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Banca Biologica per Fibrillazione Atriale e Ictus (BAFA)

16 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Banca biologica per gli studi relativi alla fibrillazione atriale e all'ictus

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune riscontrata nella pratica clinica. Questa aritmia è responsabile del 15% degli ictus e di oltre il 30% degli ictus nelle persone di età superiore ai 65 anni.

Secondo gli studi, dal 30 al 40% delle fibrillazione atriali isolate potrebbe essere familiare. La fibrillazione atriale ha una significativa eterogeneità genetica. Circa 40 geni sono stati identificati come potenzialmente coinvolti. Gli studi hanno identificato geni comuni al rischio di fibrillazione atriale e ictus. Nonostante la fisiopatologia della fibrillazione atriale sia stata intensamente e ampiamente studiata per quasi un secolo, ci sono ancora molte domande. La fisiopatologia non è sufficientemente compresa per consentire di trovare terapie più efficaci. È necessario identificare i determinanti genetici e quindi potenzialmente nuovi bersagli farmacologici più adatti.

La creazione di un database biologico verificherà le ipotesi riguardanti l'origine genetica e il processo tromboembolico della fibrillazione atriale e dell'ictus associato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
        • Reclutamento
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Sub-investigatore:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Reclutamento
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • thomas GILBERT, Dr
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Hopital des Charpennes
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con fibrillazione atriale Paziente con ictus Paziente con più di 80 anni

Descrizione

Gruppo 1a:

  • Criterio di inclusione :

    • Cronologia della fibrillazione atriale

  • Criteri di esclusione :

    • Nessuna storia di fibrillazione atriale
    • paziente che non ha firmato il consenso

Gruppo 1b

  • Criterio di inclusione :

    • Cronologia della fibrillazione atriale
    • Esplorazione elettrofisiologica programmata o ablazione della fibrillazione atriale

  • Criteri di esclusione :

    • Nessuna storia di fibrillazione atriale
    • donne incinte
    • paziente che non ha firmato il consenso

Gruppo 1c

  • Criterio di inclusione :

    • Cronologia della fibrillazione atriale
    • Cronologia dell'ictus

  • Criteri di esclusione :

    • paziente che non ha firmato il consenso

Gruppo 2

  • Criterio di inclusione :

    • paziente over 80
    • Elettrocardiografia: ritmo sinusale
    • Ecocardiogramma transtoracico: nessuna dilatazione atriale sinistra

  • Criteri di esclusione :

    • anamnesi di fibrillazione atriale
    • Ecocardiogramma transtoracico: atri sinistri >25 cm², > 34 m/m2), LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) < 50%
    • Elettrocardiografia: QRS > 90 ms
    • patologie cardiache (eccetto ipertensione e valvulopatie)
    • Storia di ictus e attacco ischemico transitorio
    • paziente che non ha firmato il consenso

Gruppo 3

  • Criterio di inclusione :

    • storia di ictus criptogenetico prima dei 50 anni
    • Nessuna storia di fibrillazione atriale

  • Criteri di esclusione :

    • Cronologia della fibrillazione atriale
    • ictus oltre i 50 anni
    • paziente che non ha firmato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1a
Paziente con fibrillazione atriale e senza storia di ictus.
Biologico: Preso sangue
Raccolta di dati clinici
Genetico: Preso sangue
Raccolta del DNA
Genetico: Preso sangue
Raccolta di plasma
Gruppo 1b
Paziente con fibrillazione atriale con esplorazione elettrofisiologica programmata o ablazione.
Biologico: Preso sangue
Raccolta di dati clinici
Genetico: Preso sangue
Raccolta del DNA
Genetico: Preso sangue
Raccolta di plasma
Gruppo 1c
Paziente con fibrillazione atriale e con anamnesi di ictus.
Biologico: Preso sangue
Raccolta di dati clinici
Genetico: Preso sangue
Raccolta del DNA
Genetico: Preso sangue
Raccolta di plasma
Gruppo 2
Pazienti di età superiore a 80 anni e senza storia di fibrillazione atriale.
Biologico: Preso sangue
Raccolta di dati clinici
Genetico: Preso sangue
Raccolta del DNA
Genetico: Preso sangue
Raccolta di plasma
Gruppo 3
Paziente con storia di ictus criptogenico o attacco ischemico transitorio prima dei 50 anni.
Biologico: Preso sangue
Raccolta di dati clinici
Genetico: Preso sangue
Raccolta del DNA
Genetico: Preso sangue
Raccolta di plasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del campione di DNA
Lasso di tempo: 1 giorno (il giorno del deposito)
La qualità si basa sulla misura della purezza del DNA con saggio di assorbanza a 260/280nm su spettrofotometro. Per il campione di plasma, la purezza si basa sull'assenza di sangue emolizzato mediante osservazione visiva.
1 giorno (il giorno del deposito)
Qualità del campione di plasma
Lasso di tempo: 1 giorno (il giorno del deposito)
La qualità si basa sulla purezza del campione di plasma che si basa sull'assenza di sangue emolizzato mediante osservazione visiva.
1 giorno (il giorno del deposito)
Qualità di conservazione del campione
Lasso di tempo: 7 anni (durante tutta la durata della raccolta)
La qualità della conservazione del campione per tutta la durata della conservazione è basata sul numero di congelamento/scongelamento di ciascun criotubi che verrà notificato. Oltre a qualsiasi interruzione del processo di congelamento (mancanza di corrente, guasto del congelatore).
7 anni (durante tutta la durata della raccolta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2033

Completamento dello studio (Stimato)

23 aprile 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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