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UV 지수가 높은 써니 데스티네이션에서 휴가 중인 덴마크인들 사이에서 피부암을 예방하기 위한 개입 테스트

2019년 7월 16일 업데이트: Brian Køster

피부암을 예방하기 위해 개발된 개입 테스트: UV 지수가 높은 화창한 목적지로 휴가를 떠나는 덴마크인을 대상으로 하는 무작위 연구

이 연구의 목적은 덴마크 인구의 피부암을 예방하기 위해 그늘, 모자, 보호복 및 자외선 차단제 사용을 증가시켜 일광화상을 줄이기 위해 햇볕이 잘 드는 곳으로 휴가를 떠나는 덴마크인을 대상으로 일련의 개발된 효과적인 개입을 테스트하는 것입니다. 모든 피부암의 최대 90%는 행동 변화를 통해 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다. 덴마크 인구의 UVR 노출의 주요 원인 중 하나는 UVI(자외선 지수)가 높은 목적지로의 휴가입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 덴마크 인구의 피부암을 예방하기 위해 그늘, 모자, 보호복 및 자외선 차단제 사용을 증가시켜 일광화상을 줄이기 위해 햇볕이 잘 드는 곳으로 휴가를 떠나는 덴마크인을 대상으로 일련의 개발된 효과적인 개입을 테스트하는 것입니다. 이 연구의 목적을 달성하기 위해 2018년 5월-12월에 4개의 군으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 참가자는 2018년에 1-3주 동안 휴가를 여행하는 덴마크 성인으로 시민 등록 시스템에서 모집됩니다. 등록 및 사전 테스트 후 참가자는 네 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 3개의 실험 그룹은 휴가 동안 자외선 차단 관행을 촉진하기 위한 혁신적인 중재 전략인 보호 루틴(1), 보호 루틴(2) 또는 둘 다 보호 루틴(1+2)을 받게 됩니다. 네 번째 실험 조건은 최소 처리 대조군이 될 것이다. 시험의 1차 결과는 덴마크 암 협회(Danish Cancer Society)의 현재 자외선 차단 조언(즉, 차양, 모자, 보호복 및 자외선 차단제 사용)을 준수하여 일광화상의 빈도를 줄이는 것입니다. 우리는 다음 두 가지 개입이 UVI가 높은 목적지로 휴가를 떠나는 Danes의 UVR 노출과 일광 화상 위험을 크게 줄일 수 있을 것이라고 가정합니다.

연구 참가자는 덴마크 시민 등록 기반 시스템에서 모집됩니다. 연구 모집단은 덴마크 인구의 모든 그룹을 대표합니다. 프로젝트의 자격 기준은 2018년 5월-12월에 휴가를 떠나는 덴마크에 거주하며 Apple iOS(버전 7.0 이상) 또는 Google Android(버전 4.0 이상)와 호환되는 스마트폰을 보유한 사람입니다. 5월부터 12월까지의 기간은 모든 유형의 휴가객을 포함하기 때문에 선택됩니다. 여름 휴가는 Danes의 화창한 휴가의 대부분을 구성합니다. 이 기간에는 덴마크인들이 일반적으로 지중해 지역으로 여행하는 여름과 여행 패턴이 태국, 이집트, 카나리아 제도와 같은 보다 이국적인 지역으로 약간 변경되는 겨울 기간이 모두 포함됩니다. 제외 기준은 18세 미만인 사람입니다.

태양 보호 행동, UVR에 대한 노출 및 화상은 개인용 전자 UV 측정으로 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 새로 개발된 조사 도구는 이 프로젝트에서 과도한 UVR 노출 후 발생하는 데 몇 년이 걸릴 수 있는 피부암 발병을 추적하지 않고 피부암 중재를 평가하는 것을 가능하게 했습니다. 개입에서 평가까지의 짧은 기간은 회상 편향을 최소화합니다.

개입 효과의 주요 성공 기준은 파일럿 연구에서 가능한 것으로 나타난 바와 같이 개입 후 측정에서 대조군과 비교하여 개입 그룹의 일광화상 비율이 10% 감소한 것입니다.

또한 전체 샘플의 90% 완료 및 응답률에 도달하는 것을 목표로 합니다.

2차 성공 기준은 피부암 위험에 대한 인식 증가, 보호 장치(그늘, 의복, 모자 및 자외선 차단제) 사용 증가 및 UVI가 오후 12시에서 3시 사이에 가장 높을 때 실외 노출 감소입니다. 모든 2차 성공 기준에 대해 중재와 통제 그룹 간에 10%의 개선을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1548

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Danish Cancer Society

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험 기간(2018년 5월~12월)에 덴마크보다 UVI가 높은 곳으로 휴가 여행
  • iOS(버전 7 이상) 또는 Google Android(버전 4.0 이상)와 호환되는 스마트폰에 액세스

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적으로 계획된 개입 루틴을 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군 - 최소한의 개입
최소한의 개입
기본 캠페인 폴더
실험적: 보호 루틴 1
새 폴더, 덴마크 태양 안전 캠페인의 태양 조언, 근거, 우선순위, 태양 예방 개요. 목욕, 스포츠, 정오 전후 여행(UVI 최대값) 및 실내 활동과 같은 야외 활동이 포함된 활동 플래너 쇼핑, 점심 식사, 휴식 및 한낮의 교통 및 위험을 최소화하기 위한 휴가 계획 가능성. UV-App 다운로드 지침에는 경고 사용 및 앱 기능에 대한 정보가 포함됩니다. 휴가 전과 휴가 중에 현재 UV 위험에 대해 어떻게 알 수 있습니까? 앱 다운로드 링크는 문자 메시지와 이메일로 전송됩니다. 스킨타입 가이드는 앱에 개별적으로 포함되어 있습니다. 여기에는 햇볕에 황갈색과 화상 반응, 색상 척도, 눈과 머리 색깔, 주근깨에 대한 채점 질문이 포함됩니다. 참가자는 자신의 피부 유형에 대한 설명과 특정 피부 유형이 특정 UV 수준에서 홍반이 발생하고 눈을 뜨게 하는 역할을 하기 전에 태양에 저항하는 시간의 예를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 최신 조언에 대한 집중 정보 및 교육 - UVI & Skintype
실험적: 보호 루틴 2
자외선차단제 사용설명서는 현재 자외선차단제 사용의 문제점과 단점을 보완하기 위해 최근에 개발된 철저한 자외선차단제 사용설명서를 기반으로 합니다. 그것은 신체의 모든 부분, 해당 부분에 필요한 볼륨 및 적용 패턴을 설명합니다. 패키지에는 보호 및 편안함을 위해 특별히 설계된 모자도 포함되며 모자의 가용성은 모자 사용을 증가시키는 기능을 합니다. 모자는 간단한 버킷햇 버전으로 챙이 있고 저렴하며 가벼운 천으로 되어 있고 접을 수 있어 쉽게 포장할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 철저한 자외선 차단제 및 모자 가용성
실험적: 보호 루틴 1+2
새 폴더, 덴마크 태양 안전 캠페인의 태양 조언, 근거, 우선순위, 태양 예방 개요. 목욕, 스포츠, 정오 전후 여행(UVI 최대값) 및 실내 활동과 같은 야외 활동이 포함된 활동 플래너 쇼핑, 점심 식사, 휴식 및 한낮의 교통 및 위험을 최소화하기 위한 휴가 계획 가능성. UV-App 다운로드 지침에는 경고 사용 및 앱 기능에 대한 정보가 포함됩니다. 휴가 전과 휴가 중에 현재 UV 위험에 대해 어떻게 알 수 있습니까? 앱 다운로드 링크는 문자 메시지와 이메일로 전송됩니다. 스킨타입 가이드는 앱에 개별적으로 포함되어 있습니다. 여기에는 햇볕에 황갈색과 화상 반응, 색상 척도, 눈과 머리 색깔, 주근깨에 대한 채점 질문이 포함됩니다. 참가자는 자신의 피부 유형에 대한 설명과 특정 피부 유형이 특정 UV 수준에서 홍반이 발생하고 눈을 뜨게 하는 역할을 하기 전에 태양에 저항하는 시간의 예를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 최신 조언에 대한 집중 정보 및 교육 - UVI & Skintype
자외선차단제 사용설명서는 현재 자외선차단제 사용의 문제점과 단점을 보완하기 위해 최근에 개발된 철저한 자외선차단제 사용설명서를 기반으로 합니다. 그것은 신체의 모든 부분, 해당 부분에 필요한 볼륨 및 적용 패턴을 설명합니다. 패키지에는 보호 및 편안함을 위해 특별히 설계된 모자도 포함되며 모자의 가용성은 모자 사용을 증가시키는 기능을 합니다. 모자는 간단한 버킷햇 버전으로 챙이 있고 저렴하며 가벼운 천으로 되어 있고 접을 수 있어 쉽게 포장할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 철저한 자외선 차단제 및 모자 가용성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
햇볕에 탐
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
모든 홍반 (귀국 후 일주일 이내에 발송되는 설문지로 자체 결정)
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암 위험에 대한 인식
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 1주일 이내에 발송되는 설문지로 결정
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
자외선 차단제 사용, 그늘
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 1주일 이내에 발송되는 설문지로 결정
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
자외선 차단제 사용, 의류
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
자외선 차단제 사용, 모자
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 1주일 이내에 발송되는 설문지로 결정
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
자외선 차단제 사용, 자외선 차단제
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 1주일 이내에 발송되는 설문지로 결정
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
햇볕에 탄 신체 부위
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 일주일 이내에 발송되는 설문지로 결정; 자외선 차단제와 햇볕에 그을린 부위의 관련성
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
UV 피크 시간에 노출
기간: 참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)
귀국 후 1주일 이내에 발송되는 설문지로 결정
참가자 휴가 기간 동안 경험 (2018년 5-12월 내 1-3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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