Yhden kuukauden probioottihoidon vaikutusten tutkiminen henkiseen väsymykseen
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Andrew Scholey, Swinburne University of Technology
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa 28 päivän lisäravinteen uudella probioottiformulaatiolla vaikutukset henkiseen väsymykseen kognitiivisen kuormituksen jälkeen terveillä aikuisilla.
Puolet osallistujista saa probioottiformulaatiota ja toinen puoli lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiaan 128 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän kokeeseen.
Täydennys sisältää valikoituja laktobasilli- ja bifidobakteerikantoja, joita on tutkittu hyvin ihmisillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisten toimintojen ja mielialan parantumista erilaisten laktobasilli- ja bifidobakteeriyhdistelmien täydentämisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa esiintyviä spesifisiä kantoja on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa kantoihin ei liittynyt haittavaikutuksia. Probioottisten lisäravinteiden hyödyt terveydelle ovat vakiintuneet, ja ne ovat johtaneet käytön lisääntymiseen sekä probioottisten kantojen lisäämiseen ravintolisissä. Tästä huolimatta vain pieni määrä kontrolloituja tutkimuksia on suoraan tutkinut probioottien lisäravinteeseen liittyviä kognitiivisia etuja.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia probioottisen lisäravinteen väsymystä ehkäiseviä vaikutuksia kognitiivisen kysynnän jakson jälkeen. Mittaamme probioottisen lisäravinteen vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna henkisen väsymyksen, kognition, muistin ja mielialan arvioinnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Centre for Human Psychopharmacology, Swinburne University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-50 vuotta, mukaan lukien.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Osallistujan kyky (päätutkijan mielestä) ymmärtää tutkimuksen koko luonne ja tarkoitus, mukaan lukien mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset.
- Sopimus protokollan ja tutkimusrajoitusten noudattamisesta.
- Saatavilla kaikille opintokäynneille.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen virtsaraskaustesti ja käytettävä tehokasta ehkäisyä (esim. kirurgisesti steriloitu (munanmunasoluligaatio tai kohdunpoisto tai kumppani on vasektomian jälkeinen, steriiliys varmistettu) tai käytä IUD:tä (kohdunsisäinen laite), palleaa tai kondomia yhdistettynä ehkäisysieneen, vaahtoon tai hyytelöön tai käytä oraalista ehkäisyä (pilleri) vähintään 2 sykliä ennen seulontakäyntiä (käynti 0)).
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.
- Yleisterveys hyvässä tutkijan/kliinisen neuvonantajan lääketieteellisen historian perusteella.
- Näön tulee olla normaali tai korjattu normaaliksi.
- Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2 (mukaan lukien).
- Osallistuja on valmis ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota (mukaan lukien kofeiini ja alkoholi) ja fyysistä aktiivisuutta koko tutkimusjakson ajan.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä miellyttävästi pidättäytymään kofeiinista 10 tuntia ennen testikäyntiä ja sen aikana (2-3 tuntia).
- Osallistuja on valmis pidättäytymään alkoholista 12 tuntia ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 12 tuntia ennen kaikkia opintokäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian, aivohalvauksen ja muiden neurologisten sairauksien historia.
- Traumaattinen tajunnan menetys viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Aiemmin epilepsia tai Parkinsonin tauti.
- Muodollinen diagnoosi ahdistuneisuudesta, masennuksesta tai mistä tahansa psykiatrisesta häiriöstä, jonka päätutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita ja vaativan hoitoa (masennuslääkettä, psykoosilääkkeitä tai muuta pitkäaikaista lääkitystä ja/tai lähete pitkäaikaiseen psykoterapiaan) viimeisen kahden vuoden aikana vuotta. Lyhyet interventiot normaaleihin elämäntapahtumiin, kuten koeahdistukseen tai suruun, eivät ole poissulkemista.
- sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus (sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava (ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)), immunologinen, metabolinen (mukaan lukien diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus), endokriiniset tai verenvuotohäiriöt, hermoston kehityshäiriöt tai mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen Päätutkijan arvion mukaan pääsy tutkimukseen.
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg).
- Käytät parhaillaan (seulontapäivästä eteenpäin) tai olet aiemmin käyttänyt (viimeiset 4 viikkoa ennen seulontaa) psykoaktiivisia lääkkeitä (anksiolyyttejä, rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, kouristuksia estäviä lääkkeitä, keskushermostovaikutteisia kortikosteroideja, opioidikipulääkkeitä) .
Tällä hetkellä (seulontapäivästä eteenpäin) lääkitys, jonka päätutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa, kuten:
- suuriannoksiset antikoagulanttilääkkeet, kuten varfariini, hepariini, klopidogreeli, dabigatraani, tikagrelori
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t; ei vain päivittäiseen käyttöön)
- reseptivapaa unilääkkeet (ei luokitella rauhoittajiksi, unilääkkeiksi tai masennuslääkkeiksi)
- antikolinergiset lääkkeet tai asetyylikoliiniesteraasin estäjät: betanekoli (Urekoliini), donepetsiili (Aricept), rivastigmiini (Exelon), galantamiini (Reminyl), neostigmiini (Prostigmin)
- antihistamiinit, jotka aiheuttavat uneliaisuutta (esim. Ranitidiini)
- pseudoefedriini ja fenyyliefriini
- Tällä hetkellä (seulontapäivästä eteenpäin) sellaisten ravintolisien ottaminen, joiden päätutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa, kuten: melatoniini, E-vitamiini, monivitamiinit, B-vitamiinikompleksi , ginkgo bilobaa, kalaöljyä, mäkikuismaa tai muita kognitiivisia ominaisuuksia parantavia ravintolisiä tai kasviperäisiä lisäravinteita tutkimusjakson aikana.
- Viimeaikainen (viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontaa) tai meneillään oleva antibioottihoito interventiojakson aikana.
- Konsentroitujen probioottien ja/tai prebioottien lähteiden päivittäinen kulutus 2 viikon sisällä seulonnasta ja koko interventiojakson ajan muiden kuin toimitettujen tutkimustuotteiden (esim. probiootti/prebioottitabletit, kapselit, tipat tai jauheet tai probiootteja sisältävät jogurtit/jogurttijuomat).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai raskaus suunniteltu interventiojakson aikana.
- Sinulla on itse ilmoittama lukihäiriö.
- Nykyinen alkoholin, huumeiden tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö.
- Nykyinen tupakoitsija.
- Itsestään laittomat huumeidenkäyttäjät (mukaan lukien kannabis ja kokaiini) 3 viikkoa ennen seulontaa ja interventiojakson aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (juominen vähintään 5 päivänä viikossa) 3 viikkoa ennen seulontaa ja interventiojakson aikana.
- Vasta-aihe jollekin tutkimustuotteen sisältämälle aineelle.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen millä tahansa tutkimustuotteella 30 päivän sisällä seulonnasta ja interventiojakson aikana.
- Tutkija uskoo, että osallistuja saattaa olla yhteistyöhaluinen ja/tai ei-toivottu, joten hänen ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
- Hallinnollisen tai laillisen valvonnan alainen osallistuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Probioottinen koostumus
Sisältää probioottisen koostumuksen.
Yksi kapseli suun kautta kerran päivässä 28 päivän ajan.
|
Probioottinen kapseli
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vastaava lumelääke otetaan kerran päivässä suun kautta 28 päivän ajan.
|
Plasebokapseli on maultaan ja ulkonäöltään identtinen probioottikapselin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen väsymyksen pistemäärä (VAS-henkinen väsymys)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ero henkisen väsymyksen pisteissä, kun osallistuja liikkuu kuuden kognitiivisen tarpeen akun (CDB) syklin läpi.
Kognitiivisen tarpeen akku koostuu kolmesta tehtävästä (RVIP, sarjakolmoset ja sarjaseitsemän, kuvattu alla), ja se on suunniteltu lisäämään kognitiivista kuormitusta.
Jokaisella testauskäynnillä suoritetaan peräkkäin kuusi akun sykliä.
Henkinen väsymysasteikko (VAS-henkinen väsymys) valmistuu jokaisen CDB-syklin jälkeen (6 kertaa tunnin aikana käyntiä kohden).
Osallistujat arvioivat henkisen väsymystasonsa 100 mm:n asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
Ensisijainen tulos on ero henkisen väsymyksen pisteissä (VAS-henkinen väsymys), kun osallistuja liikkuu CDB:n kuuden syklin läpi (kognitiivisen kuormituksen jälkeen) absoluuttinen muutos lähtötasosta (käynti 2) 28 päivään (käynti 3) aktiivisten välillä. vs lumeryhmä.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RVIP-numero oikein
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Prosenttiosuus kohdejonoista, jotka on havaittu oikein nopeassa visuaalisessa tiedonkäsittelyssä (RVIP) CDB:n jokaisen kuuden syklin aikana.
Tässä 5 minuuttia kestävässä tehtävässä numerosarja ilmestyy näytölle nopeasti yksi kerrallaan.
Osallistujia kehotetaan painamaan välilyöntiä aina, kun he havaitsevat 3 peräkkäisen parittoman tai 3 peräkkäisen parillisen luvun sarjan.
|
28 päivää
|
|
RVIP-reaktioaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keskimääräinen reaktioaika oikeille ilmauksille (RVIP) CDB:n jokaisen kuuden syklin aikana.
|
28 päivää
|
|
Väärät RVIP-hälytykset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väärien hälytysten (RVIP) määrä CDB:n kunkin kuuden jakson aikana
|
28 päivää
|
|
Sarjakolmion vähennyssumma
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vähennysten kokonaismäärä sarjakolmion vähennystehtävässä riippumatta siitä, onko se oikein vai väärin, CDB:n kunkin kuuden syklin aikana.
Tässä kahden minuutin tehtävässä osallistujille annetaan aloitusnumero ja heitä neuvotaan vähentämään tästä numerosta kolme.
Heidän on sitten kirjoitettava heille jäljellä oleva numero ja painettava Enter.
Tämän jälkeen numeroita ei näy, mutta osallistujan on edelleen vähennettävä kolme ja syötettävä vastauksensa.
|
28 päivää
|
|
Sarjakolmion virheet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Virheellisten vähennysten kokonaismäärä (kolmion sarjavähennystehtävä) CDB:n jokaisen kuuden syklin aikana
|
28 päivää
|
|
Sarja seitsemän yhteensä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vähennysten kokonaismäärä (sarjaseitsemän vähennystehtävä) CDB:n kunkin kuuden syklin aikana.
Tämä tehtävä on sama kuin sarjakolmikkotehtävä, paitsi että osallistujien on vähennettävä seitsemän kolmen sijasta.
|
28 päivää
|
|
Sarjaseitsemän virheet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Virheiden kokonaismäärä (sarjaseitsemän vähennystehtävä) CDB:n kunkin kuuden syklin aikana
|
28 päivää
|
|
Välitön sanan muistaminen - oikein
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Oikein tunnistettujen sanojen määrä välittömässä sananmuistotehtävässä.
Osallistujat näkevät luettelon 15 sanasta, jotka heitä kehotetaan muistamaan.
Nähtyään viimeisen sanan osallistujalla on 60 sekuntia aikaa kirjoittaa muistiin niin monta sanaa kuin muistaa.
|
28 päivää
|
|
Välitön sanan muistaminen - virheet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Välittömän sanan palautustehtävän virheiden määrä (sanat eivät sisälly alkuperäiseen luetteloon)
|
28 päivää
|
|
Välitön sanan muistaminen - tunkeutumiset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tunkeutumisten määrä välittömässä sananpalautustehtävässä (sanat ovat samankaltaisia kuin alkuperäisessä luettelossa, mutta eivät identtiset).
|
28 päivää
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen - oikein
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Oikein tunnistettujen sanojen määrä viivästetyssä sananmuistotehtävässä.
CDB:n suorittamisen jälkeen (noin tunti 15 sanan esittämisen jälkeen) osallistujalla on 60 sekuntia aikaa kirjoittaa muistiin niin monta sanaa kuin hän muistaa alkuperäisestä luettelosta.
|
28 päivää
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen - virheet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Virheiden määrä viivästetyssä sananhakutehtävässä (sanat eivät sisälly alkuperäiseen luetteloon)
|
28 päivää
|
|
Viivästynyt sanan muistaminen - tunkeutumiset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tunkeutumisten määrä viivästetyssä sananpalautustehtävässä (sanat ovat samankaltaisia kuin alkuperäisessä luettelossa, mutta eivät identtiset).
|
28 päivää
|
|
Viivästynyt sanantunnistus - reaktioaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keskimääräinen reaktioaika sanantunnistukseen viivästetyssä sanantunnistustehtävässä kognitiivisen kuormituksen jälkeen.
Kun osallistujat ovat katsoneet sanaluetteloa ja suorittaneet välittömän sanan muistamistehtävän, he suorittavat CDB:n, joka kestää tunnin.
CDB:n suoritettuaan osallistujat suorittavat sanantunnistustehtävän.
Tässä tehtävässä alkuperäiset 15 kohdesanaa sekä 15 ylimääräistä häiritsevää sanaa esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan, tunnistavatko he sanan alkuperäisestä luettelosta painamalla "Kyllä" tai "Ei"-painiketta niin nopeasti kuin mahdollista. Keskimääräiset reaktioajat mitataan ms.
|
28 päivää
|
|
Sanantunnistus - alkuperäisten sanojen tarkkuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastausten tarkkuus (%) alkuperäisiin kohdesanoihin viivästetyssä sanantunnistustehtävässä kognitiivisen kuormituksen (CDB) jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Sanantunnistus - häiritsevien sanojen tarkkuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastausten tarkkuus (%) uusiin häiritseviin sanoihin viivästetyssä sanatunnistuksessa kognitiivisen kuormituksen (CDB) jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama vireyspistemäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujille esitetään useita 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (Bond-Lader-tunnelmaasteikkoja), joissa he ilmaisevat tämänhetkisiä tunteitaan.
Valppauspisteet lasketaan keskiarvoistamalla pisteet linjoilla, jotka ankkuroituvat valppaaseen-unelias, tarkkaavainen-unimainen, letargis-energikas, mutkainen-selkeä, hyvin koordinoitunut-kömpelö, henkisesti hidas-nopea älykäs, vahva-heikko, kiinnostunut-ikästynyt, epäpätevä- taitava.
Tämä tehdään ennen CDB:tä ja sen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujille esitetään useita 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (Bond-Lader-tunnelmaasteikkoja), joissa he ilmaisevat tämänhetkisiä tunteitaan.
Tyytyväisyyspisteet lasketaan laskemalla pisteiden keskiarvo riveille, jotka ankkuroivat tyytyväisiä-tyytymättömiä, huolestuneita-rauhallisia, iloisia-surullisia, vihamielisiä, vetäytyneitä-seurallisia.
Tämä tehdään ennen CDB:tä ja sen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama rauhallisuuspisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujille esitetään useita 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (Bond-Lader-tunnelmaasteikkoja), joissa he ilmaisevat tämänhetkisiä tunteitaan.
Rauhallisuuspisteet lasketaan laskemalla pisteiden keskiarvo linjoille, jotka ankkuroituvat tyyni-innostunut, jännittynyt-rentoutunut.
Tämä tehdään ennen CDB:tä ja sen jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Ero itse ilmoittamassa stressipisteissä (VAS-stressi) ennen ja jälkeen kognitiivisen kuormituksen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Stress Visual Analogue Scale (VAS-Stress) koostuu yhdestä 100 mm:n viivasta, jonka päätepisteet on merkitty "Ei ollenkaan" ja "Erittäin".
Osallistujia ohjeistetaan merkitsemään viiva sen mukaan, kuinka "stressistä" he tuntevat olonsa tuolloin.
Tämä suoritetaan kahdesti kussakin istunnossa, kerran ennen CDB:tä ja kerran akun latauksen jälkeen.
CDB:tä edeltävän ja jälkeisen tuloksen välinen ero lasketaan ja eroa verrataan lähtötilanteen ja 28 päivän välillä.
|
28 päivää
|
|
Itseraportoitu stressipiste (VAS-stressi) - vain ennen CDB:tä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Stress Visual Analogue Scale (VAS-Stress) koostuu yhdestä 100 mm:n viivasta, jonka päätepisteet on merkitty "Ei ollenkaan" ja "Erittäin".
Osallistujia ohjeistetaan merkitsemään viiva sen mukaan, kuinka "stressistä" he tuntevat olonsa tuolloin.
Pre-CDB-pisteitä verrataan lähtötilanteen ja 28 päivän välillä stressin arvioimiseksi ilman kognitiivista kuormitusta.
|
28 päivää
|
|
Ero itse ilmoittamassa fyysisessä väsymyspisteessä (VAS-väsymys) ennen ja jälkeen kognitiivisen kuormituksen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Physical Fatigue Visual Analogue Scale (VAS-fatigue) koostuu yhdestä 100 mm:n viivasta, jonka päätepisteet on merkitty "Ei ollenkaan" ja "Erittäin".
Osallistujia neuvotaan merkitsemään viiva sen mukaan, kuinka "fyysisesti väsyneiksi" he tuntevat olonsa tuolloin.
Tämä suoritetaan kahdesti kussakin istunnossa, kerran ennen CDB:tä ja kerran akun latauksen jälkeen.
CDB:tä edeltävän ja jälkeisen tuloksen välinen ero lasketaan ja eroa verrataan lähtötilanteen ja 28 päivän välillä.
|
28 päivää
|
|
Itseraportoitu fyysinen väsymyspiste (VAS-väsymys) - vain ennen CDB:tä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Physical Fatigue Visual Analogue Scale (VAS-Fatigue) koostuu 100 mm:n viivasta, jonka päätepisteet on merkitty "Ei ollenkaan" ja "Erittäin".
Osallistujia neuvotaan merkitsemään viiva sen mukaan, kuinka "fyysisesti väsyneiksi" he tuntevat olonsa tuolloin.
Pre-CDB-pisteitä verrataan lähtötilanteen ja 28 päivän välillä fyysisen väsymyksen arvioimiseksi ilman kognitiivista kuormitusta.
|
28 päivää
|
|
Itseraportoitu tila-ahdistus (STAI) ennen ja jälkeen kognitiivisen kuormituksen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
STAI:n 'State'-aliasteikko sisältää 20 kohdetta, ja se edellyttää, että osallistujat arvioivat, kuinka paljon he pitävät jokaisesta kohdasta vastaushetkellä.
Asteikko pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Osallistujien tulee suorittaa STAI:n tilaversio kahdesti istuntoa kohden, kerran ennen CDB:n alkamista ja kerran valmistumisen yhteydessä.
|
28 päivää
|
|
Henkisen väsymyksen pisteet Chalder Fatigue -asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
14 pisteen Chalder Fatigue Scale (CFS) mittaa sekä fyysistä että henkistä väsymystä sekä kokonaisuupumusluokitusta 4 pisteen asteikolla "tavallista parempi" ja "paljon huonompi kuin tavallisesti".
|
28 päivää
|
|
Fyysinen väsymyspisteet Chalder Fatigue -asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
14-pisteinen CFS mittaa sekä fyysistä että henkistä väsymystä sekä kokonaisuupumusluokitusta 4 pisteen asteikolla "tavallista parempi" ja "paljon huonompi kuin tavallisesti".
|
28 päivää
|
|
Kokonaisväsymyspisteet Chalder Fatigue -asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
14-pisteinen CFS mittaa sekä fyysistä että henkistä väsymystä sekä kokonaisuupumusluokitusta 4 pisteen asteikolla "tavallista parempi" ja "paljon huonompi kuin tavallisesti".
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama unen laatu - kokonaispisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama unen kestopisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama unihäiriöpisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama unilatenssipisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama päiväaikainen toimintahäiriöpisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama tavanomainen unen tehokkuuspiste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Subjektiivinen unen laatupisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama unilääkkeiden käyttö pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) suunniteltiin alun perin mittaamaan unen laatua ja häiriöitä kliinisissä populaatioissa, ja sitä on sittemmin käytetty useissa tutkimusympäristöissä.
PSQI on itsearvioitu asteikko, joka mitataan kuukauden välein.
Asteikko koostuu 19 yksittäisestä pisteestä, jotka tuottavat 7 "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Asteikossa on myös viisi kysymystä, joihin sänkykumppanin on vastattava tarvittaessa, mutta nämä vastaukset eivät sisälly asteikon pisteytykseen.
Tässä tutkimuksessa nämä viisi kysymystä poistetaan asteikolta.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama elinvoimaisuuspiste (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toimintapiste (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama kipupistemäärä (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittamat yleiset terveyshavainnot (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama fyysisen roolin toimivuuspiste (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama emotionaalisen roolin toimintapiste (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama sosiaalisen roolin toimivuuspiste (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama mielenterveyspistemäärä (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SF-36 on 36 kohteen terveys- ja hyvinvointitutkimus.
Asteikko koostuu kahdeksasta osa-alueesta: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
SF-36 valmistuu kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama masennuspiste (DASS-21)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) on 21 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi.
DASS-21 koostuu vaikutteisiin liittyvistä kysymyksistä, jotka liittyvät sekä fyysiseen (esim.
"suu kuivuminen") ja mielialaoireet (esim.
'mahainen').
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
On tärkeää huomata, että alhaisemmat pisteet heijastavat oireiden puutetta eivätkä positiivisempaa mielialaa.
Lisäksi, koska tällaisten oireiden kokeminen on yleistä jokapäiväisessä elämässä, DASS-21:tä pidetään sopivana käytettäväksi ei-kliinisissä olosuhteissa.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuuspiste (DASS-21)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) on 21 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi.
DASS-21 koostuu vaikutteisiin liittyvistä kysymyksistä, jotka liittyvät sekä fyysiseen (esim.
"suu kuivuminen") ja mielialaoireet (esim.
'mahainen').
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
On tärkeää huomata, että alhaisemmat pisteet heijastavat oireiden puutetta eivätkä positiivisempaa mielialaa.
Lisäksi, koska tällaisten oireiden kokeminen on yleistä jokapäiväisessä elämässä, DASS-21:tä pidetään sopivana käytettäväksi ei-kliinisissä olosuhteissa.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama stressipiste (DASS-21)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) on 21 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi.
DASS-21 koostuu vaikutteisiin liittyvistä kysymyksistä, jotka liittyvät sekä fyysiseen (esim.
"suu kuivuminen") ja mielialaoireet (esim.
'mahainen').
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä.
On tärkeää huomata, että alhaisemmat pisteet heijastavat oireiden puutetta eivätkä positiivisempaa mielialaa.
Lisäksi, koska tällaisten oireiden kokeminen on yleistä jokapäiväisessä elämässä, DASS-21:tä pidetään sopivana käytettäväksi ei-kliinisissä olosuhteissa.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama vastakkainen selviytymispiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama etäisyyspiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itseraportoitu itseohjautuva pistemäärä (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama sosiaalisen tuen hakupiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama vastuunottopiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama pakon välttämispiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama suunnitelmallinen ongelmanratkaisupiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Itse ilmoittama positiivinen uudelleenarviointipiste (WAYS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
The Ways of Coping Questionnaire (WAYS) on 66 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kuluneen viikon aikana.
Asteikko mittaa selviytymisprosesseja, ei selviytymistyyliä.
Asteikko on jaettu 8 ala-asteikkoon; kohtaamista selviytymistä, etäisyyttä, itsehillintää, sosiaalisen tuen etsimistä, vastuun ottamista, pakoon välttämistä, suunnitelmallista ongelmanratkaisua, positiivista uudelleenarviointia.
Asteikko suoritetaan kerran per istunto.
|
28 päivää
|
|
Kokemusten positiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokeen päätyttyä osallistujilta kysytään avoin kysymys mahdollisista myönteisistä vaikutuksista, joita he ovat saaneet kokea fyysiseen tai henkiseen terveyteensä tutkimuksen aikana, jotta kokeen aikana saatuja kokemuksia voidaan analysoida kvalitatiivisesti.
|
28 päivää
|
|
Oikeudenkäyntikokemusten negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokeen päätyttyä osallistujilta kysytään avoin kysymys mahdollisista kielteisistä vaikutuksista, joita he ovat saaneet kokea fyysiseen tai henkiseen terveyteensä tutkimuksen aikana, jotta kokeen aikana saatuja kokemuksia voidaan analysoida kvalitatiivisesti.
|
28 päivää
|
|
Oikeudenkäyntikokemusten epätavalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokeen päätyttyä osallistujilta kysytään avoin kysymys mahdollisista epätavallisista vaikutuksista, joita he ovat saaneet kokea fyysiseen tai henkiseen terveyteensä tutkimuksen aikana, jotta kokeen aikana saatuja kokemuksia voidaan analysoida kvalitatiivisesti.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew B Scholey, PhD, Swinburne University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NH-03884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .