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오피오이드 사용 장애 치료에 환자 참여를 위한 CATCH(Addiction Treatment and Care in Hospitals) 모델에 대한 실용적인 시도 (CATCH)

2024년 2월 1일 업데이트: NYU Langone Health

환자를 오피오이드 사용 장애 치료에 참여시키기 위한 CATCH(Addiction Treatment and Care in Hospitals) 모델의 효과: 대형 시립 병원 시스템의 실용적 시도

이 실용적인 임상 시험은 오피오드 사용 장애(OUD) 환자를 중독 치료에 참여시키기 위한 전략으로서 CATCH(Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals) 개입의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구의 가장 중요한 목표는 MAT에서 OUD 환자를 참여시키는 전략으로 CATCH의 효과를 평가하는 것입니다. 뉴욕시 보건 및 병원 시스템(H+H) 및 뉴욕시 보건 및 정신위생부(DOHMH)와 공동으로 실시한 6개 병원의 실용적인 시험은 실제 환경에서 CATCH 개입을 연구하고 대규모로. RE-AIM 평가 프레임워크의 안내를 받는 이 하이브리드 효과-실행 연구(유형 1)는 주로 효과에 초점을 맞추지만 개입의 채택 및 지속 가능성을 알리기 위해 구현 결과도 측정합니다. 엄격한 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험 설계는 12개월 개입 기간 및 유지 기간이 뒤따르는 통제 기간 동안 일반적인 치료와 비교하여 오피오이드 치료 결과에 대한 CATCH의 영향을 결정하고 기존 관리 데이터를 활용하여 결과를 평가합니다. 목표 1(주요 목표)은 퇴원 후 14일 이내에 외래환자 MAT를 받고 첫 달에 최소 2번의 추가 MAT 방문을 갖는 것으로 각각 정의되는 퇴원 후 개시 및 MAT 참여를 증가시키는 데 있어 CATCH의 효과를 평가하는 것입니다. 목표 2는 6개월 동안 MAT를 지속적으로 받는 것으로 정의되는 치료 유지 증가를 위한 CATCH의 효과를 평가하는 것입니다. 목표 3은 CATCH 기간 동안 입원한 OUD 환자와 일반적인 치료 사이에서 급성 치료 이용 빈도 및 과다복용 사망과 관련 비용을 비교하는 것입니다. 목표 4는 중재의 도달 범위(도달한 적격 환자의 비율)를 평가하기 위해 혼합 방법 접근법을 사용하여 CATCH 사이트에서 구현 결과를 평가하는 것입니다. 입양(의료진 활용); 구현 충실도(고품질 MAT 제공에 대한 장벽).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 연구는 참여 사이트에 입원한 OUD 환자에 대한 관리 데이터를 후향적으로 분석합니다. 이 환자들은 모집되거나 등록되지 않습니다. 관리 데이터를 통해 확인된 사례는 6개 연구 사이트 중 한 곳에 입원한 OUD를 가진 개인으로 구성됩니다. 각 참여 병원에서 서비스를 제공하는 환자 모집단의 차이를 고려할 때 이 모집단의 특성은 현장별로 다를 것으로 예상됩니다. 전반적으로 우리는 사례가 다음과 같은 인구통계학적 특성을 가질 것으로 예상합니다. 28% 여성; 14% 히스패닉; 24% 흑인, 37% 백인, 1% 아시아인, 38% 혼혈/기타; 18-25세 4%, 26-45세 33%, 46-65세 55%, 65세 이상 7%.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세);
  • 입원 서비스로 최소 1박 이상 입원(집중 치료 제외);
  • 오피오이드 사용 장애 또는 오피오이드 중독의 입원 또는 퇴원 진단(ICD-10 코드 기반).

입원 전 30일 이내에 MAT(buprenorphine, methadone maintenance treatment, or naltrexone)를 투여받은 경우는 제외한다. 개입 조건에 포함된 사례는 CATCH 시행 후 날짜에 입원해야 합니다.

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않아 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사이트 1 H+H
링컨 의료 및 정신 건강 센터
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.
사이트 2 H+H
벨뷰 병원
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.
사이트 3 H+H
메트로폴리탄 병원
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.
사이트 4 H+H
엘머스트 병원 센터
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.
사이트 5 H+H
코니 아일랜드 병원
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.
사이트 6 H+H
우드헐 의료 및 정신 건강 센터
기본 인터뷰는 CATCH 직원(5/사이트)과 함께 수행됩니다. 구현 후 인터뷰는 CATCH 도입 후 9-12개월에 CATCH 직원(5/사이트) 및 환자(5/사이트)와 함께 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OUD 환자에서 MAT 개시 증가에 대한 CATCH의 효과.
기간: 퇴원 후 14일 이내에 MAT 외래 치료를 시작하십시오.
CATCH 기간 동안 입원한 환자가 더 높은 치료 개시율을 갖는 효과.
퇴원 후 14일 이내에 MAT 외래 치료를 시작하십시오.
OUD 환자의 MAT 참여 증가에 대한 CATCH의 효과.
기간: 치료 시작 후 30일 이내에 2개 이상의 추가 MAT 서비스를 받으십시오.
CATCH 기간 동안 입원한 환자가 치료 시작 30일 이내에 2개 이상의 추가 MAT 서비스를 갖는 것으로 정의되는 더 높은 치료 참여율을 갖는 효과.
치료 시작 후 30일 이내에 2개 이상의 추가 MAT 서비스를 받으십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 jennifer.mcneely@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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