- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03611816
심방 세동 및 뇌졸중을 위한 생물학적 은행 (BAFA)
2026년 4월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
심방세동 및 뇌졸중 관련 연구를 위한 생물은행
심방세동(AF)은 임상에서 접할 수 있는 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 이 부정맥은 뇌졸중의 15%, 65세 이상의 뇌졸중의 30% 이상을 담당합니다.
연구에 따르면 고립성 심방세동의 30~40%는 가족성일 수 있습니다. 심방 세동은 상당한 유전적 이질성을 가지고 있습니다. 약 40개의 유전자가 잠재적으로 관련된 것으로 확인되었습니다. 연구에 따르면 심방 세동 및 뇌졸중의 위험에 공통적인 유전자가 확인되었습니다. 심방세동의 병리생리학이 거의 한 세기 동안 집중적이고 광범위하게 연구되었음에도 불구하고 여전히 많은 질문이 있습니다. 병리 생리학은 더 효과적인 치료법을 찾을 수 있도록 충분히 이해되지 않았습니다. 유전적 결정 요인을 확인하고 잠재적으로 새로운 약리학적 표적을 더 적응시키는 것이 필요합니다.
생물학적 데이터베이스의 구축은 심방세동 및 관련 뇌졸중의 유전적 기원과 혈전색전증 과정에 관한 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe CHEVALIER, PU-PH
- 전화번호: +33 04 72 35 70 27
- 이메일: philippe.chevalier@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie MOREL
- 전화번호: +33 04 72 35 73 81
- 이메일: elodie.morel01@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01000
- 모병
- Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
-
연락하다:
- Frédéric PHILIPPEAU, PH
- 전화번호: +33 04.74.45.43.64
- 이메일: fphilippeau@ch-bourg01.fr
-
수석 연구원:
- Frédéric PHILIPPEAU, PH
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
-
연락하다:
- Laura MECHTOUFF, PH
- 전화번호: +33 04 72 35 67 47
- 이메일: laura.mechtouff@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Lucie RASCLE, MD,PhD
- 전화번호: +33 04 72 35 74 34
- 이메일: lucie.rascle@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Laura MECHTOUFF, PH
-
부수사관:
- Lucie RASCLE, MD,PhD
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
-
연락하다:
- Philippe CHEVALIER, PU-PH
- 전화번호: +33 04 72 35 70 27
- 이메일: philippe.chevalier@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Philippe CHEVALIER, PU-PH
-
연락하다:
- Rajae EL MALTI
- 전화번호: +33 +33 4 72357677
- 이메일: rajae.el-malti@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
-
연락하다:
- Thomas GILBERT, Dr
- 전화번호: +33 +33478861860
- 이메일: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- thomas GILBERT, Dr
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hopital des Charpennes
-
연락하다:
- Pierre Krolak-Salmon, PU,PH
- 전화번호: +33 04.72.43.20.50
- 이메일: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- yves guilhermet, MD,PhD
- 전화번호: +33 04.72.43.20.50
- 이메일: yves.guilhermet@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Pierre Krolak-Salmon, PU,PH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방세동 환자 뇌졸중 환자 80세 이상 환자
설명
그룹 1a:
포함 기준 :
- 심방 세동의 역사
제외 기준 :
- 심방 세동 병력 없음
- 동의서에 서명하지 않은 환자
그룹 1b
포함 기준 :
- 심방 세동의 역사
- 예정된 전기생리학적 탐색 또는 심방 세동 절제
제외 기준 :
- 심방 세동 병력 없음
- 임산부
- 동의서에 서명하지 않은 환자
그룹 1c
포함 기준 :
- 심방 세동의 역사
- 뇌졸중 이력
제외 기준 :
- 동의서에 서명하지 않은 환자
그룹 2
포함 기준 :
- 80세 이상의 환자
- 심전도 : 동리듬
- 경흉부 심초음파 : 좌심방 확장 없음
제외 기준 :
- 심방 세동의 역사
- 경흉부 심초음파 : 좌심방 >25cm², > 34m/m2), LVEF(좌심실 박출률) < 50%
- 심전도: QRS > 90ms
- 심장병(고혈압 및 판막병증 제외)
- 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작의 병력
- 동의서에 서명하지 않은 환자
그룹 3
포함 기준 :
- 50세 이전의 잠재성 뇌졸중 이력
- 심방 세동 병력 없음
제외 기준 :
- 심방 세동의 역사
- 50 요 이상 뇌졸중
- 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1a
심방세동이 있고 뇌졸중 병력이 없는 환자.
|
임상 데이터 수집
DNA 수집
혈장 수집
|
|
그룹 1b
예정된 전기생리학 탐색 또는 절제가 있는 심방세동 환자.
|
임상 데이터 수집
DNA 수집
혈장 수집
|
|
그룹 1c
심방 세동 및 뇌졸중 병력이 있는 환자.
|
임상 데이터 수집
DNA 수집
혈장 수집
|
|
그룹 2
80세 이상의 심방세동 병력이 없는 환자.
|
임상 데이터 수집
DNA 수집
혈장 수집
|
|
그룹 3
50세 이전에 원인불명뇌졸중 또는 일과성허혈발작 병력이 있는 환자.
|
임상 데이터 수집
DNA 수집
혈장 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DNA 샘플의 품질
기간: 1일(보관일)
|
품질은 분광 광도계에서 260/280nm의 흡광도 분석으로 DNA 순도 측정을 기반으로 합니다.
혈장 샘플의 경우 순도는 육안 관찰에 의해 용혈된 혈액이 없는 것을 기준으로 합니다.
|
1일(보관일)
|
|
혈장 샘플의 품질
기간: 1일(보관일)
|
품질은 육안 관찰에 의해 용혈된 혈액이 없는 혈장 샘플의 순도를 기준으로 합니다.
|
1일(보관일)
|
|
샘플 보존 품질
기간: 7년(수집 기간 전체)
|
보존 기간 동안 샘플의 보존 품질은 통지될 각 cryotube의 동결/해동 횟수를 기반으로 합니다.
냉동 과정의 모든 중단(정전, 냉동기 고장) 뿐만 아니라.
|
7년(수집 기간 전체)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2033년 4월 23일
연구 완료 (추정된)
2033년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .