精神的疲労に対する1か月のプロバイオティクス治療の効果を調べる

包含基準:

1. 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
3. 可能性のあるリスクや副作用を含む研究の完全な性質と目的を理解する参加者の能力（主任研究者の意見）。
4. -プロトコルおよび研究の制限を遵守することに同意します。
5. すべての研究訪問に利用できます。
6. 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を使用している必要があります (例: 外科的に滅菌されている（卵管結紮または子宮摘出術またはパートナーは精管切除後、無菌性が確認されている）、IUD（子宮内避妊器具）、横隔膜または避妊用スポンジ、フォームまたはゼリーと組み合わせたコンドームを使用するか、経口避妊薬（ピル）を使用しているスクリーニング訪問の前に少なくとも2サイクル（訪問0））。
7. 英語の読み書きと会話に堪能であること。
8. -治験責任医師/臨床アドバイザーが病歴に基づいて判断した一般的な健康状態。
9. 正常な視力、または正常な視力に矯正されている必要があります。
10. 体格指数が 18.5 から 29.9kg/m2 の間 (両端を含む)。
11. -参加者は、習慣的な食事（カフェインとアルコールを含む）と身体活動パターンを維持することをいとわない 調査期間中。
12. 参加者は、テスト訪問の前の 10 時間 (2 ～ 3 時間) は、カフェインを快適に控えることができます。
13. -参加者は、すべての研究訪問の前に、12時間アルコールを控え、12時間激しい身体活動を控えることをいとわない。

除外基準:

1. -認知症、脳卒中、およびその他の神経学的状態の病歴。
2. 過去 12 か月以内の外傷性意識喪失。
3. -てんかんまたはパーキンソン病の病歴。
4. -不安、うつ病、または精神障害の正式な診断が、治験責任医師が研究の目的を妨げ、治療（抗うつ薬、抗精神病薬またはその他の長期投薬の処方および/または長期精神療法の紹介）を必要とすると過去2年間に信じる）年。 試験への不安や死別などの通常の生活上の出来事に対する簡単な介入は、例外ではありません。
5. 重大な急性または慢性の併存疾患（心血管、胃腸（過敏性腸症候群（IBS）、炎症性腸疾患（IBD））、免疫、代謝（糖尿病または心血管疾患を含む）、内分泌または出血障害、神経発達障害、または禁忌の状態、研究代表者の判断で、研究へのエントリー。
6. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 160mmHgまたは拡張期血圧> 100mmHg）。
7. -現在服用中（スクリーニング日以降）または以前に服用した（スクリーニング前の最後の4週間）向精神薬（抗不安薬、鎮静薬、催眠薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗痙攣薬、中枢作用性コルチコステロイド、オピオイド鎮痛薬） .

8. -現在（スクリーニングの日以降）、治験責任医師が研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、以下のような研究結果の解釈を混乱させたりすると信じている薬を服用している：

   • ワルファリン、ヘパリン、クロピドグレル、ダビガトラン、チカグレロールなどの高用量抗凝固薬
   • 非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS、日常使用のみ除外）
   • 市販の睡眠薬（鎮静剤、催眠剤、抗うつ剤には分類されません）
   • 抗コリン薬またはアセチルコリンエステラーゼ阻害剤：ベタネコール（ウレコリン）、ドネペジル（アリセプト）、リバスチグミン（エクセロン）、ガランタミン（レミニル）、ネオスチグミン（プロスチグミン）
   • 眠気を引き起こす抗ヒスタミン薬（例. ラニチジン)
   • プソイドエフェドリンとフェニレフリン
9. -現在（スクリーニングの日以降）、研究責任者が研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると考えている栄養補助食品を服用している：メラトニン、ビタミンE、マルチビタミン、ビタミンB複合体、イチョウ、魚油、セントジョンズワート、またはその他の認知機能を高める食事またはハーブサプリメントを研究期間中摂取した。
10. -介入期間中の最近（スクリーニング前の過去4週間以内）または進行中の抗生物質療法。
11. -スクリーニングから2週間以内、および提供された研究製品以外の介入期間中のプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの濃縮ソースの毎日の消費（例：プロバイオティクス/プレバイオティクスの錠剤、カプセル、ドロップまたは粉末、またはプロバイオティクスを含むヨーグルト/ヨーグルトドリンク）。
12. -妊娠中または授乳中の女性、または介入期間中に計画された妊娠。
13. 失読症を自己申告しています。
14. アルコール、薬物、または処方薬の現在の誤用。
15. 現喫煙者です。
16. -スクリーニング前の3週間および介入期間中の自己宣言された違法薬物使用者（大麻およびコカインを含む）。
17. -スクリーニング前の3週間および介入期間中の過度のアルコール消費（週5日以上の飲酒）。
18. -治験薬中の物質に対する禁忌。
19. -スクリーニングから30日以内および介入期間中の治験薬を使用した別の研究への参加。
20. -研究者は、参加者が非協力的および/または非遵守である可能性があるため、研究に参加すべきではないと考えています。
21. 行政または法的な監督下にある参加者。