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Biologische Bank für Vorhofflimmern und Schlaganfall (BAFA)

16. April 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Biologische Bank für Studien im Zusammenhang mit Vorhofflimmern und Schlaganfall

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung, die in der klinischen Praxis auftritt. Diese Arrhythmie ist für 15 % der Schlaganfälle und mehr als 30 % der Schlaganfälle bei Menschen über 65 Jahren verantwortlich.

Studien zufolge könnten 30 bis 40 % der isolierten Vorhofflimmern familiär bedingt sein. Vorhofflimmern weist eine signifikante genetische Heterogenität auf. Etwa 40 Gene wurden als potenziell beteiligt identifiziert. Studien haben Gene identifiziert, die für das Risiko von Vorhofflimmern und Schlaganfall typisch sind. Obwohl die Pathophysiologie des Vorhofflimmerns seit fast einem Jahrhundert intensiv und umfassend untersucht wird, gibt es immer noch viele Fragen. Die Pathophysiologie ist nicht ausreichend verstanden, um wirksamere Therapien zu finden. Es ist notwendig, genetische Determinanten zu identifizieren und somit möglicherweise neue pharmakologische Ziele besser anzupassen.

Der Aufbau einer biologischen Datenbank wird Hypothesen über den genetischen Ursprung und den thromboembolischen Prozess von Vorhofflimmern und damit verbundenem Schlaganfall testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
        • Rekrutierung
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Unterermittler:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Rekrutierung
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • thomas GILBERT, Dr
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • Hopital des Charpennes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Vorhofflimmern Schlaganfallpatient Patient über 80

Beschreibung

Gruppe 1a:

  • Einschlusskriterien :

    • Geschichte des Vorhofflimmerns

  • Ausschlusskriterien :

    • Keine Vorhofflimmern-Geschichte
    • Patient, der keine Einwilligung unterschrieben hat

Gruppe 1b

  • Einschlusskriterien :

    • Geschichte des Vorhofflimmerns
    • Geplante elektrophysiologische Untersuchung oder Vorhofflimmern-Ablation

  • Ausschlusskriterien :

    • Keine Vorhofflimmern-Geschichte
    • schwangere Frau
    • Patient, der keine Einwilligung unterschrieben hat

Gruppe 1c

  • Einschlusskriterien :

    • Geschichte des Vorhofflimmerns
    • Schlaganfallgeschichte

  • Ausschlusskriterien :

    • Patient, der keine Einwilligung unterschrieben hat

Gruppe 2

  • Einschlusskriterien :

    • Patient über 80
    • Elektrokardiographie : Sinusrhythmus
    • Transthorakales Echokardiogramm: keine Dilatation des linken Vorhofs

  • Ausschlusskriterien :

    • Geschichte des Vorhofflimmerns
    • Transthorakales Echokardiogramm: Linker Vorhof > 25 cm², > 34 m/m2), LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 50 %
    • Elektrokardiographie: QRS > 90 ms
    • Herzpathologien (ausgenommen Hypertonie und Valvulopathien)
    • Vorgeschichte von Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke
    • Patient, der keine Einwilligung unterschrieben hat

Gruppe 3

  • Einschlusskriterien :

    • Geschichte kryptogener Schlaganfälle vor 50 Jahren
    • Keine Vorhofflimmern-Geschichte

  • Ausschlusskriterien :

    • Geschichte des Vorhofflimmerns
    • Schlaganfall über 50 Jahre
    • Patient, der keine Einwilligung unterschrieben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1a
Patient mit Vorhofflimmern und ohne Schlaganfall-Vorgeschichte.
Biologisch: Blut abgenommen
Erhebung klinischer Daten
Genetisch: Blut abgenommen
Sammlung von DNA
Genetisch: Blut abgenommen
Sammeln von Plasma
Gruppe 1b
Patient mit Vorhofflimmern mit geplanter elektrophysiologischer Untersuchung oder Ablation.
Biologisch: Blut abgenommen
Erhebung klinischer Daten
Genetisch: Blut abgenommen
Sammlung von DNA
Genetisch: Blut abgenommen
Sammeln von Plasma
Gruppe 1c
Patient mit Vorhofflimmern und Schlaganfall in der Anamnese.
Biologisch: Blut abgenommen
Erhebung klinischer Daten
Genetisch: Blut abgenommen
Sammlung von DNA
Genetisch: Blut abgenommen
Sammeln von Plasma
Gruppe 2
Patienten über 80 Jahre und ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte.
Biologisch: Blut abgenommen
Erhebung klinischer Daten
Genetisch: Blut abgenommen
Sammlung von DNA
Genetisch: Blut abgenommen
Sammeln von Plasma
Gruppe 3
Patient mit kryptogenem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Vorgeschichte vor dem 50. Lebensjahr.
Biologisch: Blut abgenommen
Erhebung klinischer Daten
Genetisch: Blut abgenommen
Sammlung von DNA
Genetisch: Blut abgenommen
Sammeln von Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der DNA-Probe
Zeitfenster: 1 Tag (der Tag der Speicherung)
Die Qualität basiert auf der Messung der Reinheit der DNA mit einem Absorptionsassay bei 260/280 nm auf einem Spektrophotometer. Bei Plasmaproben basiert die Reinheit auf der Abwesenheit von hämolysiertem Blut durch visuelle Beobachtung.
1 Tag (der Tag der Speicherung)
Qualität der Plasmaprobe
Zeitfenster: 1 Tag (der Tag der Speicherung)
Die Qualität basiert auf der Reinheit der Plasmaprobe, die auf der Abwesenheit von hämolysiertem Blut durch visuelle Beobachtung basiert.
1 Tag (der Tag der Speicherung)
Qualität der Konservierung der Probe
Zeitfenster: 7 Jahre (während der gesamten Dauer der Sammlung)
Die Qualität der Aufbewahrung der Probe während der gesamten Aufbewahrungsdauer basiert auf der Anzahl der Einfrierungen/Auftauungen jedes Kryoröhrchens, die mitgeteilt wird. Ebenso jede Unterbrechung des Gefriervorgangs (Stromausfall, Ausfall des Gefrierschranks).
7 Jahre (während der gesamten Dauer der Sammlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. April 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

23. April 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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