Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk bank for atrieflimmer og hjerneslag (BAFA)

16. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Biologisk bank for studier relatert til atrieflimmer og hjerneslag

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien man møter i klinisk praksis. Denne arytmien er ansvarlig for 15 % av slagene og mer enn 30 % av slagene hos personer over 65 år.

Ifølge studier kan 30 til 40 % av isolerte atrieflimmer være familiære. Atrieflimmer har betydelig genetisk heterogenitet. Rundt 40 gener er identifisert som potensielt involvert. Studier har identifisert gener som er felles for risikoen for atrieflimmer og hjerneslag. Til tross for at patofysiologien til atrieflimmer har blitt studert intensivt og omfattende i nesten et århundre, er det fortsatt mange spørsmål. Patofysiologien er ikke tilstrekkelig forstått til å tillate å finne mer effektive terapier. Det er nødvendig å identifisere genetiske determinanter og dermed potensielt nye farmakologiske mål mer tilpasset.

Etableringen av en biologisk database vil teste hypoteser om genetisk opprinnelse og tromboembolisk prosess ved atrieflimmer og tilhørende hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

850

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01000
        • Rekruttering
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekruttering
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Underetterforsker:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekruttering
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • Hopital des Charpennes
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Atrieflimmerpasient Slagpasient Pasient over 80 år

Beskrivelse

Gruppe 1a:

  • Inklusjonskriterier :

    • Atrieflimmer historie

  • Ekskluderingskriterier:

    • Ingen atrieflimmerhistorie
    • pasient som ikke har signert samtykke

Gruppe 1b

  • Inklusjonskriterier :

    • Atrieflimmer historie
    • Planlagt elektrofysiologisk utforskning eller atrieflimmerablasjon

  • Ekskluderingskriterier:

    • Ingen atrieflimmerhistorie
    • gravide kvinner
    • pasient som ikke har signert samtykke

Gruppe 1c

  • Inklusjonskriterier :

    • Atrieflimmer historie
    • Slaghistorie

  • Ekskluderingskriterier:

    • pasient som ikke har signert samtykke

Gruppe 2

  • Inklusjonskriterier :

    • pasient over 80
    • Elektrokardiografi: sinusrytme
    • Transthorax ekkokardiogram: ingen dilatasjon av venstre atrie

  • Ekskluderingskriterier:

    • atrieflimmer historie
    • Transthorax ekkokardiogram: Venstre atria >25cm², >34m/m2), LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) < 50 %
    • Elektrokardiografi : QRS > 90 ms
    • hjertepatologier (unntatt hypertensjon og valvulopatier)
    • Anamnese med hjerneslag og forbigående iskemisk angrep
    • pasient som ikke har signert samtykke

Gruppe 3

  • Inklusjonskriterier :

    • kryptogene slaghistorie før 50 år
    • Ingen atrieflimmerhistorie

  • Ekskluderingskriterier:

    • Atrieflimmer historie
    • slag over 50 år
    • pasient som ikke har signert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1a
Pasient med atrieflimmer og uten slaghistorie.
Biologisk: Blod tatt
Innsamling av kliniske data
Genetisk: Blod tatt
Samling av DNA
Genetisk: Blod tatt
Oppsamling av plasma
Gruppe 1b
Pasient med atrieflimmer med planlagt elektrofysiologisk utforskning eller ablasjon.
Biologisk: Blod tatt
Innsamling av kliniske data
Genetisk: Blod tatt
Samling av DNA
Genetisk: Blod tatt
Oppsamling av plasma
Gruppe 1c
Pasient med atrieflimmer og med slaghistorie.
Biologisk: Blod tatt
Innsamling av kliniske data
Genetisk: Blod tatt
Samling av DNA
Genetisk: Blod tatt
Oppsamling av plasma
Gruppe 2
Pasienter over 80 år og uten historie med atrieflimmer.
Biologisk: Blod tatt
Innsamling av kliniske data
Genetisk: Blod tatt
Samling av DNA
Genetisk: Blod tatt
Oppsamling av plasma
Gruppe 3
Pasient med kryptogene hjerneslag før fylte 50 år.
Biologisk: Blod tatt
Innsamling av kliniske data
Genetisk: Blod tatt
Samling av DNA
Genetisk: Blod tatt
Oppsamling av plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på DNA-prøven
Tidsramme: 1 dag (dagen for lagring)
Kvalitet er basert på måling av renheten til DNA med absorbansanalyse ved 260/280 nm på et spektrofotometer. For plasmaprøver er renheten basert på fravær av hemolysert blod ved visuell observasjon.
1 dag (dagen for lagring)
Kvaliteten på plasmaprøven
Tidsramme: 1 dag (dagen for lagring)
Kvaliteten er basert på renheten til plasmaprøven som er basert på fravær av hemolysert blod ved visuell observasjon.
1 dag (dagen for lagring)
Kvalitet på bevaring av prøven
Tidsramme: 7 år (i hele samlingens varighet)
Kvaliteten på bevaring av prøven gjennom hele konserveringstiden er basert på antall frysing/tining av hvert kryorør som vil bli varslet. Så vel som ethvert avbrudd i fryseprosessen (strømbrudd, frysefeil).
7 år (i hele samlingens varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

23. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

23. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blod tatt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere