Una sperimentazione pragmatica del modello di consulenza per il trattamento delle dipendenze e l'assistenza negli ospedali (CATCH) per coinvolgere i pazienti nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi (CATCH)
1 febbraio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Efficacia del modello di consultazione per il trattamento delle dipendenze e la cura negli ospedali (CATCH) per coinvolgere i pazienti nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi: sperimentazione pragmatica in un grande sistema ospedaliero municipale
Questo studio clinico pragmatico cerca di valutare l'efficacia dell'intervento del Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) come strategia per coinvolgere i pazienti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) nel trattamento della dipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del nostro studio è valutare l'efficacia di CATCH come strategia per coinvolgere i pazienti con OUD in MAT.
Uno studio pragmatico presso 6 ospedali, condotto in collaborazione con il sistema sanitario e ospedaliero della città di New York (H+H) e il dipartimento della salute e dell'igiene mentale della città di New York (DOHMH), studierà l'intervento CATCH in contesti reali e su scala.
Guidato dal quadro di valutazione RE-AIM, questo studio ibrido di efficacia-implementazione (Tipo 1) si concentra principalmente sull'efficacia, ma misura anche i risultati dell'implementazione per informare l'adozione e la sostenibilità dell'intervento.
Un rigoroso disegno di studio randomizzato a grappolo a gradini determina l'impatto di CATCH sugli esiti del trattamento con oppioidi rispetto alle cure abituali per un periodo di controllo, seguito da un periodo di intervento di 12 mesi e un periodo di mantenimento, e utilizza i dati amministrativi esistenti per valutare i risultati.
L'obiettivo 1 (obiettivo primario) è valutare l'efficacia di CATCH nell'aumentare l'inizio post-dimissione e l'impegno in MAT, definito rispettivamente come ricevere MAT ambulatoriale entro 14 giorni dalla dimissione e avere almeno 2 visite MAT aggiuntive nel primo mese.
L'obiettivo 2 è valutare l'efficacia di CATCH per aumentare la ritenzione del trattamento, definita come ricezione continua di MAT per 6 mesi.
L'obiettivo 3 è confrontare la frequenza dell'utilizzo delle cure acute e dei decessi per overdose, e i relativi costi associati, tra i pazienti con OUD ricoverati durante il periodo CATCH rispetto alle cure abituali.
Obiettivo 4 è valutare i risultati dell'implementazione presso i siti CATCH utilizzando un approccio con metodi misti per valutare la portata dell'intervento (percentuale di pazienti idonei raggiunti); Adozione (utilizzo da parte del personale medico); e Fedeltà dell'implementazione (ostacoli alla fornitura di MAT di alta qualità).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro studio analizza retrospettivamente i dati amministrativi per i pazienti con OUD che sono stati ricoverati presso i siti partecipanti.
Questi pazienti non sono reclutati o arruolati. I casi identificati attraverso i dati amministrativi sono costituiti da individui con OUD che sono ricoverati in uno dei sei siti di studio.
Prevediamo che le caratteristiche di questa popolazione varieranno in base al sito, date le differenze nelle popolazioni di pazienti servite da ciascuno degli ospedali partecipanti.
Complessivamente, prevediamo che i casi avranno le seguenti caratteristiche demografiche: 28% donne; 14% ispanici; 24% neri, 37% bianchi, 1% asiatici, 38% razza mista/altro; 4% 18-25 anni, 33% 26-45 anni, 55% 46-65 anni, 7% >65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni);
- Ricoverato per almeno 1 notte in regime di ricovero (esclusa terapia intensiva);
- Diagnosi di ricovero o dimissione (basata sui codici ICD-10) di disturbo da uso di oppiacei o avvelenamento da oppiacei.
I casi sono esclusi se hanno ricevuto MAT (buprenorfina, trattamento di mantenimento con metadone o naltrexone) nei 30 giorni precedenti il ricovero. I casi inclusi nella condizione di intervento devono essere stati ammessi in una data successiva all'attuazione di CATCH.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di padronanza della lingua inglese, incapace di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sito 1 H+H
Lincoln Medical and Mental Health Center
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Sito 2 H+H
Ospedale Bellevue
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Sito 3 H+H
Ospedale Metropolitano
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Sito 4 H+H
Centro ospedaliero di Elmhurst
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Sito 5 H+H
Ospedale di Coney Island
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Sito 6 H+H
Centro medico e di salute mentale di Woodhull
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Le interviste di base sono condotte con il personale CATCH (5/sito); mentre le interviste post-implementazione vengono condotte 9-12 mesi dopo l'introduzione di CATCH, con il personale CATCH (5/sito) e i pazienti (5/sito)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di CATCH nell'aumentare l'avvio di MAT tra i pazienti con OUD.
Lasso di tempo: Iniziare il trattamento ambulatoriale MAT entro 14 giorni dalla dimissione.
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Efficacia dei pazienti ricoverati durante il periodo CATCH per avere tassi più elevati di inizio del trattamento.
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Iniziare il trattamento ambulatoriale MAT entro 14 giorni dalla dimissione.
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Efficacia di CATCH nell'aumentare il coinvolgimento MAT tra i pazienti con OUD.
Lasso di tempo: Avere 2 o più servizi MAT aggiuntivi entro 30 giorni dall'inizio del trattamento.
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Efficacia dei pazienti ricoverati durante il periodo CATCH per avere tassi più elevati di impegno terapeutico, definito come avere 2 o più servizi MAT aggiuntivi entro 30 giorni dall'inizio del trattamento.
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Avere 2 o più servizi MAT aggiuntivi entro 30 giorni dall'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste devono essere indirizzate a jennifer.mcneely@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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