Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická banka pro fibrilaci síní a mrtvici (BAFA)

16. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Biologická banka pro studie související s fibrilací síní a mrtvicí

Fibrilace síní (FS) je nejčastější srdeční arytmií, se kterou se v klinické praxi setkáváme. Tato arytmie je zodpovědná za 15 % mozkových příhod a více než 30 % mozkových příhod u lidí starších 65 let.

Podle studií může být 30 až 40 % izolovaných fibrilací síní familiární. Fibrilace síní má významnou genetickou heterogenitu. Asi 40 genů bylo identifikováno jako potenciálně zapojené. Studie identifikovaly geny společné pro riziko fibrilace síní a mrtvice. Navzdory tomu, že patofyziologie fibrilace síní je intenzivně a rozsáhle studována již téměř století, stále existuje mnoho otázek. Patofyziologie není dostatečně pochopena, aby umožnila nalezení účinnějších terapií. Je nutné identifikovat genetické determinanty a tím i potenciálně nové farmakologické cíle, které by byly přizpůsobeny.

Vytvoření biologické databáze ověří hypotézy týkající se genetického původu a tromboembolického procesu fibrilace síní a související cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

850

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01000
        • Nábor
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • Hopital des Charpennes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s fibrilací síní Pacient s cévní mozkovou příhodou Pacient nad 80 let

Popis

Skupina 1a:

  • Kritéria pro zařazení :

    • Historie fibrilace síní

  • Kritéria vyloučení:

    • Žádná historie fibrilace síní
    • pacient, který nepodepsal souhlas

Skupina 1b

  • Kritéria pro zařazení :

    • Historie fibrilace síní
    • Plánované elektrofyziologické vyšetření nebo ablace fibrilace síní

  • Kritéria vyloučení:

    • Žádná historie fibrilace síní
    • těhotná žena
    • pacient, který nepodepsal souhlas

Skupina 1c

  • Kritéria pro zařazení :

    • Historie fibrilace síní
    • Historie mrtvice

  • Kritéria vyloučení:

    • pacient, který nepodepsal souhlas

Skupina 2

  • Kritéria pro zařazení :

    • pacient nad 80 let
    • Elektrokardiografie: sinusový rytmus
    • Transtorakální echokardiogram: bez dilatace levé síně

  • Kritéria vyloučení:

    • anamnéza fibrilace síní
    • Transtorakální echokardiogram: levá síň > 25 cm², > 34 m/m2), LVEF (ejekční frakce levé komory) < 50 %
    • Elektrokardiografie: QRS > 90 ms
    • srdeční patologie (kromě hypertenze a valvulopatií)
    • Anamnéza cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky
    • pacient, který nepodepsal souhlas

Skupina 3

  • Kritéria pro zařazení :

    • historie kryptogenní mrtvice před 50 lety
    • Žádná historie fibrilace síní

  • Kritéria vyloučení:

    • Historie fibrilace síní
    • mrtvice nad 50 let
    • pacient, který nepodepsal souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1a
Pacient s fibrilací síní a bez anamnézy cévní mozkové příhody.
Biologický: Odebrána krev
Sběr klinických dat
Genetický: Odebrána krev
Sběr DNA
Genetický: Odebrána krev
Odběr plazmy
Skupina 1b
Pacient s fibrilací síní s plánovaným elektrofyziologickým vyšetřením nebo ablací.
Biologický: Odebrána krev
Sběr klinických dat
Genetický: Odebrána krev
Sběr DNA
Genetický: Odebrána krev
Odběr plazmy
Skupina 1c
Pacient s fibrilací síní as anamnézou cévní mozkové příhody.
Biologický: Odebrána krev
Sběr klinických dat
Genetický: Odebrána krev
Sběr DNA
Genetický: Odebrána krev
Odběr plazmy
Skupina 2
Pacienti ve věku nad 80 let a bez anamnézy fibrilace síní.
Biologický: Odebrána krev
Sběr klinických dat
Genetický: Odebrána krev
Sběr DNA
Genetický: Odebrána krev
Odběr plazmy
Skupina 3
Pacient s kryptogenní mrtvicí v anamnéze před 50. rokem věku.
Biologický: Odebrána krev
Sběr klinických dat
Genetický: Odebrána krev
Sběr DNA
Genetický: Odebrána krev
Odběr plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vzorku DNA
Časové okno: 1 den (den uložení)
Kvalita je založena na měření čistoty DNA pomocí testu absorbance při 260/280 nm na spektrofotometru. U vzorku plazmy je čistota založena na nepřítomnosti hemolyzované krve vizuálním pozorováním.
1 den (den uložení)
Kvalita vzorku plazmy
Časové okno: 1 den (den uložení)
Kvalita je založena na čistotě vzorku plazmy, která je založena na nepřítomnosti hemolyzované krve vizuálním pozorováním.
1 den (den uložení)
Kvalita uchování vzorku
Časové okno: 7 let (po celou dobu trvání sbírky)
Kvalita uchování vzorku po celou dobu konzervace je založena na počtu zmražení/rozmrazení každé kryozkumavky, který bude oznámen. Stejně jako jakékoli přerušení procesu zmrazování (výpadek proudu, porucha mrazničky).
7 let (po celou dobu trvání sbírky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odebrána krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit