- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611335
Pragmaattinen kokeilu Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) -mallista potilaiden sitomiseksi opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon (CATCH)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Päivystyshoidon konsultti sairaaloissa (CATCH) -mallin tehokkuus potilaiden saamiseen opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon: käytännöllinen kokeilu suuressa kunnallisessa sairaalajärjestelmässä
Tämä käytännöllinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) -intervention tehokkuutta strategiana opiodien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien potilaiden saattamiseksi riippuvuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme yleistavoitteena on arvioida CATCH:n tehokkuutta strategiana OUD-potilaiden osallistumiseksi MAT-hoitoon.
Pragmaattinen tutkimus kuudessa sairaalassa, joka suoritetaan yhteistyössä New Yorkin terveys- ja sairaaloiden järjestelmän (H+H) ja New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaministeriön (DOHMH) kanssa, tutkii CATCH-interventiota todellisissa olosuhteissa ja mittakaavassa.
Tämä RE-AIM-arviointikehyksen ohjaama tehokkuus-toteutustutkimus (tyyppi 1) keskittyy ensisijaisesti tehokkuuteen, mutta mittaa myös täytäntöönpanon tuloksia toimenpiteen hyväksymisen ja kestävyyden osoittamiseksi.
Tiukka porrastetun kiilaklusterin satunnaistettu koesuunnitelma määrittää CATCH:n vaikutuksen opioidihoidon tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon kontrollijakson ajan, jota seuraa 12 kuukauden interventiojakso ja ylläpitojakso, ja hyödyntää olemassa olevia hallinnollisia tietoja tulosten arvioinnissa.
Tavoite 1 (ensisijainen tavoite) on arvioida CATCH:n tehokkuutta kotiutuksen jälkeisen MAT-hoidon aloittamisen ja osallistumisen lisäämisessä, mikä määritellään vastaavasti avohoidon saamiseksi 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja vähintään 2 MAT-lisäkäynnistä ensimmäisen kuukauden aikana.
Tavoitteena 2 on arvioida CATCH:n tehokkuutta hoidon viivästymisen lisäämisessä, mikä määritellään jatkuvana MAT:n saajana kuuden kuukauden ajan.
Tavoitteena 3 on verrata akuutin hoidon käytön ja yliannostuskuolemien esiintymistiheyttä ja niihin liittyviä kustannuksia CATCH-jakson aikana sairaalahoidossa olevien OUD-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Tavoitteena 4 on arvioida täytäntöönpanon tuloksia CATCH-paikoissa käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa toimenpiteen tavoittavuuden arvioimiseksi (saavutettujen potilaiden osuus); Adoptio (lääkintähenkilöstön käyttö); ja toteutustarkkuus (esteet korkealaatuisen MAT:n toimittamiselle).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme analysoi takautuvasti hallinnollisia tietoja OUD-potilaista, jotka ovat olleet sairaalahoidossa osallistuvissa kohteissa.
Näitä potilaita ei värvätä tai oteta mukaan. Hallinnollisten tietojen perusteella tunnistetut tapaukset koostuvat OUD-potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa yhdessä kuudesta tutkimuspaikasta.
Odotamme, että tämän populaation ominaisuudet vaihtelevat paikkakohtaisesti, kun otetaan huomioon kunkin osallistuvan sairaalan potilaspopulaatioiden erot.
Kaiken kaikkiaan odotamme, että tapauksilla on seuraavat demografiset ominaisuudet: 28 % naisia; 14 % latinalaisamerikkalainen; 24 % mustaa, 37 % valkoista, 1 % aasialaista, 38 % erirotuista/muuta; 4 % ikä 18-25, 33 % ikä 26-45, 55 % ikä 46-65, 7 % > 65 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta);
- Sairaalahoidossa vähintään 1 yö laitoshoidossa (ei sisällä tehohoitoa);
- Opioidien käyttöhäiriön tai opioidimyrkytyksen ottaminen tai kotiuttaminen diagnoosi (ICD-10-koodien perusteella).
Tapaukset suljetaan pois, jos he ovat saaneet MAT-hoitoa (buprenorfiini, metadoni-ylläpitohoito tai naltreksoni) 30 päivän aikana ennen tuloa. Interventioehtoon sisältyvien tapausten on oltava hyväksytty CATCHin täytäntöönpanoa seuraavana päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito, ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohde 1 H+H
Lincolnin lääketieteellinen ja mielenterveyskeskus
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Kohde 2 H+H
Bellevuen sairaala
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Kohde 3 H+H
Metropolitan sairaala
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Kohde 4 H+H
Elmhurstin sairaalakeskus
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Kohde 5 H+H
Coney Islandin sairaala
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Kohde 6 H+H
Woodhullin lääketieteellinen ja mielenterveyskeskus
|
Perushaastattelut suoritetaan CATCH:n henkilöstön kanssa (5/paikka); käyttöönoton jälkeiset haastattelut suoritetaan 9–12 kuukautta CATCH:n käyttöönoton jälkeen CATCH-henkilökunnan (5/paikka) ja potilaiden (5/paikka) kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CATCH:n tehokkuus MAT-aloituksen lisäämisessä potilailla, joilla on OUD.
Aikaikkuna: Aloita MAT-avohoito 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
CATCH-jakson aikana sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tehokkuus hoidon aloitusasteen parantamiseksi.
|
Aloita MAT-avohoito 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
CATCH:n tehokkuus MAT-sitoutumisen lisäämisessä OUD-potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Saat vähintään 2 lisähoitoa 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
|
CATCH-jakson aikana sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden tehokkuus korkeampaan hoitoon sitoutumisen suhteen, mikä määritellään siten, että heillä on vähintään kaksi ylimääräistä MAT-palvelua 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
|
Saat vähintään 2 lisähoitoa 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen jennifer.mcneely@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CATCH haastattelut
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseRekrytointiMasennus | Multippeliskleroosi | NEITIYhdysvallat
-
Pamukkale UniversityValmisVammaisuus FyysinenTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Duke University; Centers for Disease Control and... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 1 diabetes | Nuori AikuinenYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionValmis
-
University of Texas at AustinBoys & Girls Clubs of the Austin AreaAktiivinen, ei rekrytointiRuokavalio, terve kasvuYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisMasennusoireet | Ahdistuneisuuden oireetYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiLapsen käyttäytymisongelma | Äidin masennusYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiE-savukkeen käyttöYhdysvallat