- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03611335
En pragmatisk prövning av Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH)-modellen för att engagera patienter i behandling av opioidmissbruk (CATCH)
1 februari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effektiviteten av Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH)-modellen för att engagera patienter i behandling av opioidanvändning: Pragmatisk prövning i ett stort kommunalt sjukhussystem
Denna pragmatiska kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av interventionen Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) som en strategi för att engagera patienter med opiodmissbruk (OUD) i missbruksbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av CATCH som en strategi för att engagera patienter med OUD i MAT.
En pragmatisk studie på 6 sjukhus, genomförd i samarbete med New York City Health and Hospitals system (H+H) och New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH), kommer att studera CATCH-interventionen i verkliga miljöer och i skala.
Guidad av RE-AIMs utvärderingsram, fokuserar denna hybrida effektivitets-implementeringsstudie (typ 1) primärt på effektivitet, men mäter också genomföranderesultat för att informera interventionens antagande och hållbarhet.
En rigorös randomiserad klusterdesign med steg-kil bestämmer effekten av CATCH på opioidbehandlingsresultat i jämförelse med vanlig vård under en kontrollperiod, följt av en 12-månaders interventionsperiod och en underhållsperiod, och använder befintliga administrativa data för att utvärdera resultaten.
Syfte 1 (primärt syfte) är att utvärdera effektiviteten av CATCH för att öka initiering efter utskrivning och engagemang i MAT, definierat som att ta emot poliklinisk MAT inom 14 dagar efter utskrivning, och ha minst 2 ytterligare MAT-besök under den första månaden.
Syfte 2 är att bedöma effektiviteten av CATCH för att öka behandlingsretention, definierat som kontinuerlig mottagning av MAT i 6 månader.
Syfte 3 är att jämföra frekvensen av akut vårdutnyttjande och överdosdödsfall, och deras associerade kostnader, bland patienter med OUD som är inlagda på sjukhus under CATCH-perioden jämfört med vanlig vård.
Syfte 4 är att utvärdera implementeringsresultat på CATCH-platser med hjälp av en blandad metod för att bedöma interventionens räckvidd (andel av kvalificerade patienter som nås); Adoption (användning av medicinsk personal); och Implementeringstrohet (hinder för att leverera högkvalitativ MAT).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studie analyserar retrospektivt administrativa data för patienter med OUD som har varit inlagda på de deltagande platserna.
Dessa patienter är inte rekryterade eller inskrivna. De fall som identifierats genom administrativa data består av individer med OUD som är inlagda på en av de sex studieplatserna.
Vi räknar med att egenskaperna hos denna population kommer att variera beroende på plats, med tanke på skillnaderna i patientpopulationer som betjänas av vart och ett av de deltagande sjukhusen.
Sammantaget förväntar vi oss att fall kommer att ha följande demografiska egenskaper: 28 % kvinnor; 14 % latinamerikanska; 24 % svart, 37 % vit, 1 % asiatisk, 38 % blandras/annan; 4% ålder 18-25, 33% ålder 26-45, 55% ålder 46-65, 7% >65 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år);
- Inlagd på sjukhus i minst 1 natt på slutenvård (inte inklusive intensivvård);
- Intagnings- eller utskrivningsdiagnos (baserad på ICD-10-koder) av opioidanvändningsstörning eller opioidförgiftning.
Fall är uteslutna om de fick MAT (buprenorfin, metadon underhållsbehandling eller naltrexon) inom 30 dagar före inläggningen. Fall som ingår i interventionsvillkoret måste ha tagits emot vid ett datum efter genomförandet av CATCH.
Exklusions kriterier:
- Bristande flytande engelska, oförmögen att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Plats 1 H+H
Lincoln Medical and Mental Health Center
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Plats 2 H+H
Bellevue sjukhus
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Plats 3 H+H
Metropolitan sjukhus
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Plats 4 H+H
Elmhurst sjukhuscenter
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Plats 5 H+H
Coney Island sjukhus
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Plats 6 H+H
Woodhull Medical and Mental Health Center
|
Baslinjeintervjuer genomförs med CATCH-personal (5/plats); medan intervjuer efter implementering genomförs 9-12 månader efter införandet av CATCH, med CATCH-personal (5/plats) och patienter (5/plats)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av CATCH för att öka MAT-initiering bland patienter med OUD.
Tidsram: Inled MAT öppenvård inom 14 dagar efter utskrivning.
|
Effektiviteten hos patienter som lagts in på sjukhus under CATCH-perioden för att ha högre frekvens av behandlingsinitiering.
|
Inled MAT öppenvård inom 14 dagar efter utskrivning.
|
Effektiviteten av CATCH för att öka MAT-engagemang bland patienter med OUD.
Tidsram: Ha 2 eller fler ytterligare MAT-tjänster inom 30 dagar efter att behandlingen påbörjats.
|
Effektiviteten hos patienter som lagts in på sjukhus under CATCH-perioden för att ha högre grad av behandlingsengagemang, definierat som att de har 2 eller fler ytterligare MAT-tjänster inom 30 dagar efter behandlingsstart.
|
Ha 2 eller fler ytterligare MAT-tjänster inom 30 dagar efter att behandlingen påbörjats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-00096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar ska riktas till jennifer.mcneely@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidberoende
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
Kliniska prövningar på CATCH Intervjuer
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseRekryteringDepression | Multipel skleros | FRÖKENFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Benjamin Van Voorhees, MD, MPHNorthwestern University; NorthShore University HealthSystem; Advocate Health... och andra samarbetspartnersAvslutadDjup depression | Depressiva episoderFörenta staterna
-
Pamukkale UniversityAvslutadFunktionshinder FysiskKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus | Diabetes | Typ 1-diabetes | Ung vuxenFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvslutadDepressionFörenta staterna
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin AreaAktiv, inte rekryterandeKost, hälsosam tillväxtFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareHar inte rekryterat ännuBarnmisshandel
-
University of DelawareNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudanÅngeststörningar | Depressiva symtom | UppförandestörningFörenta staterna