Una prueba pragmática del modelo Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) para involucrar a los pacientes en el tratamiento del trastorno por uso de opioides (CATCH)
1 de febrero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
Efectividad del modelo Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) para involucrar a los pacientes en el tratamiento del trastorno por uso de opioides: ensayo pragmático en un gran sistema hospitalario municipal
Este ensayo clínico pragmático busca evaluar la efectividad de la intervención Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) como una estrategia para involucrar a los pacientes con trastorno por uso de opiáceos (OUD) en el tratamiento de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de nuestro estudio es evaluar la eficacia de CATCH como estrategia para involucrar a los pacientes con OUD en MAT.
Un ensayo pragmático en 6 hospitales, realizado en colaboración con el sistema de Salud y Hospitales de la Ciudad de Nueva York (H+H) y el Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York (DOHMH), estudiará la intervención CATCH en entornos del mundo real y a escala.
Guiado por el marco de evaluación RE-AIM, este estudio híbrido de efectividad e implementación (Tipo 1) se enfoca principalmente en la efectividad, pero también mide los resultados de la implementación para informar la adopción y sostenibilidad de la intervención.
Un riguroso diseño de ensayo aleatorizado por grupos escalonados determina el impacto de CATCH en los resultados del tratamiento con opioides en comparación con la atención habitual durante un período de control, seguido de un período de intervención de 12 meses y un período de mantenimiento, y utiliza los datos administrativos existentes para evaluar los resultados.
El objetivo 1 (objetivo principal) es evaluar la efectividad de CATCH para aumentar el inicio y la participación en MAT después del alta, definidos respectivamente como recibir MAT ambulatorio dentro de los 14 días posteriores al alta y tener al menos 2 visitas adicionales de MAT en el primer mes.
El objetivo 2 es evaluar la eficacia de CATCH para aumentar la retención del tratamiento, definida como la recepción continua de MAT durante 6 meses.
El objetivo 3 es comparar la frecuencia de utilización de atención aguda y muertes por sobredosis, y sus costos asociados, entre pacientes con OUD que son hospitalizados durante el período CATCH versus la atención habitual.
El objetivo 4 es evaluar los resultados de la implementación en los sitios CATCH utilizando un enfoque de métodos mixtos para evaluar el Alcance de la intervención (proporción de pacientes elegibles alcanzados); Adopción (utilización por parte del personal médico); y Fidelidad de la implementación (barreras para entregar MAT de alta calidad).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro estudio analiza retrospectivamente los datos administrativos de los pacientes con OUD que han sido hospitalizados en los sitios participantes.
Estos pacientes no son reclutados ni inscritos. Los casos identificados a través de datos administrativos consisten en personas con OUD que están hospitalizadas en uno de los seis sitios de estudio.
Anticipamos que las características de esta población variarán según el sitio, dadas las diferencias en las poblaciones de pacientes atendidos por cada uno de los hospitales participantes.
En general, esperamos que los casos tengan las siguientes características demográficas: 28% mujeres; 14% hispano; 24 % negros, 37 % blancos, 1 % asiáticos, 38 % mestizos/otros; 4 % de 18 a 25 años, 33 % de 26 a 45 años, 55 % de 46 a 65 años, 7 % >65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años);
- Hospitalizado durante al menos 1 noche en un servicio de hospitalización (sin incluir cuidados intensivos);
- Diagnóstico de admisión o alta (basado en los códigos ICD-10) de trastorno por uso de opioides o intoxicación por opioides.
Se excluyen los casos que recibieron MAT (tratamiento de mantenimiento con buprenorfina, metadona o naltrexona) en los 30 días previos al ingreso. Los casos incluidos en la condición de intervención deben haber sido admitidos en una fecha posterior a la implementación de CATCH.
Criterio de exclusión:
- Falta de fluidez en inglés, incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sitio 1 H+H
Centro Médico y de Salud Mental Lincoln
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
|
Sitio 2 H+H
Hospital Bellevue
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
|
Sitio 3 H+H
Hospital metropolitano
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
|
Sitio 4 H+H
Centro hospitalario de Elmhurst
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
|
Sitio 5 H+H
Hospital de la isla de coney
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
|
Sitio 6 H+H
Centro Médico y de Salud Mental Woodhull
|
Las entrevistas de referencia se llevan a cabo con el personal de CATCH (5/sitio); mientras que las entrevistas posteriores a la implementación se realizan de 9 a 12 meses después de la introducción de CATCH, con el personal de CATCH (5/sitio) y los pacientes (5/sitio)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de CATCH para aumentar el inicio de MAT entre pacientes con OUD.
Periodo de tiempo: Inicie el tratamiento ambulatorio de MAT dentro de los 14 días posteriores al alta.
|
Eficacia de los pacientes hospitalizados durante el período CATCH para tener mayores tasas de inicio de tratamiento.
|
Inicie el tratamiento ambulatorio de MAT dentro de los 14 días posteriores al alta.
|
|
Eficacia de CATCH para aumentar la participación de MAT entre pacientes con OUD.
Periodo de tiempo: Tener 2 o más servicios MAT adicionales dentro de los 30 días posteriores al inicio del tratamiento.
|
Efectividad de los pacientes hospitalizados durante el período CATCH para tener tasas más altas de participación en el tratamiento, definidas como tener 2 o más servicios MAT adicionales dentro de los 30 días posteriores al inicio del tratamiento.
|
Tener 2 o más servicios MAT adicionales dentro de los 30 días posteriores al inicio del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-00096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben dirigirse a jennifer.mcneely@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .