Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba modelu konsultacji w zakresie leczenia uzależnień i opieki w szpitalach (CATCH) w celu zaangażowania pacjentów w leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów (CATCH)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność modelu Konsultacji Leczenia Uzależnień i Opieki w Szpitalach (CATCH) w celu zaangażowania pacjentów w leczenie zaburzeń związanych z używaniem opiatów: pragmatyczna próba w dużym systemie szpitali miejskich

To pragmatyczne badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności interwencji Konsultacji ds. Leczenia Uzależnień i Opieki w Szpitalach (CATCH) jako strategii angażowania pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opiatów (OUD) w leczeniu uzależnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem naszego badania jest ocena skuteczności CATCH jako strategii angażowania pacjentów z OUD w MAT. Pragmatyczne badanie w 6 szpitalach, przeprowadzone we współpracy z systemem zdrowia i szpitali miasta Nowy Jork (H+H) oraz Departamentem Zdrowia i Higieny Psychicznej miasta Nowy Jork (DOHMH), zbada interwencję CATCH w rzeczywistych warunkach i na wadze. Kierując się ramami oceny RE-AIM, to hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania (typ 1) koncentruje się przede wszystkim na skuteczności, ale także mierzy wyniki wdrażania, aby poinformować o przyjęciu i trwałości interwencji. Rygorystyczny projekt randomizowanego badania klastrowego z klinem schodkowym określa wpływ CATCH na wyniki leczenia opioidami w porównaniu ze zwykłą opieką w okresie kontrolnym, po którym następuje 12-miesięczny okres interwencji i okres leczenia podtrzymującego, a także wykorzystuje istniejące dane administracyjne do oceny wyników. Cel 1 (cel główny) to ocena skuteczności CATCH w zwiększeniu powypisowej inicjacji i zaangażowania w MAT, definiowanego odpowiednio jako poddanie się ambulatoryjnej MAT w ciągu 14 dni od wypisu i odbyciu co najmniej 2 dodatkowych wizyt MAT w pierwszym miesiącu. Celem 2 jest ocena skuteczności CATCH w zwiększaniu retencji w leczeniu, rozumianej jako ciągłe przyjmowanie MAT przez 6 miesięcy. Celem 3 jest porównanie częstości korzystania z opieki doraźnej i zgonów spowodowanych przedawkowaniem oraz związanych z nimi kosztów wśród pacjentów z OUD, którzy są hospitalizowani w okresie CATCH, w porównaniu ze zwykłą opieką. Celem 4 jest ocena wyników wdrożenia w miejscach CATCH przy użyciu podejścia metod mieszanych w celu oceny zasięgu interwencji (odsetek kwalifikujących się pacjentów, do których dotarto); Adopcja (wykorzystanie przez personel medyczny); oraz wierność implementacji (przeszkody w dostarczaniu wysokiej jakości MAT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasze badanie retrospektywnie analizuje dane administracyjne dla pacjentów z OUD, którzy byli hospitalizowani w uczestniczących ośrodkach. Ci pacjenci nie są rekrutowani ani rejestrowani. Przypadki zidentyfikowane na podstawie danych administracyjnych obejmują osoby z OUD, które są hospitalizowane w jednym z sześciu ośrodków badawczych. Przewidujemy, że cechy tej populacji będą się różnić w zależności od miejsca, biorąc pod uwagę różnice w populacjach pacjentów obsługiwanych przez każdy z uczestniczących szpitali. Ogólnie spodziewamy się, że przypadki będą miały następującą charakterystykę demograficzną: 28% kobiet; 14% Latynosi; 24% rasy czarnej, 37% rasy białej, 1% rasy azjatyckiej, 38% rasy mieszanej/innej; 4% w wieku 18-25 lat, 33% w wieku 26-45 lat, 55% w wieku 46-65 lat, 7% w wieku >65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat);
  • Hospitalizowany przez co najmniej 1 noc na oddziale szpitalnym (z wyłączeniem intensywnej terapii);
  • Diagnoza przyjęcia lub wypisu (na podstawie kodów ICD-10) zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub zatrucia opioidami.

Przypadki są wykluczone, jeśli otrzymali MAT (buprenorfinę, leczenie podtrzymujące metadonem lub naltrekson) w ciągu 30 dni przed przyjęciem. Przypadki objęte warunkiem interwencji muszą być przyjęte w dniu następującym po wdrożeniu CATCH.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ośrodek 1 H+H
Centrum Medyczne i Zdrowia Psychicznego Lincolna
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)
Ośrodek 2 H+H
Szpital Bellevue
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)
Miejsce 3 H+H
Szpital Metropolitalny
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)
Ośrodek 4 H+H
Centrum szpitalne Elmhurst
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)
Ośrodek 5 H+H
Szpital na Coney Island
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)
Ośrodek 6 H+H
Woodhull Centrum Zdrowia Psychicznego i Medycznego
Podstawowe wywiady są przeprowadzane z personelem CATCH (5/miejsce); podczas gdy wywiady powdrożeniowe przeprowadzane są 9-12 miesięcy po wprowadzeniu CATCH, z personelem CATCH (5/lokalizacja) i pacjentami (5/obiekt)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność CATCH w zwiększaniu inicjacji MAT wśród pacjentów z OUD.
Ramy czasowe: Rozpocznij leczenie ambulatoryjne MAT w ciągu 14 dni od wypisu.
Skuteczność pacjentów hospitalizowanych w okresie CATCH w celu uzyskania wyższych wskaźników rozpoczynania leczenia.
Rozpocznij leczenie ambulatoryjne MAT w ciągu 14 dni od wypisu.
Skuteczność CATCH w zwiększaniu zaangażowania MAT wśród pacjentów z OUD.
Ramy czasowe: Mieć 2 lub więcej dodatkowych usług MAT w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Skuteczność pacjentów hospitalizowanych w okresie CATCH w celu uzyskania wyższych wskaźników zaangażowania w leczenie, zdefiniowanych jako posiadanie 2 lub więcej dodatkowych usług MAT w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Mieć 2 lub więcej dodatkowych usług MAT w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres jennifer.mcneely@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj