Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank biologiczny migotania przedsionków i udaru mózgu (BAFA)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Bank biologiczny badań związanych z migotaniem przedsionków i udarem mózgu

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca spotykaną w praktyce klinicznej. Ta arytmia jest odpowiedzialna za 15% udarów i ponad 30% udarów u osób powyżej 65 roku życia.

Według badań od 30 do 40% izolowanych migotań przedsionków może mieć charakter rodzinny. Migotanie przedsionków ma znaczną heterogenność genetyczną. Około 40 genów zostało zidentyfikowanych jako potencjalnie zaangażowane. W badaniach zidentyfikowano geny wspólne dla ryzyka migotania przedsionków i udaru mózgu. Pomimo tego, że patofizjologia migotania przedsionków była intensywnie i wszechstronnie badana przez prawie sto lat, nadal istnieje wiele pytań. Patofizjologia nie jest wystarczająco poznana, aby umożliwić znalezienie skuteczniejszych terapii. Konieczne jest zidentyfikowanie uwarunkowań genetycznych, a tym samym potencjalnie nowych, bardziej dostosowanych celów farmakologicznych.

Stworzenie biologicznej bazy danych pozwoli przetestować hipotezy dotyczące genetycznego podłoża i procesu zakrzepowo-zatorowego migotania przedsionków i towarzyszącego mu udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

850

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Pod-śledczy:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Hopital des Charpennes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z migotaniem przedsionków Pacjent z udarem Pacjent po 80. roku życia

Opis

Grupa 1a:

  • Kryteria przyjęcia :

    • Historia migotania przedsionków

  • Kryteria wyłączenia :

    • Brak historii migotania przedsionków
    • pacjent, który nie podpisał zgody

Grupa 1b

  • Kryteria przyjęcia :

    • Historia migotania przedsionków
    • Zaplanowana eksploracja elektrofizjologiczna lub ablacja migotania przedsionków

  • Kryteria wyłączenia :

    • Brak historii migotania przedsionków
    • kobiety w ciąży
    • pacjent, który nie podpisał zgody

Grupa 1c

  • Kryteria przyjęcia :

    • Historia migotania przedsionków
    • Historia udaru

  • Kryteria wyłączenia :

    • pacjent, który nie podpisał zgody

Grupa 2

  • Kryteria przyjęcia :

    • pacjent po 80
    • Elektrokardiografia: rytm zatokowy
    • Echokardiogram przezklatkowy: brak poszerzenia lewego przedsionka

  • Kryteria wyłączenia :

    • historia migotania przedsionków
    • Echokardiogram przezklatkowy: lewy przedsionek >25cm2, >34m/m2), LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) <50%
    • Elektrokardiografia: QRS > 90 ms
    • patologie serca (z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego i wad zastawkowych)
    • Historia udaru mózgu i przemijającego ataku niedokrwiennego
    • pacjent, który nie podpisał zgody

Grupa 3

  • Kryteria przyjęcia :

    • historia udaru kryptogennego przed 50 rokiem życia
    • Brak historii migotania przedsionków

  • Kryteria wyłączenia :

    • Historia migotania przedsionków
    • udar po 50 roku życia
    • pacjent, który nie podpisał zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1a
Pacjent z migotaniem przedsionków i bez udaru w wywiadzie.
Biologiczny: Pobrano krew
Zbieranie danych klinicznych
Genetyczny: Pobrano krew
Kolekcja DNA
Genetyczny: Pobrano krew
Pobieranie osocza
Grupa 1b
Pacjent z migotaniem przedsionków z zaplanowaną eksploracją elektrofizjologiczną lub ablacją.
Biologiczny: Pobrano krew
Zbieranie danych klinicznych
Genetyczny: Pobrano krew
Kolekcja DNA
Genetyczny: Pobrano krew
Pobieranie osocza
Grupa 1c
Pacjent z migotaniem przedsionków i udarem w wywiadzie.
Biologiczny: Pobrano krew
Zbieranie danych klinicznych
Genetyczny: Pobrano krew
Kolekcja DNA
Genetyczny: Pobrano krew
Pobieranie osocza
Grupa 2
Pacjenci w wieku powyżej 80 lat bez migotania przedsionków w wywiadzie.
Biologiczny: Pobrano krew
Zbieranie danych klinicznych
Genetyczny: Pobrano krew
Kolekcja DNA
Genetyczny: Pobrano krew
Pobieranie osocza
Grupa 3
Pacjent z wywiadem kryptogennego udaru mózgu przed 50 rokiem życia.
Biologiczny: Pobrano krew
Zbieranie danych klinicznych
Genetyczny: Pobrano krew
Kolekcja DNA
Genetyczny: Pobrano krew
Pobieranie osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość próbki DNA
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień przechowywania)
Jakość opiera się na pomiarze czystości DNA testem absorbancji przy 260/280nm na spektrofotometrze. W przypadku próbki osocza czystość opiera się na obserwacji wizualnej braku zhemolizowanej krwi.
1 dzień (dzień przechowywania)
Jakość próbki osocza
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień przechowywania)
Jakość opiera się na czystości próbki osocza, która opiera się na obserwacji wizualnej braku zhemolizowanej krwi.
1 dzień (dzień przechowywania)
Jakość konserwacji próbki
Ramy czasowe: 7 lat (przez cały czas trwania kolekcji)
Jakość konserwacji próbki przez cały okres konserwacji zależy od liczby zamrożeń/rozmrożeń każdej krioprobówki, która zostanie zgłoszona. Tak samo jak każda przerwa w procesie zamrażania (awaria zasilania, awaria zamrażarki).
7 lat (przez cały czas trwania kolekcji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pobrano krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj