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1개월간의 프로바이오틱스 치료가 정신 피로에 미치는 영향 검토

2019년 9월 25일 업데이트: Andrew Scholey, Swinburne University of Technology
이 연구의 목적은 건강한 성인의 인지 부하에 따른 정신 피로에 대한 새로운 프로바이오틱 제제로 28일 보충의 효과를 입증하는 것입니다. 참가자의 절반은 프로바이오틱 제제를 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에 참여할 총 128명의 참가자를 모집합니다.

이 보충제에는 인간 임상 시험에서 잘 연구된 락토바실러스 및 비피도박테리아의 선별된 균주가 포함되어 있습니다. 이전의 임상 시험에서 유산균과 비피도박테리아의 다양한 조합을 보충한 후 인지 기능과 기분이 개선된 것으로 나타났습니다.

현재 조사에 존재하는 특정 변종은 변종과 관련된 부작용이 없는 여러 임상 시험에서 연구되었습니다. 건강에 대한 프로바이오틱스 보충제의 이점은 잘 확립되어 있으며, 식이 보충제에 프로바이오틱스 균주를 추가할 뿐만 아니라 사용이 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 소수의 대조 시험만이 프로바이오틱스 보충과 관련된 인지적 이점을 직접 조사했습니다.

따라서 현재 연구는 인지 요구 기간 이후에 프로바이오틱 보충제의 피로 방지 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 정신적 피로, 인지, 기억 및 기분에 대한 평가를 사용하여 위약과 비교하여 프로바이오틱 보충제의 효과를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Hawthorn, Victoria, 호주, 3122
        • Centre for Human Psychopharmacology, Swinburne University of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-50세의 남성 또는 여성.
  2. 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
  3. 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 특성과 목적을 이해하는 참가자의 능력(주임 연구원의 의견).
  4. 프로토콜 및 연구 제한 사항을 준수하기로 동의합니다.
  5. 모든 연구 방문에 사용할 수 있습니다.
  6. 음성 소변 임신 테스트를 제공하고 효과적인 피임법(예: 외과적으로 멸균(난관 결찰 또는 자궁 절제술 또는 파트너가 정관 절제술 후 불임이 확인된 경우) 또는 IUD(자궁 내 장치), 피임용 스폰지, 폼 또는 젤리와 결합된 다이어프램 또는 콘돔을 사용하거나 경구 피임약(알약)을 사용하고 있는 경우 스크리닝-방문(방문 0) 전 적어도 2주기 동안.
  7. 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
  8. 병력을 기반으로 조사자/임상 고문이 판단한 양호한 일반적 건강 상태.
  9. 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정되어야 합니다.
  10. 체질량지수 18.5 ~ 29.9kg/m2(포함).
  11. 참가자는 연구 기간 동안 습관적인 식단(카페인 및 알코올 포함) 및 신체 활동 패턴을 기꺼이 유지합니다.
  12. 참가자는 테스트 방문 전 10시간 동안(2-3시간) 카페인을 편안하게 끊을 의지와 능력이 있습니다.
  13. 참가자는 모든 연구 방문 전 12시간 동안 알코올을 금하고 12시간 동안 격렬한 신체 활동을 할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 치매, 뇌졸중 및 기타 신경학적 상태의 병력.
  2. 지난 12개월 동안 외상성 의식 상실.
  3. 간질 또는 파킨슨병 병력.
  4. 지난 2년 동안 연구의 목적을 방해하고 치료(항우울제, 항정신병제 또는 기타 장기 약물 처방 및/또는 장기 정신 요법을 위한 의뢰)를 필요로 한다고 주임 연구원이 믿는 불안, 우울증 또는 모든 정신 장애의 공식 진단 연령. 시험 불안이나 사별과 같은 정상적인 생활 사건에 대한 간단한 개입은 배제되지 않습니다.
  5. 심각한 급성 또는 만성 공존 질환(심혈관, 위장관(과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장 질환(IBD)), 면역학적, 대사성(당뇨병 또는 심혈관 질환 포함), 내분비 또는 출혈 장애, 신경 발달 장애 또는 금기 사항이 있는 모든 상태가 있는 경우 , 연구책임자의 판단에 따라 연구에 참여합니다.
  6. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg).
  7. 현재 복용 중이거나(선별 검사일 이후) 이전에 복용한 적이 있는 자(선별 검사 전 마지막 4주) .

  8. 연구의 목적을 방해하거나, 안전상의 위험을 초래하거나, 다음과 같은 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 한다고 주임 조사자가 생각하는 약물을 현재 복용(스크리닝 당일부터):

    • 와파린, 헤파린, 클로피도그렐, 다비가트란, 티카그렐러와 같은 고용량 항응고제
    • 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAIDS; 매일 사용하는 경우에만 제외)
    • 처방전 없이 구입할 수 있는 수면제(진정제, 최면제 또는 항우울제로 분류되지 않음)
    • 항콜린제 또는 아세틸콜린에스테라제 억제제: 베타네콜(Urecholine), 도네페질(Aricept), 리바스티그민(Exelon), 갈란타민(Reminyl), 네오스티그민(Prostigmin)
    • 졸음을 유발하는 항히스타민제(예. 라니티딘)
    • 슈도에페드린과 페닐에프린
  9. 주임 연구원이 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 제기하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 식이 보충제(스크리닝 당일부터)를 현재 복용 중: 멜라토닌, 비타민 E, 종합 비타민, 비타민 B 복합체 , 은행잎, 어유, St. John's Wort 또는 연구 기간 동안 기타 인지 강화 식이 또는 허브 보조제.
  10. 개입 기간 동안 최근(스크리닝 전 마지막 4주 이내) 또는 진행 중인 항생제 요법.
  11. 제공된 연구 제품(예: 프로바이오틱스/프리바이오틱스 정제, 캡슐, 점적제 또는 분말 또는 프로바이오틱스를 함유한 요거트/요구르트 드링크) 이외의 스크리닝 2주 이내 및 개입 기간 전체에 걸친 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스의 농축 공급원의 매일 소비.
  12. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 개입 기간 동안 계획된 임신.
  13. 자가보고 난독증이 있습니다.
  14. 알코올, 약물 또는 처방약의 현재 남용.
  15. 현재 흡연자.
  16. 스크리닝 전 3주 동안 및 개입 기간 동안 자가 선언된 불법 약물 사용자(대마초 및 코카인 포함).
  17. 스크리닝 전 3주 및 개입 기간 동안 과도한 음주(주 5일 이상 음주).
  18. 연구 제품의 모든 물질에 대한 금기.
  19. 스크리닝 후 30일 이내 및 중재 기간 동안 조사 제품에 대한 다른 연구에 참여.
  20. 조사자는 참가자가 비협조적 및/또는 비순응적일 수 있으므로 연구에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.
  21. 행정적 또는 법적 감독을 받는 참여자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제 제형
프로바이오틱스 제형을 함유하고 있습니다. 28일 동안 1일 1회 1캡슐을 입으로 섭취합니다.
건강 보조 식품: 생균제 제형
생균제 캡슐
플라시보_COMPARATOR: 위약
28일 동안 경구로 매일 1회 복용하는 일치하는 위약.
건강 보조 식품: 위약
맛과 모양이 프로바이오틱스 캡슐과 동일한 플라시보 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 피로 점수(VAS-정신 피로)
기간: 28일
참가자가 인지 요구 배터리(CDB)의 6주기를 거치면서 정신적 피로 점수의 차이. 인지 요구 배터리는 세 가지 작업(RVIP, 아래에 설명된 직렬 3번 및 직렬 7번)으로 구성되며 인지 부하를 증가시키도록 설계되었습니다. 배터리의 6주기는 각 테스트 방문에서 연속적으로 완료됩니다. 정신 피로 척도(VAS-정신 피로)는 CDB의 각 주기(방문당 1시간 과정에 걸쳐 6회) 후에 완료됩니다. 참가자들은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 심하다"까지 100mm 척도로 자신의 정신적 피로 정도를 평가합니다. 1차 결과는 참가자가 CDB의 6주기를 통해 이동함에 따라 정신 피로 점수(VAS-정신 피로)의 차이, (인지 부하 후) 기준선(방문 2)에서 활성 사이의 28일(방문 3)까지 절대 변화입니다. 대 위약 그룹.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RVIP 번호가 정확함
기간: 28일
CDB의 각 6주기 동안 RVIP(신속한 시각 정보 처리) 작업에서 올바르게 감지된 대상 문자열의 백분율입니다. 5분 동안 지속되는 이 작업에서는 일련의 숫자가 한 번에 하나씩 빠르게 화면에 나타납니다. 참가자는 3개의 연속된 홀수 또는 3개의 연속된 짝수의 시퀀스를 감지할 때마다 스페이스 바를 누르도록 지시받습니다.
28일
RVIP 반응 시간
기간: 28일
CDB의 6개 주기 각각에 걸쳐 올바른 감지를 위한 평균 반응 시간(RVIP).
28일
RVIP 허위 경보
기간: 28일
CDB의 각 6개 주기 동안 잘못된 경보(RVIP) 수
28일
직렬 3의 빼기 합계
기간: 28일
CDB의 6개 주기 각각에서 올바른지 여부에 관계없이 일련의 3자 빼기 작업에 대한 총 빼기 수입니다. 이 2분 작업에서 참가자는 시작 번호를 받고 이 번호에서 3을 빼도록 지시받습니다. 그런 다음 남은 번호를 입력하고 Enter 키를 눌러야 합니다. 이후에는 숫자가 보이지 않지만 참가자는 계속해서 3을 빼고 응답을 입력해야 합니다.
28일
직렬 3 오류
기간: 28일
CDB의 6개 주기 각각에서 잘못된 빼기의 총 수(연속 3의 빼기 작업)
28일
시리얼 세븐 총계
기간: 28일
CDB의 6개 주기 각각에 걸친 총 빼기 수(일곱 연속 빼기 작업). 이 작업은 참가자가 3 대신 7을 빼야 한다는 점을 제외하면 연속 3 작업과 동일합니다.
28일
시리얼 세븐 오류
기간: 28일
CDB의 6개 주기 각각에 걸친 총 오류 수(일곱씩 빼기 작업)
28일
즉각적인 단어 회상 - 정확함
기간: 28일
즉각적인 단어 회상 작업에서 올바르게 식별된 단어의 수입니다. 참가자는 기억하도록 지시받은 15개의 단어 목록을 봅니다. 마지막 단어를 본 후 참가자는 60초 동안 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 적어야 합니다.
28일
즉각적인 단어 회상 - 오류
기간: 28일
즉각적인 단어 회상 작업의 오류 수(원래 목록에 포함되지 않은 단어)
28일
즉각적인 단어 회상 - 침입
기간: 28일
즉각적인 단어 회상 작업(원래 목록에 포함된 단어와 유사하지만 동일하지는 않은 단어)의 침입 수.
28일
지연된 단어 회상 - 맞음
기간: 28일
지연된 단어 회상 작업에서 올바르게 식별된 단어의 수입니다. CDB를 완료한 후(15개 단어 발표 후 약 1시간) 참가자는 60초 동안 원래 목록에서 기억할 수 있는 단어를 최대한 많이 적어야 합니다.
28일
지연된 단어 기억 - 오류
기간: 28일
지연된 단어 회상 작업의 오류 수(원래 목록에 포함되지 않은 단어)
28일
지연된 단어 회상 - 침입
기간: 28일
지연된 단어 회상 작업의 침입 수(원래 목록에 포함된 단어와 유사하지만 동일하지는 않음).
28일
지연된 단어 인식 - 반응 시간
기간: 28일
인지 부하에 따른 지연된 단어 인식 작업에서 단어 인식에 대한 평균 반응 시간. 참가자가 단어 목록을 보고 즉각적인 단어 회상 작업을 완료한 후 1시간 동안 지속되는 CDB를 완료합니다. CDB가 완료되면 참가자는 단어 인식 작업을 완료합니다. 이 작업에서는 원래 15개의 대상 단어와 추가 15개의 선택 항목 단어가 무작위 순서로 한 번에 하나씩 표시됩니다. 참가자는 가능한 한 빨리 '예' 또는 '아니오' 버튼을 눌러 원래 목록에서 단어를 인식하는지 여부를 표시하도록 지시받으며 평균 반응 시간은 밀리초로 측정됩니다.
28일
단어 인식 - 원래 단어 정확도
기간: 28일
인지 부하(CDB)에 따른 지연된 단어 인식 작업에서 원래 대상 단어에 대한 응답의 정확도(%).
28일
단어 인식 - 산만 단어 정확도
기간: 28일
인지 부하(CDB)에 따른 지연된 단어 인식에서 새로운 선택 항목 단어에 대한 응답의 정확도(%).
28일
자가 보고 경보 점수
기간: 28일
참가자에게는 현재 감정을 나타내는 100mm의 시각적 아날로그 척도(Bond-Lader 기분 척도)가 제공됩니다. 각성도 점수는 각성-졸림, 주의-몽상, 무기력-활력, 몽롱함-명백, 잘 조정-서투름, 정신적으로 느리-빠른 재치, 강한-약함, 관심-지루함, 무능- 능숙하다. 이는 CDB 전후에 완료됩니다.
28일
자가 보고 만족도 점수
기간: 28일
참가자에게는 현재 감정을 나타내는 100mm의 시각적 아날로그 척도(Bond-Lader 기분 척도)가 제공됩니다. 만족 점수는 만족-불만족, 괴로움-평온, 행복-슬픔, 적대적-우호적, 철회-사교성으로 고정된 라인의 점수를 평균하여 계산됩니다. 이는 CDB 전후에 완료됩니다.
28일
자가 보고 평온 점수
기간: 28일
참가자에게는 현재 감정을 나타내는 100mm의 시각적 아날로그 척도(Bond-Lader 기분 척도)가 제공됩니다. 평온 점수는 차분-흥분, 긴장-이완으로 고정된 선의 점수를 평균하여 계산됩니다. 이는 CDB 전후에 완료됩니다.
28일
인지 부하 전후 자가 보고 스트레스 점수(VAS-스트레스)의 차이
기간: 28일
스트레스 시각적 아날로그 척도(VAS-Stress)는 '전혀 그렇지 않음' 및 '매우 그렇다'로 레이블이 지정된 끝점이 있는 단일 100mm 선으로 구성됩니다. 참가자들은 그 시점에서 그들이 얼마나 "스트레스를 받는지"에 따라 선을 표시하도록 지시받습니다. 이것은 각 세션에서 두 번, CDB 이전에 한 번, 배터리가 완료된 후에 한 번 완료됩니다. 사전 및 사후 CDB 점수의 차이를 계산하고 기준선과 28일 간의 차이를 비교합니다.
28일
자가 보고 스트레스 점수(VAS-스트레스) - 사전 CDB에만 해당
기간: 28일
스트레스 시각적 아날로그 척도(VAS-Stress)는 '전혀 그렇지 않음' 및 '매우 그렇다'로 레이블이 지정된 끝점이 있는 단일 100mm 선으로 구성됩니다. 참가자들은 그 시점에서 그들이 얼마나 "스트레스를 받는지"에 따라 선을 표시하도록 지시받습니다. 사전 CDB 점수는 인지 부하 없이 스트레스 평가를 제공하기 위해 기준선과 28일 사이에 비교됩니다.
28일
인지 부하 전과 후의 자가 보고된 신체 피로 점수(VAS-fatigue)의 차이
기간: 28일
물리적 피로 시각적 아날로그 척도(VAS-fatigue)는 '전혀 그렇지 않음' 및 '매우 그러함'으로 레이블이 지정된 끝점이 있는 단일 100mm 선으로 구성됩니다. 참가자들은 그 시점에서 느끼는 "신체적 피로" 정도에 따라 선을 표시하도록 지시받습니다. 이것은 각 세션에서 두 번, CDB 이전에 한 번, 배터리가 완료된 후에 한 번 완료됩니다. 사전 및 사후 CDB 점수의 차이를 계산하고 기준선과 28일 간의 차이를 비교합니다.
28일
자가 보고 신체적 피로 점수(VAS-fatigue) - 사전 CDB만 해당
기간: 28일
물리적 피로 시각적 아날로그 척도(VAS-Fatigue)는 '전혀 그렇지 않음' 및 '매우 그렇다'로 레이블이 지정된 끝점이 있는 100mm 선으로 구성됩니다. 참가자들은 그 시점에서 느끼는 "신체적 피로" 정도에 따라 선을 표시하도록 지시받습니다. 사전 CDB 점수는 인지 부하 없이 신체적 피로를 평가하기 위해 기준선과 28일 사이에 비교됩니다.
28일
인지 부하 전후의 자가 보고 상태 불안(STAI)
기간: 28일
STAI의 '상태' 하위 척도는 20개 항목을 포함하며 참가자는 응답 시 각 항목에 대해 얼마나 느끼는지 평가해야 합니다. 척도는 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 4점 척도로 점수를 매긴다. 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. 참가자는 세션당 두 번, CDB 시작 전에 한 번, 완료 시 한 번 STAI의 상태 버전을 완료해야 합니다.
28일
Chalder Fatigue Scale의 정신적 피로 점수
기간: 28일
Chalder Fatigue Scale(CFS)은 14개 항목으로 구성된 CFS(Chalder Fatigue Scale)는 '평소보다 좋음'에서 '평소보다 훨씬 나쁨'까지 4점 척도로 신체적, 정신적 피로와 총 피로도를 측정합니다.
28일
Chalder Fatigue Scale의 육체적 피로 점수
기간: 28일
14개 항목의 CFS는 '평소보다 좋음'에서 '평소보다 훨씬 나쁨'까지 4점 척도에서 총 피로도뿐만 아니라 신체적, 정신적 피로도를 측정합니다.
28일
Chalder Fatigue Scale의 총 피로 점수
기간: 28일
14개 항목의 CFS는 '평소보다 좋음'에서 '평소보다 훨씬 나쁨'까지 4점 척도에서 총 피로도뿐만 아니라 신체적, 정신적 피로도를 측정합니다.
28일
자가 보고 수면의 질 - 총점
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자체 보고된 수면 점수 기간
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가 보고 수면 장애 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가 보고 수면 잠복기 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가 보고 주간 기능 장애 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가 보고 습관성 수면 효율 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
주관적인 수면의 질 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가보고 수면제 사용 점수
기간: 28일
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 원래 임상 집단에서 수면의 질과 교란을 측정하기 위해 고안되었으며 이후 여러 연구 환경에서 활용되었습니다. PSQI는 한 달 간격으로 측정한 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 7개의 "구성 요소" 점수를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다: 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애. 또한 해당되는 경우 침대 파트너가 답해야 하는 5개 항목이 척도에 있지만 이러한 답은 척도 점수에 포함되지 않습니다. 현재 연구의 경우 이 다섯 가지 질문이 척도에서 제거됩니다.
28일
자가 보고 활력 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가보고 신체 기능 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 신체 통증 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 일반 건강 인식 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자기보고 신체 역할 기능 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가보고 감정적 역할 기능 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고식 사회적 역할 기능 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 정신 건강 점수(SF-36)
기간: 28일
SF-36은 건강과 웰빙에 대한 36개 항목으로 구성된 조사입니다. 척도는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 영역으로 구성됩니다. SF-36은 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 우울증 점수(DASS-21)
기간: 28일
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 요인으로 나누어지는 21개 항목의 설문지입니다. DASS-21은 신체적(예: '구강 건조') 및 기분 증상(예: '심심하다'). 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능 장애 정도가 높음을 나타냅니다. 점수가 낮다는 것은 증상이 없다는 것을 의미하는 것이지 더 긍정적인 기분을 나타내는 것이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 이러한 증상의 경험은 일상생활에서 흔히 볼 수 있어 DASS-21은 비임상 환경에서 사용하기에 적합하다고 판단된다.
28일
자가 보고 불안 점수(DASS-21)
기간: 28일
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 요인으로 나누어지는 21개 항목의 설문지입니다. DASS-21은 신체적(예: '구강 건조') 및 기분 증상(예: '심심하다'). 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능 장애 정도가 높음을 나타냅니다. 점수가 낮다는 것은 증상이 없다는 것을 의미하는 것이지 더 긍정적인 기분을 나타내는 것이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 이러한 증상의 경험은 일상생활에서 흔히 볼 수 있어 DASS-21은 비임상 환경에서 사용하기에 적합하다고 판단된다.
28일
자가 보고 스트레스 점수(DASS-21)
기간: 28일
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 요인으로 나누어지는 21개 항목의 설문지입니다. DASS-21은 신체적(예: '구강 건조') 및 기분 증상(예: '심심하다'). 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능 장애 정도가 높음을 나타냅니다. 점수가 낮다는 것은 증상이 없다는 것을 의미하는 것이지 더 긍정적인 기분을 나타내는 것이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 이러한 증상의 경험은 일상생활에서 흔히 볼 수 있어 DASS-21은 비임상 환경에서 사용하기에 적합하다고 판단된다.
28일
자기 보고식 대립 대처 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가보고 거리두기 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자기보고 자기조절점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가보고 사회적 지원 추구 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자기 보고 수용 책임 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가보고 탈출 회피 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 계획적 문제 해결 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
자가 보고 긍정적 재평가 점수(WAYS)
기간: 28일
WAYS(The Ways of Coping Questionnaire)는 지난 일주일 동안 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 측정하기 위해 고안된 66개 항목 척도입니다. 이 척도는 대처 스타일이 아니라 대처 과정을 측정합니다. 척도는 8개의 하위 척도로 나뉩니다. 직면적 대처, 거리두기, 자제력, 사회적 지원 추구, 책임 수용, 도피 회피, 계획적인 문제 해결, 긍정적인 재평가. 규모는 세션당 한 번 완료됩니다.
28일
재판 경험의 긍정적인 효과
기간: 28일
시험이 완료되면 참가자는 시험 중 경험의 질적 분석을 허용하기 위해 연구 기간 동안 신체적 또는 정신적 건강에 대해 경험했을 수 있는 긍정적인 영향에 대해 개방형 질문을 받게 됩니다.
28일
재판 경험의 부정적인 영향
기간: 28일
시험이 완료되면 참가자는 시험 중 경험의 질적 분석을 허용하기 위해 연구 중에 신체적 또는 정신적 건강에 대해 경험했을 수 있는 부정적인 영향에 대해 개방형 질문을 받게 됩니다.
28일
재판 경험의 비정상적인 효과
기간: 28일
시험이 완료되면 참가자는 시험 중 경험의 질적 분석을 허용하기 위해 연구 기간 동안 신체적 또는 정신적 건강에 대해 경험했을 수 있는 비정상적인 영향에 대해 개방형 질문을 받게 됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swinburne University of Technology

협력자

DuPont Nutrition and Health

수사관

  • 수석 연구원: Andrew B Scholey, PhD, Swinburne University of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NH-03884

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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