Teste de intervenções para prevenir o câncer de pele entre os dinamarqueses em férias em destinos ensolarados com alto índice de UV

O objetivo do estudo é testar uma série de intervenções eficazes desenvolvidas visando os dinamarqueses que vão de férias para destinos ensolarados para diminuir as queimaduras solares aumentando o uso de sombra, chapéus, roupas de proteção e protetor solar para prevenir o câncer de pele na população dinamarquesa. Para atingir o objetivo deste estudo, realizaremos um ensaio clínico randomizado com quatro braços durante maio a dezembro de 2018. Os participantes serão adultos dinamarqueses viajando de férias em 2018 por um período de 1 a 3 semanas, recrutados no sistema de registro civil. Após a inscrição e o pré-teste, os participantes serão designados aleatoriamente para uma das quatro condições experimentais. Três grupos experimentais receberão estratégias de intervenção inovadoras para promover práticas de proteção solar durante as férias - Rotina de Proteção (1), Rotina de Proteção (2) ou ambas Rotina de Proteção (1+2). A quarta condição experimental será um grupo de controle de tratamento mínimo. Os resultados primários do estudo serão uma redução na frequência de queimaduras solares pela adesão ao atual conselho de proteção solar da Sociedade Dinamarquesa de Câncer, ou seja, uso de sombra, chapéus, roupas de proteção e filtro solar como resultados secundários. Nossa hipótese é que as duas intervenções a seguir serão capazes de reduzir significativamente a exposição à UVR e o risco de queimaduras solares em dinamarqueses que vão de férias para destinos com alta UVI.

Os participantes do estudo são recrutados a partir do sistema de registro civil dinamarquês. A população do estudo representará todos os grupos da população dinamarquesa. Os critérios de elegibilidade para o projeto são pessoas que vivem na Dinamarca saindo de férias em maio-dezembro de 2018 e possuem um smartphone compatível com Apple iOS (versão 7.0 ou mais recente) ou Google Android (versão 4.0 ou mais recente). O período de maio a dezembro é escolhido porque inclui todos os tipos de veranistas. As férias de verão constituem a maioria das férias ensolaradas dos dinamarqueses. O período inclui tanto o verão, quando os dinamarqueses normalmente viajam para a área do Mediterrâneo, quanto o período de inverno, onde os padrões de viagem mudam um pouco para áreas mais exóticas, como Tailândia, Egito e Ilhas Canárias. Os critérios de exclusão são pessoas com menos de 18 anos de idade.

O comportamento de proteção solar, exposição à UVR e queimaduras solares serão avaliados por meio de um questionário validado por medições eletrônicas pessoais de UV. Esta ferramenta de pesquisa recém-desenvolvida tornou possível neste projeto avaliar as intervenções de câncer de pele, sem rastrear o desenvolvimento do câncer de pele, que pode levar vários anos para se desenvolver após a exposição excessiva à radiação ultravioleta. O curto período de tempo desde a intervenção até a avaliação minimiza o viés de memória.

O principal critério de sucesso da eficácia das intervenções é uma diminuição de 10% na fração de queimadura solar nos grupos de intervenção em comparação com o grupo de controle na medição pós-intervenção, conforme mostrado no estudo piloto.

Além disso, pretendemos atingir taxas de conclusão e resposta de 90% do total da amostra

Os critérios secundários de sucesso são maior conscientização sobre o risco de câncer de pele, maior uso de proteção (sombra, roupas, chapéu e protetor solar) e diminuição da exposição ao ar livre quando o IUV é mais alto entre 12 e 15 horas. Para todos os critérios de sucesso secundários, almejamos uma melhoria de 10% entre as intervenções e o grupo de controle.