Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattinen kokeilu Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) -mallista potilaiden sitomiseksi opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon (CATCH)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Päivystyshoidon konsultti sairaaloissa (CATCH) -mallin tehokkuus potilaiden saamiseen opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon: käytännöllinen kokeilu suuressa kunnallisessa sairaalajärjestelmässä

Tämä käytännöllinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) -intervention tehokkuutta strategiana opiodien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien potilaiden saattamiseksi riippuvuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme yleistavoitteena on arvioida CATCH:n tehokkuutta strategiana OUD-potilaiden osallistumiseksi MAT-hoitoon. Pragmaattinen tutkimus kuudessa sairaalassa, joka suoritetaan yhteistyössä New Yorkin terveys- ja sairaaloiden järjestelmän (H+H) ja New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaministeriön (DOHMH) kanssa, tutkii CATCH-interventiota todellisissa olosuhteissa ja mittakaavassa. Tämä RE-AIM-arviointikehyksen ohjaama tehokkuus-toteutustutkimus (tyyppi 1) keskittyy ensisijaisesti tehokkuuteen, mutta mittaa myös täytäntöönpanon tuloksia toimenpiteen hyväksymisen ja kestävyyden osoittamiseksi. Tiukka porrastetun kiilaklusterin satunnaistettu koesuunnitelma määrittää CATCH:n vaikutuksen opioidihoidon tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon kontrollijakson ajan, jota seuraa 12 kuukauden interventiojakso ja ylläpitojakso, ja hyödyntää olemassa olevia hallinnollisia tietoja tulosten arvioinnissa. Tavoite 1 (ensisijainen tavoite) on arvioida CATCH:n tehokkuutta kotiutuksen jälkeisen MAT-hoidon aloittamisen ja osallistumisen lisäämisessä, mikä määritellään vastaavasti avohoidon saamiseksi 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja vähintään 2 MAT-lisäkäynnistä ensimmäisen kuukauden aikana. Tavoitteena 2 on arvioida CATCH:n tehokkuutta hoidon viivästymisen lisäämisessä, mikä määritellään jatkuvana MAT:n saajana kuuden kuukauden ajan. Tavoitteena 3 on verrata akuutin hoidon käytön ja yliannostuskuolemien esiintymistiheyttä ja niihin liittyviä kustannuksia CATCH-jakson aikana sairaalahoidossa olevien OUD-potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Tavoitteena 4 on arvioida täytäntöönpanon tuloksia CATCH-paikoissa käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa toimenpiteen tavoittavuuden arvioimiseksi (saavutettujen potilaiden osuus); Adoptio (lääkintähenkilöstön käyttö); ja toteutustarkkuus (esteet korkealaatuisen MAT:n toimittamiselle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme analysoi takautuvasti hallinnollisia tietoja OUD-potilaista, jotka ovat olleet sairaalahoidossa osallistuvissa kohteissa. Näitä potilaita ei värvätä tai oteta mukaan. Hallinnollisten tietojen perusteella tunnistetut tapaukset koostuvat OUD-potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa yhdessä kuudesta tutkimuspaikasta. Odotamme, että tämän populaation ominaisuudet vaihtelevat paikkakohtaisesti, kun otetaan huomioon kunkin osallistuvan sairaalan potilaspopulaatioiden erot. Kaiken kaikkiaan odotamme, että tapauksilla on seuraavat demografiset ominaisuudet: 28 % naisia; 14 % latinalaisamerikkalainen; 24 % mustaa, 37 % valkoista, 1 % aasialaista, 38 % erirotuista/muuta; 4 % ikä 18-25, 33 % ikä 26-45, 55 % ikä 46-65, 7 % > 65 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta);
  • Sairaalahoidossa vähintään 1 yö laitoshoidossa (ei sisällä tehohoitoa);
  • Opioidien käyttöhäiriön tai opioidimyrkytyksen ottaminen tai kotiuttaminen diagnoosi (ICD-10-koodien perusteella).

Tapaukset suljetaan pois, jos he ovat saaneet MAT-hoitoa (buprenorfiini, metadoni-ylläpitohoito tai naltreksoni) 30 päivän aikana ennen tuloa. Interventioehtoon sisältyvien tapausten on oltava hyväksytty CATCHin täytäntöönpanoa seuraavana päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito, ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohde 1 H+H
Lincolnin lääketieteellinen ja mielenterveyskeskus
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
Kohde 2 H+H
Bellevuen sairaala
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
Kohde 3 H+H
Metropolitan sairaala
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
Kohde 4 H+H
Elmhurstin sairaalakeskus
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
Kohde 5 H+H
Coney Islandin sairaala
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
Kohde 6 H+H
Woodhullin lääketieteellinen ja mielenterveyskeskus
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CATCH:n tehokkuus MAT-aloituksen lisäämisessä potilailla, joilla on OUD.
Aikaikkuna: Aloita MAT-avohoito 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
CATCH-jakson aikana sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tehokkuus hoidon aloitusasteen parantamiseksi.
Aloita MAT-avohoito 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
CATCH:n tehokkuus MAT-sitoutumisen lisäämisessä OUD-potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Saat vähintään 2 lisähoitoa 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
CATCH-jakson aikana sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tehokkuus korkeampaan hoitoon sitoutumisen suhteen, mikä määritellään siten, että heillä on vähintään kaksi ylimääräistä MAT-palvelua 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Saat vähintään 2 lisähoitoa 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jennifer.mcneely@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CATCH haastattelut

3
Tilaa