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心房細動および脳卒中の生物学的バンク (BAFA)

2024年4月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon

心房細動および脳卒中に関する研究のための生物学的バンク

心房細動 (AF) は、臨床現場で遭遇する最も一般的な心不整脈です。 この不整脈は脳卒中の 15% の原因であり、65 歳以上の人の脳卒中の 30% 以上が原因です。

研究によると、孤立性心房細動の 30 ～ 40% は家族性である可能性があります。 心房細動には、重大な遺伝的不均一性があります。 約 40 の遺伝子が関与している可能性があると特定されています。 研究により、心房細動および脳卒中のリスクに共通する遺伝子が特定されています。 心房細動の病態生理学は、ほぼ 1 世紀にわたって集中的かつ広範に研究されてきましたが、依然として多くの疑問が残されています。 病態生理学は、より効果的な治療法を見つけることができるほど十分に理解されていません。 遺伝的決定因子を特定する必要があるため、より適応した新しい薬理学的標的を特定する必要があります。

生物学的データベースの確立により、心房細動および関連する脳卒中の遺伝的起源および血栓塞栓プロセスに関する仮説が検証されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

850

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bourg-en-Bresse、フランス、01000
        • 募集
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • 副調査官：
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • 募集
        • Hopital des Charpennes
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心房細動患者 脳卒中患者 80歳以上の患者

説明

グループ 1a:

  • 包含基準 :

    • 心房細動の病歴

  • 除外基準:

    • 心房細動の病歴なし
    • 同意書に署名しなかった患者

グループ1b

  • 包含基準 :

    • 心房細動の病歴
    • スケジュールされた電気生理学的調査または心房細動アブレーション

  • 除外基準:

    • 心房細動の病歴なし
    • 妊娠中の女性
    • 同意書に署名しなかった患者

グループ1c

  • 包含基準 :

    • 心房細動の病歴
    • 脳卒中の歴史

  • 除外基準:

    • 同意書に署名しなかった患者

グループ 2

  • 包含基準 :

    • 80歳以上の患者
    • 心電図：洞調律
    • 経胸壁心エコー図 : 左心房拡張なし

  • 除外基準:

    • 心房細動の病歴
    • 経胸壁心エコー図 : 左心房 >25cm²、> 34m/m2)、LVEF (左心室駆出率) < 50%
    • 心電図 : QRS > 90 ms
    • 心臓病（高血圧と弁膜症を除く）
    • 脳卒中および一過性脳虚血発作の病歴
    • 同意書に署名しなかった患者

グループ 3

  • 包含基準 :

    • 50歳以前の特発性脳卒中歴
    • 心房細動の病歴なし

  • 除外基準:

    • 心房細動の病歴
    • 50歳以上の脳卒中
    • 同意書に署名しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1a
心房細動があり、脳卒中の既往がない患者。
生物学的：採血
臨床データの収集
遺伝的：採血
DNAの収集
遺伝的：採血
血漿の採取
グループ1b
-電気生理学的検査またはアブレーションが予定されている心房細動の患者。
生物学的：採血
臨床データの収集
遺伝的：採血
DNAの収集
遺伝的：採血
血漿の採取
グループ1c
心房細動と脳卒中の既往歴のある患者。
生物学的：採血
臨床データの収集
遺伝的：採血
DNAの収集
遺伝的：採血
血漿の採取
グループ 2
80歳以上で心房細動の既往歴のない患者。
生物学的：採血
臨床データの収集
遺伝的：採血
DNAの収集
遺伝的：採血
血漿の採取
グループ 3
-50歳未満の原因不明の脳卒中歴のある患者。
生物学的：採血
臨床データの収集
遺伝的：採血
DNAの収集
遺伝的：採血
血漿の採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNAサンプルの品質
時間枠：1日（保管当日）
品質は、分光光度計での 260/280nm での吸光度アッセイによる DNA の純度の測定に基づいています。 血漿サンプルの場合、純度は目視観察による溶血の欠如に基づいています。
1日（保管当日）
血漿サンプルの品質
時間枠：1日（保管当日）
品質は、目視観察による溶血の欠如に基づく血漿サンプルの純度に基づいています。
1日（保管当日）
サンプルの保存品質
時間枠：7年間（コレクションの全期間中）
保存期間中のサンプルの保存品質は、通知される各クリオチューブの凍結/解凍の回数に基づいています。 冷凍プロセスの中断（停電、冷凍庫の故障）と同様に。
7年間（コレクションの全期間中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月23日

一次修了 (推定)

2029年4月23日

研究の完了 (推定)

2029年4月23日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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