Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän ja aivohalvauksen biologinen pankki (BAFA)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Eteisvärinään ja aivohalvaukseen liittyvien tutkimusten biologinen pankki

Eteisvärinä (AF) on yleisin kliinisen käytännön sydämen rytmihäiriö. Tämä rytmihäiriö on vastuussa 15 prosentista aivohalvauksista ja yli 30 prosentista aivohalvauksista yli 65-vuotiailla.

Tutkimusten mukaan 30–40 % yksittäisistä eteisvärinoista voi olla familiaalisia. Eteisvärinällä on merkittävä geneettinen heterogeenisyys. Noin 40 geeniä on tunnistettu mahdollisesti osallisiksi. Tutkimukset ovat tunnistaneet geenejä, jotka ovat yhteisiä eteisvärinän ja aivohalvauksen riskille. Vaikka eteisvärinän patofysiologiaa on tutkittu intensiivisesti ja laajasti lähes vuosisadan ajan, kysymyksiä on edelleen monia. Patofysiologiaa ei ymmärretä tarpeeksi tehokkaampien hoitojen löytämiseksi. On tarpeen tunnistaa geneettiset tekijät ja siten mahdollisesti uudet, paremmin mukautetut farmakologiset kohteet.

Biologisen tietokannan perustamisella testataan hypoteeseja eteisvärinän ja siihen liittyvän aivohalvauksen geneettisestä alkuperästä ja tromboembolisesta prosessista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
        • Rekrytointi
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Alatutkija:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Ranska, 69677
        • Rekrytointi
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Rekrytointi
        • Hopital des Charpennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eteisvärinäpotilas Aivohalvauspotilas Yli 80-vuotias potilas

Kuvaus

Ryhmä 1a:

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Eteisvärinän historia

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei eteisvärinää historiaa
    • potilas, joka ei ole allekirjoittanut suostumustaan

Ryhmä 1b

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Eteisvärinän historia
    • Suunniteltu elektrofysiologinen tutkimus tai eteisvärinäablaatio

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei eteisvärinää historiaa
    • raskaana oleville naisille
    • potilas, joka ei ole allekirjoittanut suostumustaan

Ryhmä 1c

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Eteisvärinän historia
    • Aivohalvauksen historia

  • Poissulkemiskriteerit:

    • potilas, joka ei ole allekirjoittanut suostumustaan

Ryhmä 2

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • yli 80-vuotias potilas
    • Elektrokardiografia: sinusaalinen rytmi
    • Transthoracic kaikukuvaus: ei vasemman eteisen laajenemista

  • Poissulkemiskriteerit:

    • eteisvärinän historia
    • Transtorakaalinen kaikukuvaus: Vasen eteinen > 25 cm², > 34 m/m2, LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) < 50 %
    • Elektrokardiografia: QRS > 90 ms
    • sydänsairaudet (paitsi verenpainetauti ja läppäsairaudet)
    • Aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen historia
    • potilas, joka ei ole allekirjoittanut suostumustaan

Ryhmä 3

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • kryptogeeninen aivohalvaushistoria ennen 50 vuotta
    • Ei eteisvärinää historiaa

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Eteisvärinän historia
    • aivohalvaus yli 50 v
    • potilas, joka ei ole allekirjoittanut suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1a
Potilas, jolla on eteisvärinä ja jolla ei ole aivohalvaushistoriaa.
Biologinen: Veri otettu
Kliinisen tiedon kerääminen
Geneettinen: Veri otettu
DNA:n kokoelma
Geneettinen: Veri otettu
Plasman kokoelma
Ryhmä 1b
Potilas, jolla on eteisvärinä ja suunniteltu sähköfysiologinen tutkimus tai ablaatio.
Biologinen: Veri otettu
Kliinisen tiedon kerääminen
Geneettinen: Veri otettu
DNA:n kokoelma
Geneettinen: Veri otettu
Plasman kokoelma
Ryhmä 1c
Potilas, jolla on eteisvärinä ja aivohalvaus.
Biologinen: Veri otettu
Kliinisen tiedon kerääminen
Geneettinen: Veri otettu
DNA:n kokoelma
Geneettinen: Veri otettu
Plasman kokoelma
Ryhmä 2
Yli 80-vuotiaat potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut eteisvärinää.
Biologinen: Veri otettu
Kliinisen tiedon kerääminen
Geneettinen: Veri otettu
DNA:n kokoelma
Geneettinen: Veri otettu
Plasman kokoelma
Ryhmä 3
Potilas, jolla on kryptogeeninen aivohalvaus ennen 50-vuotiasta.
Biologinen: Veri otettu
Kliinisen tiedon kerääminen
Geneettinen: Veri otettu
DNA:n kokoelma
Geneettinen: Veri otettu
Plasman kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-näytteen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä (säilytyspäivä)
Laatu perustuu DNA:n puhtauden mittaamiseen absorbanssimäärityksellä 260/280 nm:ssä spektrofotometrillä. Plasmanäytteen puhtaus perustuu hemolysoituneen veren puuttumiseen visuaalisesti.
1 päivä (säilytyspäivä)
Plasmanäytteen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä (säilytyspäivä)
Laatu perustuu plasmanäytteen puhtauteen, joka perustuu hemolysoituneen veren puuttumiseen visuaalisesti.
1 päivä (säilytyspäivä)
Näytteen säilytyksen laatu
Aikaikkuna: 7 vuotta (koko kokoelman ajan)
Näytteen säilyvyyden laatu koko säilytyksen ajan perustuu kunkin ilmoitettavan kryoputken jäädytys-/sulatuskertojen määrään. Yhtä hyvin kuin mikä tahansa keskeytys pakastusprosessissa (virtakatkos, pakastinhäiriö).
7 vuotta (koko kokoelman ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Veri otettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa