En pragmatisk afprøvning af Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH)-modellen til at inddrage patienter i behandling af opioidbrugsforstyrrelser (CATCH)
1. februar 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Effektiviteten af Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH)-modellen til at inddrage patienter i behandling af opioidbrugsforstyrrelser: Pragmatisk forsøg i et stort kommunalt hospitalssystem
Dette pragmatiske kliniske forsøg søger at evaluere effektiviteten af Consult for Addiction Treatment and Care in Hospitals (CATCH) intervention som en strategi til at engagere patienter med opiodbrugsforstyrrelse (OUD) i afhængighedsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af CATCH som en strategi til at engagere patienter med OUD i MAT.
Et pragmatisk forsøg på 6 hospitaler, udført i samarbejde med New York City Health and Hospitals system (H+H) og New York City Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH), vil studere CATCH-interventionen i virkelige omgivelser og i skala.
Vejledt af RE-AIM-evalueringsrammen fokuserer denne hybride effektivitets-implementeringsundersøgelse (type 1) primært på effektivitet, men måler også implementeringsresultater for at informere om interventionens vedtagelse og bæredygtighed.
Et stringent stepped-wedge cluster randomiseret forsøgsdesign bestemmer effekten af CATCH på opioidbehandlingsresultater sammenlignet med sædvanlig pleje i en kontrolperiode, efterfulgt af en 12-måneders interventionsperiode og en vedligeholdelsesperiode, og bruger eksisterende administrative data til at evaluere resultater.
Mål 1 (primært formål) er at evaluere effektiviteten af CATCH til at øge initiering og engagement i MAT efter udskrivning, defineret som henholdsvis at modtage ambulant MAT inden for 14 dage efter udskrivelsen og have mindst 2 yderligere MAT-besøg i den første måned.
Mål 2 er at vurdere effektiviteten af CATCH til at øge behandlingsretention, defineret som kontinuerlig modtagelse af MAT i 6 måneder.
Mål 3 er at sammenligne hyppigheden af akutte behandlingsudnyttelse og overdosisdødsfald og deres dermed forbundne omkostninger blandt patienter med OUD, som er indlagt i CATCH-perioden versus sædvanlig behandling.
Mål 4 er at evaluere implementeringsresultater på CATCH-steder ved hjælp af en blandet metode til at vurdere interventionens rækkevidde (andel af kvalificerede patienter nået); Adoption (anvendelse af medicinsk personale); og Implementation Fidelity (barrierer for at levere MAT af høj kvalitet).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelse analyserer retrospektivt administrative data for patienter med OUD, som har været indlagt på de deltagende steder.
Disse patienter er ikke rekrutteret eller indskrevet. De tilfælde, der identificeres gennem administrative data, består af personer med OUD, som er indlagt på et af de seks undersøgelsessteder.
Vi forventer, at denne populations karakteristika vil variere fra sted til sted, givet forskellene i patientpopulationer, der betjenes af hvert af de deltagende hospitaler.
Samlet set forventer vi, at sager vil have følgende demografiske karakteristika: 28 % kvinder; 14% latinamerikansk; 24 % sort, 37 % hvid, 1 % asiatisk, 38 % blandet race/andet; 4 % i alderen 18-25, 33 % i alderen 26-45, 55 % i alderen 46-65, 7 % >65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år);
- Indlagt i mindst 1 nat på en indlæggelsesordning (ikke inklusive intensivbehandling);
- Indlæggelses- eller udskrivelsesdiagnose (baseret på ICD-10-koder) af opioidbrugsforstyrrelse eller opioidforgiftning.
Tilfælde er udelukket, hvis de modtog MAT (buprenorphin, metadonvedligeholdelsesbehandling eller naltrexon) inden for 30 dage før indlæggelsen. Sager, der indgår i interventionsbetingelsen, skal have været optaget på en dato efter implementering af CATCH.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende flydende engelsk, ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sted 1 H+H
Lincoln Medical and Mental Health Center
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
|
Sted 2 H+H
Bellevue Hospital
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
|
Sted 3 H+H
Metropolitan Hospital
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
|
Sted 4 H+H
Elmhurst Hospital Center
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
|
Sted 5 H+H
Coney Island Hospital
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
|
Sted 6 H+H
Woodhull Medical and Mental Health Center
|
Baseline-interviews udføres med CATCH-medarbejdere (5/sted); mens post-implementering interviews udføres 9-12 måneder efter introduktion af CATCH, med CATCH personale (5/sted) og patienter (5/sted)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af CATCH til at øge MAT-initiering blandt patienter med OUD.
Tidsramme: Påbegynd MAT ambulant behandling inden for 14 dage efter udskrivelsen.
|
Effektiviteten af patienter, der er indlagt i CATCH-perioden, har en højere frekvens af behandlingsstart.
|
Påbegynd MAT ambulant behandling inden for 14 dage efter udskrivelsen.
|
|
Effektiviteten af CATCH til at øge MAT-engagement blandt patienter med OUD.
Tidsramme: Få 2 eller flere yderligere MAT-tjenester inden for 30 dage efter behandlingsstart.
|
Effektiviteten af patienter, der er indlagt i CATCH-perioden, har en højere grad af behandlingsengagement, defineret som at have 2 eller flere yderligere MAT-tjenester inden for 30 dage efter behandlingsstart.
|
Få 2 eller flere yderligere MAT-tjenester inden for 30 dage efter behandlingsstart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-00096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger skal rettes til jennifer.mcneely@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .