Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvarfibrilláció és Stroke Biológiai Bankja (BAFA)

2024. április 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Biológiai bank a pitvarfibrillációval és a stroke-kal kapcsolatos tanulmányokhoz

A pitvarfibrilláció (AF) a klinikai gyakorlatban előforduló leggyakoribb szívritmuszavar. Ez az aritmia felelős a 65 év felettiek agyvérzéseinek 15%-áért és több mint 30%-áért.

Tanulmányok szerint az izolált pitvarfibrillációk 30-40%-a családi eredetű lehet. A pitvarfibrilláció jelentős genetikai heterogenitást mutat. Körülbelül 40 gént azonosítottak potenciálisan érintettként. A tanulmányok olyan géneket azonosítottak, amelyek közösek a pitvarfibrilláció és a stroke kockázatára. Annak ellenére, hogy a pitvarfibrilláció patofiziológiáját közel egy évszázada intenzíven és széles körben tanulmányozták, még mindig sok kérdés merül fel. A patofiziológiát nem ismerik kellőképpen ahhoz, hogy hatékonyabb terápiát találjanak. Szükséges a genetikai determinánsok azonosítása, és ezáltal a potenciálisan új, jobban alkalmazkodó farmakológiai célpontok azonosítása.

A biológiai adatbázis létrehozása a pitvarfibrilláció és a kapcsolódó stroke genetikai eredetére és thromboemboliás folyamatára vonatkozó hipotéziseket teszteli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

850

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01000
        • Toborzás
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Alkutató:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Toborzás
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Toborzás
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Franciaország, 69100
        • Toborzás
        • Hopital des Charpennes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációs beteg Stroke beteg 80 év feletti beteg

Leírás

1a csoport:

  • Bevonási kritériumok:

    • Pitvarfibrilláció története

  • Kizárási kritériumok :

    • Nincs pitvarfibrilláció anamnézisében
    • beteg, aki nem írta alá beleegyezését

1b csoport

  • Bevonási kritériumok:

    • Pitvarfibrilláció története
    • Tervezett elektrofiziológiai feltárás vagy pitvarfibrillációs abláció

  • Kizárási kritériumok :

    • Nincs pitvarfibrilláció anamnézisében
    • terhes nők
    • beteg, aki nem írta alá beleegyezését

1c csoport

  • Bevonási kritériumok:

    • Pitvarfibrilláció története
    • A stroke története

  • Kizárási kritériumok :

    • beteg, aki nem írta alá beleegyezését

2. csoport

  • Bevonási kritériumok:

    • 80 év feletti beteg
    • Elektrokardiográfia: sinusalis ritmus
    • Transthoracalis echocardiogram: nincs bal pitvari dilatáció

  • Kizárási kritériumok :

    • pitvarfibrilláció anamnézisében
    • Transthoracalis echocardiogram: bal pitvar > 25 cm², > 34 m/m2, LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) < 50%
    • Elektrokardiográfia: QRS > 90 ms
    • szívbetegségek (kivéve a magas vérnyomást és a szívbillentyű-betegségeket)
    • A stroke és az átmeneti ischaemiás roham anamnézisében
    • beteg, aki nem írta alá beleegyezését

3. csoport

  • Bevonási kritériumok:

    • kriptogén stroke anamnézisében 50 éves kor előtt
    • Nincs pitvarfibrilláció anamnézisében

  • Kizárási kritériumok :

    • Pitvarfibrilláció története
    • agyvérzés 50 év felett
    • beteg, aki nem írta alá beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1a csoport
Pitvarfibrillációban szenvedő beteg, akinek anamnézisében nincs stroke.
Biológiai: Vért vettek
Klinikai adatok gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
DNS gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
Plazma gyűjtése
1b csoport
Pitvarfibrillációban szenvedő beteg tervezett elektrofiziológiai feltárással vagy ablációval.
Biológiai: Vért vettek
Klinikai adatok gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
DNS gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
Plazma gyűjtése
1c csoport
Pitvarfibrillációban és stroke-ban szenvedő beteg.
Biológiai: Vért vettek
Klinikai adatok gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
DNS gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
Plazma gyűjtése
2. csoport
80 év feletti betegek, akiknél nem fordult elő pitvarfibrilláció.
Biológiai: Vért vettek
Klinikai adatok gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
DNS gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
Plazma gyűjtése
3. csoport
50 éves kora előtt kriptogén stroke-ban szenvedő beteg.
Biológiai: Vért vettek
Klinikai adatok gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
DNS gyűjtése
Genetikai: Vért vettek
Plazma gyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DNS-minta minősége
Időkeret: 1 nap (a tárolás napja)
A minőség a DNS tisztaságának mérésén alapul, spektrofotométeren 260/280 nm-en végzett abszorbancia vizsgálattal. A plazmaminta tisztasága azon alapul, hogy vizuális megfigyelés alapján nincs hemolizált vér.
1 nap (a tárolás napja)
A plazmaminta minősége
Időkeret: 1 nap (a tárolás napja)
A minőség a plazmaminta tisztaságán alapul, amely a hemolizált vér vizuális megfigyeléssel való hiányán alapul.
1 nap (a tárolás napja)
A minta tartósításának minősége
Időkeret: 7 év (a gyűjtés teljes időtartama alatt)
A minta tartósításának minősége a konzerválás időtartama alatt az egyes kriotubusok fagyasztásainak/felolvasztásainak számán alapul, amelyekről értesíteni kell. Akárcsak a fagyasztási folyamat bármely megszakítása (áramkimaradás, fagyasztó hiba).
7 év (a gyűjtés teljes időtartama alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Vért vettek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel