Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická studie modelu poradce pro léčbu závislostí a péči v nemocnicích (CATCH) pro zapojení pacientů do léčby poruch užívání opiátů (CATCH)

1. února 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Efektivita modelu konzultace pro léčbu závislostí a péči v nemocnicích (CATCH) pro zapojení pacientů do léčby poruch užívání opiátů: Pragmatická studie v systému velkých městských nemocnic

Tato pragmatická klinická studie se snaží vyhodnotit účinnost intervence CATCH (Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals) jako strategie pro zapojení pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD) do léčby závislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zastřešujícím cílem naší studie je vyhodnotit účinnost CATCH jako strategie pro zapojení pacientů s OUD do MAT. Pragmatická studie v 6 nemocnicích, provedená ve spolupráci s New York City Health and Hospitals system (H+H) a New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH), bude studovat intervenci CATCH v reálném prostředí a v měřítku. Tato hybridní studie efektivity a implementace (typ 1) vedená hodnotícím rámcem RE-AIM se zaměřuje především na efektivitu, ale také měří výsledky implementace, aby poskytla informace o přijetí a udržitelnosti intervence. Přísný plán randomizované studie se stupňovitým klínem určuje dopad CATCH na výsledky léčby opioidy ve srovnání s obvyklou péčí po kontrolní období, po kterém následuje 12měsíční intervenční období a udržovací období, a využívá stávající administrativní údaje k hodnocení výsledků. Cíl 1 (primární cíl) je vyhodnotit účinnost CATCH při zvyšování iniciace po propuštění a zapojení do MAT, definovaného jako příjem ambulantního MAT do 14 dnů po propuštění a minimálně 2 další návštěvy MAT v prvním měsíci. Cílem 2 je posoudit účinnost CATCH pro zvýšení udržení léčby, definované jako nepřetržité přijímání MAT po dobu 6 měsíců. Cílem 3 je porovnat frekvenci využití akutní péče a úmrtí z předávkování a související náklady u pacientů s OUD, kteří jsou hospitalizováni během období CATCH, oproti obvyklé péči. Cílem 4 je vyhodnotit výsledky implementace na místech CATCH pomocí přístupu smíšených metod k posouzení dosahu intervence (poměru oslovených způsobilých pacientů); Adopce (využití zdravotnickým personálem); a Implementační věrnost (překážky v poskytování vysoce kvalitních MAT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie retrospektivně analyzuje administrativní data pro pacienty s OUD, kteří byli hospitalizováni na zúčastněných místech. Tito pacienti nejsou přijímáni ani registrováni. Případy identifikované prostřednictvím administrativních údajů sestávají z jedinců s OUD, kteří jsou hospitalizováni na jednom ze šesti míst studie. Očekáváme, že charakteristiky této populace se budou lišit podle místa, vzhledem k rozdílům v populacích pacientů, které obsluhují jednotlivé zúčastněné nemocnice. Celkově očekáváme, že případy budou mít následující demografické charakteristiky: 28 % ženy; 14 % hispánců; 24 % černoši, 37 % běloši, 1 % Asiaté, 38 % smíšené rasy/jiné; 4% věk 18-25, 33% věk 26-45, 55% věk 46-65, 7% >65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let);
  • Hospitalizována alespoň 1 noc na lůžkovém zařízení (kromě intenzivní péče);
  • Diagnóza přijetí nebo propuštění (na základě kódů MKN-10) poruchy užívání opiátů nebo otravy opiáty.

Případy jsou vyloučeny, pokud dostali MAT (buprenorfin, metadonovou udržovací léčbu nebo naltrexon) během 30 dnů před přijetím. Případy zahrnuté do podmínky zásahu musí být přijaty k datu po implementaci CATCH.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek plynulé angličtiny, neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Místo 1 H+H
Lincolnovo lékařské a duševní centrum
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)
Místo 2 H+H
Nemocnice Bellevue
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)
Místo 3 H+H
Metropolitní nemocnice
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)
Místo 4 H+H
Nemocniční centrum Elmhurst
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)
Místo 5 H+H
Nemocnice Coney Island
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)
Místo 6 H+H
Woodhull Medical and Mental Health Center
Základní rozhovory se provádějí s pracovníky CATCH (5/místo); zatímco post-implementační rozhovory se provádějí 9-12 měsíců po zavedení CATCH, se zaměstnanci CATCH (5/místo) a pacienty (5/místo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost CATCH při zvyšování iniciace MAT u pacientů s OUD.
Časové okno: Do 14 dnů od propuštění zahajte ambulantní léčbu MAT.
Účinnost pacientů hospitalizovaných během období CATCH, aby byla zahájena léčba vyšší.
Do 14 dnů od propuštění zahajte ambulantní léčbu MAT.
Účinnost CATCH při zvyšování zapojení MAT mezi pacienty s OUD.
Časové okno: Získejte 2 nebo více dalších služeb MAT do 30 dnů od zahájení léčby.
Efektivita pacientů hospitalizovaných během období CATCH, aby měli vyšší míru zapojení do léčby, definovanou jako 2 nebo více dalších služeb MAT do 30 dnů od zahájení léčby.
Získejte 2 nebo více dalších služeb MAT do 30 dnů od zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti by měly být směrovány na jennifer.mcneely@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit