Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический банк мерцательной аритмии и инсульта (BAFA)

16 апреля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Биологический банк исследований, связанных с мерцательной аритмией и инсультом

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее часто встречающейся в клинической практике сердечной аритмией. Эта аритмия является причиной 15% инсультов и более 30% инсультов у людей старше 65 лет.

Согласно исследованиям, от 30 до 40% изолированных фибрилляций предсердий могут быть семейными. Фибрилляция предсердий имеет значительную генетическую гетерогенность. Около 40 генов были идентифицированы как потенциально вовлеченные. Исследования выявили гены, общие для риска фибрилляции предсердий и инсульта. Несмотря на то, что патофизиология фибрилляции предсердий интенсивно и всесторонне изучается уже почти столетие, до сих пор остается много вопросов. Патофизиология недостаточно изучена, чтобы найти более эффективные методы лечения. Необходимо идентифицировать генетические детерминанты и, таким образом, потенциально более адаптированные новые фармакологические мишени.

Создание биологической базы данных позволит проверить гипотезы о генетическом происхождении и тромбоэмболическом процессе мерцательной аритмии и связанного с ней инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

850

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elodie MOREL
  • Номер телефона: +33 04 72 35 73 81
  • Электронная почта: elodie.morel01@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bourg-en-Bresse, Франция, 01000
        • Рекрутинг
        • Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
        • Контакт:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
          • Номер телефона: +33 04.74.45.43.64
          • Электронная почта: fphilippeau@ch-bourg01.fr
        • Главный следователь:
          • Frédéric PHILIPPEAU, PH
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
          • Номер телефона: +33 04 72 35 74 34
          • Электронная почта: lucie.rascle@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Laura MECHTOUFF, PH
        • Младший исследователь:
          • Lucie RASCLE, MD,PhD
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe CHEVALIER, PU-PH
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
        • Контакт:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
          • Номер телефона: +33 04 72 36 15 81
          • Электронная почта: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Marc BONNEFOY, PU-PH
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Hopital des Charpennes
        • Контакт:
        • Контакт:
          • yves guilhermet, MD,PhD
          • Номер телефона: +33 04.72.43.20.50
          • Электронная почта: yves.guilhermet@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Pierre Krolak-Salmon, PU,PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с мерцательной аритмией Пациент с инсультом Пациент старше 80 лет

Описание

Группа 1а:

  • Критерии включения :

    • История мерцательной аритмии

  • Критерий исключения :

    • Отсутствие фибрилляции предсердий в анамнезе
    • пациент, не подписавший согласие

Группа 1б

  • Критерии включения :

    • История мерцательной аритмии
    • Запланированное электрофизиологическое исследование или аблация мерцательной аритмии

  • Критерий исключения :

    • Отсутствие фибрилляции предсердий в анамнезе
    • беременные женщины
    • пациент, не подписавший согласие

Группа 1с

  • Критерии включения :

    • История мерцательной аритмии
    • История инсульта

  • Критерий исключения :

    • пациент, не подписавший согласие

Группа 2

  • Критерии включения :

    • пациент старше 80 лет
    • Электрокардиография: синусовый ритм
    • Трансторакальная эхокардиограмма: дилатации левого предсердия нет.

  • Критерий исключения :

    • мерцательная аритмия в анамнезе
    • Трансторакальная эхокардиограмма: левое предсердие > 25 см², > 34 м/м², ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) < 50%
    • Электрокардиография: QRS> 90 мс
    • патологии сердца (кроме гипертонии и вальвулопатии)
    • История инсульта и транзиторной ишемической атаки
    • пациент, не подписавший согласие

Группа 3

  • Критерии включения :

    • криптогенный инсульт в анамнезе до 50 лет
    • Отсутствие фибрилляции предсердий в анамнезе

  • Критерий исключения :

    • История мерцательной аритмии
    • инсульт старше 50 лет
    • пациент, не подписавший согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1а
Пациент с фибрилляцией предсердий и без инсульта в анамнезе.
Биологический: Взятая кровь
Сбор клинических данных
Генетический: Взятая кровь
Сбор ДНК
Генетический: Взятая кровь
Сбор плазмы
Группа 1б
Пациент с мерцательной аритмией с запланированным электрофизиологическим исследованием или абляцией.
Биологический: Взятая кровь
Сбор клинических данных
Генетический: Взятая кровь
Сбор ДНК
Генетический: Взятая кровь
Сбор плазмы
Группа 1с
Пациент с мерцательной аритмией и инсультом в анамнезе.
Биологический: Взятая кровь
Сбор клинических данных
Генетический: Взятая кровь
Сбор ДНК
Генетический: Взятая кровь
Сбор плазмы
Группа 2
Пациенты в возрасте старше 80 лет и без фибрилляции предсердий в анамнезе.
Биологический: Взятая кровь
Сбор клинических данных
Генетический: Взятая кровь
Сбор ДНК
Генетический: Взятая кровь
Сбор плазмы
Группа 3
Пациент с криптогенным инсультом в анамнезе в возрасте до 50 лет.
Биологический: Взятая кровь
Сбор клинических данных
Генетический: Взятая кровь
Сбор ДНК
Генетический: Взятая кровь
Сбор плазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество образца ДНК
Временное ограничение: 1 день (день хранения)
Качество основано на измерении чистоты ДНК с помощью анализа поглощения при 260/280 нм на спектрофотометре. Для образца плазмы чистота основана на отсутствии гемолизированной крови при визуальном наблюдении.
1 день (день хранения)
Качество образца плазмы
Временное ограничение: 1 день (день хранения)
Качество основано на чистоте образца плазмы, основанной на отсутствии гемолизированной крови при визуальном наблюдении.
1 день (день хранения)
Качество сохранности образца
Временное ограничение: 7 лет (в течение всего срока действия коллекции)
Качество сохранения образца в течение всего срока консервации зависит от количества замораживаний/оттаиваний каждой криопробирки, о которых будет сообщено. А также любое прерывание процесса заморозки (сбой питания, отказ морозильной камеры).
7 лет (в течение всего срока действия коллекции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0538
  • 2017-A03327-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взятая кровь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться