Test degli interventi per prevenire il cancro della pelle tra i danesi in vacanza in destinazioni soleggiate ad alto indice UV

Lo scopo dello studio è testare una serie di interventi efficaci sviluppati mirati ai danesi che vanno in vacanza in destinazioni soleggiate per ridurre le scottature aumentando l'uso di ombra, cappelli, indumenti protettivi e creme solari per prevenire il cancro della pelle nella popolazione danese. Per raggiungere l'obiettivo di questo studio condurremo uno studio controllato randomizzato con quattro bracci durante maggio-dicembre 2018. I partecipanti saranno adulti danesi che viaggiano in vacanza nel 2018 per un periodo di 1-3 settimane, reclutati dal sistema di registrazione civile. Dopo l'iscrizione e il pretest, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni sperimentali. Tre gruppi sperimentali riceveranno strategie di intervento innovative per promuovere pratiche di protezione solare durante le vacanze: routine di protezione (1), routine di protezione (2) o entrambe le routine di protezione (1+2). La quarta condizione sperimentale sarà un gruppo di controllo con trattamento minimo. Gli esiti primari dello studio saranno una riduzione della frequenza delle scottature solari mediante l'adesione all'attuale consiglio sulla protezione solare della Danish Cancer Society, ovvero l'uso di ombra, cappelli, indumenti protettivi e creme solari come esiti secondari. Ipotizziamo che i seguenti due interventi saranno in grado di ridurre in modo significativo l'esposizione ai raggi UV e il rischio di scottature nei danesi che vanno in vacanza in destinazioni con alti UVI.

I partecipanti allo studio sono reclutati dal sistema di registrazione civile danese. La popolazione dello studio rappresenterà tutti i gruppi della popolazione danese. I criteri di ammissibilità per il progetto sono le persone che vivono in Danimarca che vanno in vacanza a maggio-dicembre 2018 e che dispongono di uno smartphone compatibile con Apple iOS (versione 7.0 o successiva) o Google Android (versione 4.0 o successiva). Il periodo da maggio a dicembre è scelto in quanto comprende tutti i tipi di vacanzieri. Le vacanze estive costituiscono la maggior parte delle vacanze soleggiate dei danesi. Il periodo include sia l'estate, in cui i danesi si recano tipicamente nell'area mediterranea, sia il periodo invernale in cui i modelli di viaggio cambiano leggermente verso aree più esotiche come la Thailandia, l'Egitto e le Isole Canarie. I criteri di esclusione sono persone di età inferiore ai 18 anni.

Il comportamento protettivo solare, l'esposizione ai raggi UV e le scottature solari saranno valutati mediante l'uso di un questionario convalidato da misurazioni UV elettroniche personali. Questo strumento di indagine di nuova concezione ha reso possibile in questo progetto valutare gli interventi contro il cancro della pelle, senza tenere traccia dello sviluppo del cancro della pelle che può richiedere diversi anni per svilupparsi dopo un'eccessiva esposizione ai raggi UV. Il breve periodo di tempo dall'intervento alla valutazione riduce al minimo il bias di richiamo.

Il criterio primario di successo dell'efficacia degli interventi è una diminuzione del 10% della frazione di scottature nei gruppi di intervento rispetto al gruppo di controllo nella misurazione post-intervento, come mostrato possibile nello studio pilota.

Inoltre, puntiamo a raggiungere tassi di completamento e risposta pari al 90% del campione totale

I criteri di successo secondari sono una maggiore consapevolezza del rischio di cancro della pelle, un maggiore uso di protezioni (ombra, vestiti, cappello e crema solare) e una minore esposizione all'aperto quando l'UVI è più alto tra le 12:00 e le 15:00. Per tutti i criteri secondari di successo, miriamo a un miglioramento del 10% tra gli interventi e il gruppo di controllo.