisen tasapainon komponentissa 8 viikon kohdalla
Limits of Stabiliteettitesti (LOS) arvioi dynaamisen tasapainon tiettyjen tehtävien suorittamisen aikana visuaalisen palautteen avulla. Se mittaa objektiivisesti suurimman etäisyyden, jonka henkilö voi nojata tiettyyn suuntaan menettämättä tasapainoa, astumatta tai kurottamatta apua
muutos lähtötasosta asennonhallinnan dynaamisen tasapainon komponentissa 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen osuuskunnan ataksialuokitusasteikko
Aikaikkuna: ataksisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
International Cooperative Ataxia Rating Scale kehitettiin kvantifioimaan ataksiasta johtuvan heikentymisen taso suhteessa perinnöllisiin ataksiaan. Asteikko on pisteytetty 100:sta 19 pisteestä ja 4 ala-asteikosta asento- ja kävelyhäiriöistä, raajojen ataksiasta, dysartriasta ja silmän motorisista häiriöistä. maksimipistemäärä on 100, vähimmäispistemäärä on 0 tällä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa. Asennon ja kävelyhäiriöiden alaasteikolla on 7 kohtaa (0-34 pistettä), raajan ataksia-alaasteikolla on 7 kohtaa (0-52 pistettä), Dysartria-alaasteikolla on 2 kohtaa (0-4 pistettä) ja silmämotoristen häiriöiden alaasteikolla on 3 kohtaa (0-6) pisteet). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
ataksisten oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: putoamisriskin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
TUG kehitettiin putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen, seisomaan istumiseen ja kävelyyn.
putoamisriskin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
FRT on nopea ja yksinkertainen, yhden tehtävän dynaaminen testi, joka määrittelee toiminnallisen ulottuvuuden "maksimaaliseksi etäisyydeksi, joka voidaan yltää eteenpäin käsivarren pituuden yli, samalla kun säilytetään kiinteä tukijalka seisoma-asennossa". Se on pikemminkin dynaaminen kuin staattinen testi ja mittaa henkilön "vakausmarginaalia" sekä kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisen tehtävän aikana.
dynaamisen tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: askelnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10mWT on suorituskykymittari, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
askelnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Se on kehitetty mittaamaan vartalon motorisia vaurioita arvioimalla staattista ja dynaamista istumistapaa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota. Kolme alaasteikkoa: staattinen istumistasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio. Tällä asteikolla on 17 kohtaa ja jokaisessa kohdassa käytetään 2-, 3- tai 4-pisteistä järjestysasteikkoa. Staattisella ja dynaamisella istumistasapainon ja koordinaation ala-asteikoilla saavutettavat maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä. Tämän asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn osalta. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: tasapainon, kaatumisriskin ja kävelyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
DGI kehitettiin kliiniseksi työkaluksi arvioida kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana. DGI kehitettiin kliiniseksi työkaluksi arvioida kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana. Tutkittava tekee 8 toiminnallista kävelytestiä, jotka merkitään kolmesta alimman soveltuvan luokan mukaan. 24 on mahdollinen henkilökohtainen kokonaispistemäärä. Pisteet 19 tai vähemmän ovat liittyneet kaatumisten lisääntymiseen.
tasapainon, kaatumisriskin ja kävelyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
14 kohdan objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja putoamisriskiä. Tehdään eri vaikeusasteisia staattisia ja dynaamisia toimintoja. Kohdetason pisteet vaihtelevat 0-4, jotka määräytyvät kyvyn suorittaa arvioitu toiminta. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen. Maksimipistemäärä on 56.
tasapainon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurocom Balance Masterin rytminen painonsiirto (RWS) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta suuntaohjauksessa ja liikkeen nopeudessa samalla kun siirrät painopisteen 8 viikon kohdalla
RWS-testi määrittää potilaan kyvyn siirtää rytmisesti painopistettään (COG) vasemmalta oikealle (lateral) ja eteenpäin taaksepäin (etu/taka) kahden kohteen välillä kolmella eri nopeudella: hidas, keskitaso ja nopea.
muutos lähtötasosta suuntaohjauksessa ja liikkeen nopeudessa samalla kun siirrät painopisteen 8 viikon kohdalla
Neurocom Balance Masterin yksipuolinen asentotesti (USA) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: asennon heilahdusnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
USA mittaa asennon heilahdusnopeuden, kun potilas seisoo joko oikealla tai vasemmalla jalalla silmät auki ja silmät kiinni.
asennon heilahdusnopeuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurocom Balance Masterin painolaakerikyykky (WBS) (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: painonkannattamisen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
WBS:n aikana potilasta neuvotaan säilyttämään saman painon kummallakin jalalla seisoessaan pystyssä ja sitten kyykkyssä kolmessa polven koukistusasennossa. Kunkin jalan painoprosentti mitataan potilaan seistessä 0° (pysty), 30°, 60° ja 90° polven koukistuskulmassa.
painonkannattamisen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Walk Across (WA) of Neurocom Balance Master (staattinen posturografia)
Aikaikkuna: kävelyn ominaisuuksien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
WA mittaa kävelyn ominaisuudet, kun potilas kävelee voimalevyn poikki. Testi luonnehtii vakaan tilan kävelyä siten, että potilas aloittaa selvästi voimalevyn takaa ja jatkaa sen yli. Mitattavia parametreja ovat keskimääräinen askelleveys, keskimääräinen askelpituus, nopeus ja askelpituuden symmetria.
kävelyn ominaisuuksien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Özge ONURSAL KILINÇ, Msc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Ender Ayvat, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Fatma Ayvat, Msc, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-17049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kinect + harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa