Prueba de intervenciones para prevenir el cáncer de piel entre daneses de vacaciones en destinos soleados con alto índice UV

El objetivo del estudio es probar una serie de intervenciones efectivas desarrolladas dirigidas a los daneses que van de vacaciones a destinos soleados para disminuir las quemaduras solares aumentando el uso de sombra, sombreros, ropa protectora y protector solar para prevenir el cáncer de piel en la población danesa. Para lograr el objetivo de este estudio, realizaremos un ensayo controlado aleatorio con cuatro brazos durante mayo-diciembre de 2018. Los participantes serán adultos daneses que viajen de vacaciones en 2018 por un período de 1 a 3 semanas, reclutados del sistema de registro civil. Después de la inscripción y la prueba previa, los participantes serán asignados al azar a una de las cuatro condiciones experimentales. Tres grupos experimentales recibirán estrategias de intervención innovadoras para promover prácticas de protección solar durante las vacaciones - Rutina de Protección (1), Rutina de Protección (2) o ambas Rutina de Protección (1+2). La cuarta condición experimental será un grupo de control de tratamiento mínimo. Los resultados primarios del ensayo serán una reducción en la frecuencia de las quemaduras solares mediante el cumplimiento de los consejos de protección solar actuales de la Sociedad Danesa del Cáncer, es decir, el uso de sombra, sombreros, ropa protectora y protector solar como resultados secundarios. Nuestra hipótesis es que las siguientes dos intervenciones podrán reducir significativamente la exposición a los rayos UVR y el riesgo de quemaduras solares en los daneses que van de vacaciones a destinos con altos UVI.

Los participantes del estudio son reclutados del sistema basado en el registro civil danés. La población de estudio representará a todos los grupos de la población danesa. Los criterios de elegibilidad para el proyecto son personas que vivan en Dinamarca y se vayan de vacaciones entre mayo y diciembre de 2018 y tengan un teléfono inteligente compatible con Apple iOS (versión 7.0 o posterior) o Google Android (versión 4.0 o posterior). Se elige el período de mayo a diciembre ya que incluye todo tipo de vacacionistas. Las vacaciones de verano constituyen la mayoría de las vacaciones soleadas de los daneses. El período incluye tanto el verano, donde los daneses suelen viajar al área del Mediterráneo, como el período de invierno, donde los patrones de viaje cambian un poco a áreas más exóticas como Tailandia, Egipto y las Islas Canarias. Los criterios de exclusión son personas menores de 18 años.

El comportamiento de protección solar, la exposición a los rayos UV y las quemaduras solares se evaluarán mediante el uso de un cuestionario validado por mediciones UV electrónicas personales. Esta herramienta de encuesta recientemente desarrollada ha hecho posible en este proyecto evaluar las intervenciones contra el cáncer de piel, sin rastrear el desarrollo del cáncer de piel, que puede tardar varios años en desarrollarse después de una exposición excesiva a la radiación UV. El corto período de tiempo desde la intervención hasta la evaluación minimiza el sesgo de recuerdo.

El principal criterio de éxito de la eficacia de las intervenciones es una disminución del 10 % en la fracción de quemaduras solares en los grupos de intervención en comparación con el grupo de control en la medición posterior a la intervención, como se muestra posible en el estudio piloto.

Además, nuestro objetivo es alcanzar tasas de finalización y respuesta del 90 % de la muestra total.

Los criterios de éxito secundarios son una mayor conciencia sobre el riesgo de cáncer de piel, un mayor uso de protección (sombra, ropa, sombrero y protector solar) y una menor exposición al aire libre cuando el UVI es más alto entre las 12 y las 3 p. m. Para todos los criterios secundarios de éxito, nuestro objetivo es una mejora del 10 % entre las intervenciones y el grupo de control.