Biologisk bank for atrieflimren og slagtilfælde (BAFA)
16. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Biologisk bank for undersøgelser relateret til atrieflimren og slagtilfælde
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi, man støder på i klinisk praksis. Denne arytmi er ansvarlig for 15 % af slagtilfælde og mere end 30 % af slagtilfælde hos personer over 65 år.
Ifølge undersøgelser kan 30 til 40 % af isolerede atrieflimren være familiære. Atrieflimren har betydelig genetisk heterogenitet. Omkring 40 gener er blevet identificeret som potentielt involveret. Undersøgelser har identificeret gener, der er fælles for risikoen for atrieflimren og slagtilfælde. På trods af at atrieflimrens patofysiologi er blevet intensivt og grundigt undersøgt i næsten et århundrede, er der stadig mange spørgsmål. Patofysiologien er ikke tilstrækkeligt forstået til at gøre det muligt at finde mere effektive terapier. Det er nødvendigt at identificere genetiske determinanter og dermed potentielt nye farmakologiske mål mere tilpasset.
Etableringen af en biologisk database vil teste hypoteser om den genetiske oprindelse og tromboemboliske proces af atrieflimren og tilhørende slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe CHEVALIER, PU-PH
- Telefonnummer: +33 04 72 35 70 27
- E-mail: philippe.chevalier@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elodie MOREL
- Telefonnummer: +33 04 72 35 73 81
- E-mail: elodie.morel01@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01000
- Rekruttering
- Service neurologie Centre hospitalier Fleyriat
-
Kontakt:
- Frédéric PHILIPPEAU, PH
- Telefonnummer: +33 04.74.45.43.64
- E-mail: fphilippeau@ch-bourg01.fr
-
Ledende efterforsker:
- Frédéric PHILIPPEAU, PH
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Service d'urgences Neurovasculaires - service de neurologie vasculaire , Hôpital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Laura MECHTOUFF, PH
- Telefonnummer: +33 04 72 35 67 47
- E-mail: laura.mechtouff@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Lucie RASCLE, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 35 74 34
- E-mail: lucie.rascle@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laura MECHTOUFF, PH
-
Underforsker:
- Lucie RASCLE, MD,PhD
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Kontakt:
- Philippe CHEVALIER, PU-PH
- Telefonnummer: +33 04 72 35 70 27
- E-mail: philippe.chevalier@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe CHEVALIER, PU-PH
-
Kontakt:
- Rajae EL MALTI
- Telefonnummer: +33 +33 4 72357677
- E-mail: rajae.el-malti@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Service de médecine gériatrique Centre hospitalier Lyon Sud, Groupement hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Thomas GILBERT, Dr
- Telefonnummer: +33 +33478861860
- E-mail: thomas.gilbert@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- thomas GILBERT, Dr
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- Hopital des Charpennes
-
Kontakt:
- Pierre Krolak-Salmon, PU,PH
- Telefonnummer: +33 04.72.43.20.50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- yves guilhermet, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 04.72.43.20.50
- E-mail: yves.guilhermet@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Krolak-Salmon, PU,PH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Atrieflimren patient Slagtilfælde patient Patient over 80
Beskrivelse
Gruppe 1a:
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren historie
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie om atrieflimren
- patient, der ikke har underskrevet samtykke
Gruppe 1b
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren historie
- Planlagt elektrofysiologisk udforskning eller atrieflimren ablation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie om atrieflimren
- gravid kvinde
- patient, der ikke har underskrevet samtykke
Gruppe 1c
Inklusionskriterier:
- Atrieflimren historie
- Slaghistorie
Ekskluderingskriterier:
- patient, der ikke har underskrevet samtykke
Gruppe 2
Inklusionskriterier:
- patient over 80
- Elektrokardiografi: sinusal rytme
- Transthorax ekkokardiogram: ingen dilatation af venstre atriel
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimren historie
- Transthorax ekkokardiogram: Venstre forkam >25cm², >34m/m2), LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) < 50 %
- Elektrokardiografi: QRS > 90 ms
- hjertepatologier (undtagen hypertension og valvulopatier)
- Anamnese med slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald
- patient, der ikke har underskrevet samtykke
Gruppe 3
Inklusionskriterier:
- kryptogene slagtilfælde historie før 50 år
- Ingen historie om atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren historie
- slag over 50 år
- patient, der ikke har underskrevet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1a
Patient med atrieflimren og uden apopleksi.
|
Indsamling af kliniske data
Indsamling af DNA
Indsamling af plasma
|
|
Gruppe 1b
Patient med atrieflimren med planlagt elektrofysiologisk udforskning eller ablation.
|
Indsamling af kliniske data
Indsamling af DNA
Indsamling af plasma
|
|
Gruppe 1c
Patient med atrieflimren og med apopleksi.
|
Indsamling af kliniske data
Indsamling af DNA
Indsamling af plasma
|
|
Gruppe 2
Patienter over 80 år og uden atrieflimren i anamnesen.
|
Indsamling af kliniske data
Indsamling af DNA
Indsamling af plasma
|
|
Gruppe 3
Patient med kryptogent slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb før 50 års alderen.
|
Indsamling af kliniske data
Indsamling af DNA
Indsamling af plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af DNA-prøven
Tidsramme: 1 dag (opbevaringsdagen)
|
Kvaliteten er baseret på måling af renheden af DNA med absorbansassay ved 260/280 nm på et spektrofotometer.
For plasmaprøver er renheden baseret på fravær af hæmolyseret blod ved visuel observation.
|
1 dag (opbevaringsdagen)
|
|
Kvaliteten af plasmaprøven
Tidsramme: 1 dag (opbevaringsdagen)
|
Kvaliteten er baseret på renheden af plasmaprøven, der er baseret på fravær af hæmolyseret blod ved visuel observation.
|
1 dag (opbevaringsdagen)
|
|
Kvaliteten af prøvens bevaring
Tidsramme: 7 år (i hele samlingens varighed)
|
Kvaliteten af prøvens konservering i hele konserveringsperioden er baseret på antallet af nedfrysning/optøning af hvert kryorør, der vil blive anmeldt.
Såvel som enhver afbrydelse i fryseprocessen (strømsvigt, fryserfejl).
|
7 år (i hele samlingens varighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. april 2033
Studieafslutning (Anslået)
23. april 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0538
- 2017-A03327-46 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .