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Banco Biológico de Fibrilação Atrial e AVC (BAFA)

16 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Banco Biológico de Estudos Relacionados à Fibrilação Atrial e AVC

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum encontrada na prática clínica. Essa arritmia é responsável por 15% dos AVCs e mais de 30% dos AVCs em pessoas com mais de 65 anos.

Segundo estudos, 30 a 40% das fibrilações atriais isoladas podem ser familiares. A fibrilação atrial tem heterogeneidade genética significativa. Cerca de 40 genes foram identificados como potencialmente envolvidos. Estudos identificaram genes comuns ao risco de fibrilação atrial e acidente vascular cerebral. Apesar da fisiopatologia da fibrilação atrial ter sido intensa e extensivamente estudada por quase um século, ainda existem muitas questões. A fisiopatologia não é suficientemente compreendida para permitir encontrar terapias mais eficazes. É necessário identificar determinantes genéticos e assim potencialmente novos alvos farmacológicos mais adaptados.

O estabelecimento de um banco de dados biológico testará hipóteses sobre a origem genética e o processo tromboembólico da fibrilação atrial e do acidente vascular cerebral associado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bourg-en-Bresse, França, 01000
        • Recrutamento
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, França, 69677
        • Recrutamento
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Subinvestigador:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, França, 69677
        • Recrutamento
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Recrutamento
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Recrutamento
        • Hopital des Charpennes
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com fibrilação atrial Paciente com AVC Paciente com mais de 80 anos

Descrição

Grupo 1a:

  • Critério de inclusão :

    • Histórico de Fibrilação Atrial

  • Critério de exclusão :

    • Sem história de Fibrilação Atrial
    • paciente que não assinou consentimento

Grupo 1b

  • Critério de inclusão :

    • Histórico de Fibrilação Atrial
    • Exploração eletrofisiológica programada ou ablação de fibrilação atrial

  • Critério de exclusão :

    • Sem história de Fibrilação Atrial
    • mulheres grávidas
    • paciente que não assinou consentimento

Grupo 1c

  • Critério de inclusão :

    • Histórico de Fibrilação Atrial
    • Histórico de AVC

  • Critério de exclusão :

    • paciente que não assinou consentimento

Grupo 2

  • Critério de inclusão :

    • paciente com mais de 80 anos
    • Eletrocardiografia: ritmo sinusal
    • Ecocardiograma transtorácico: sem dilatação atrial esquerda

  • Critério de exclusão :

    • história de fibrilação atrial
    • Ecocardiograma transtorácico: Átrio esquerdo >25cm², >34m/m2), FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50%
    • Eletrocardiograma: QRS > 90 ms
    • patologias cardíacas (excepto hipertensão e valvulopatias)
    • História de acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório
    • paciente que não assinou consentimento

Grupo 3

  • Critério de inclusão :

    • histórico de AVC criptogênico antes dos 50 anos
    • Sem história de Fibrilação Atrial

  • Critério de exclusão :

    • Histórico de Fibrilação Atrial
    • AVC acima de 50 anos
    • paciente que não assinou consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1a
Paciente com fibrilação atrial e sem histórico de AVC.
Biológico: Sangue retirado
Coleta de dados clínicos
Genético: Sangue retirado
Coleta de DNA
Genético: Sangue retirado
Coleta de plasma
Grupo 1b
Paciente com fibrilação atrial com exploração eletrofisiológica programada ou ablação.
Biológico: Sangue retirado
Coleta de dados clínicos
Genético: Sangue retirado
Coleta de DNA
Genético: Sangue retirado
Coleta de plasma
Grupo 1c
Paciente com fibrilação atrial e com histórico de AVC.
Biológico: Sangue retirado
Coleta de dados clínicos
Genético: Sangue retirado
Coleta de DNA
Genético: Sangue retirado
Coleta de plasma
Grupo 2
Pacientes com idade superior a 80 anos e sem história de fibrilação atrial.
Biológico: Sangue retirado
Coleta de dados clínicos
Genético: Sangue retirado
Coleta de DNA
Genético: Sangue retirado
Coleta de plasma
Grupo 3
Paciente com história de AVC criptogênico antes dos 50 anos.
Biológico: Sangue retirado
Coleta de dados clínicos
Genético: Sangue retirado
Coleta de DNA
Genético: Sangue retirado
Coleta de plasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da amostra de DNA
Prazo: 1 dia (o dia do armazenamento)
A qualidade é baseada na medida da pureza do DNA com ensaio de absorbância a 260/280 nm em um espectrofotômetro. Para a amostra de plasma, a pureza é baseada na ausência de sangue hemolisado por observação visual.
1 dia (o dia do armazenamento)
Qualidade da amostra de plasma
Prazo: 1 dia (o dia do armazenamento)
A qualidade é baseada na pureza da amostra de plasma que é baseada na ausência de sangue hemolisado por observação visual.
1 dia (o dia do armazenamento)
Qualidade de preservação da amostra
Prazo: 7 anos (durante toda a duração da coleção)
A qualidade da preservação da amostra ao longo do período de conservação é baseada no número de congelamentos/descongelamentos de cada criotubo que será notificado. Bem como qualquer interrupção no processo de congelamento (falha de energia, falha do freezer).
7 anos (durante toda a duração da coleção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

23 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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