복부 방사선 손상에서 TGF-β의 역할과 개입
2022년 1월 29일 업데이트: Zhou Fuxiang, Wuhan University
복부 방사선 손상에서 TGF-β의 역할과 정상 조직 보호를 위한 TGF-β를 차단하는 약물 복용
본 프로젝트는 방사선에 의해 유발된 말초혈액 TGFβ 상승과 방사선 치료 합병증과의 관계를 규명하고, 복부 방사선 치료 후 말초혈액 TGFβ 수치의 변화와 방사선 치료 합병증과의 관계를 분석하는 것을 목적으로 합니다. TGFβ를 차단하기 위해 captopril(서방형)을 투여받았습니다. 말초 혈액 TGFβ 수치를 감소시키고 방사선 치료 합병증을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하여 방사선 치료 후 정상 조직에 대한 TGFβ 분비를 차단하는 보호 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
226
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Jin Peng
-
연락하다:
- Jin Peng
- 전화번호: 13971235235
- 이메일: pjxp888@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
- 18-70세, 성별 제한 없음，진행성 악성 종양 환자의 병리 진단，방사선 요법 적응증；
- BED(α/β=10)≥50；ECOG 점수 0-2；혈액 루틴：WBC≥3.5×109/L,GRAN≥2.0×109/L,Hb≥90g/L，PLT≥100×109/L;
- 간 기능: ALT 또는 AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배; 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN, 혈청 APK ≤ 2.5 × ULN;
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min
- 장기 이식 이력 없음
- 가임기 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 소변 임신 검사를 받아야 하며 결과가 음성이고 수유 중이 아님
- 가임기 남성과 여성 환자는 시험에 들어가기 전과 연구 기간 동안 약물 중단 후 30일까지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 채택하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 항암화학요법 또는 표적치료를 동시에 받고 있는 환자
- 고혈압에 대한 ACEI 또는 ARB 약물의 장기 사용
- 이 방사선 치료 부위는 방사선 치료를 받았습니다；심각한 심장병 또는 주요 장기 부전과 병용
- 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 있습니다.
- 복합 활동성 감염
- 중증 영양실조 또는 중증 빈혈 동반
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 임신 또는 수유 중
- 본 연구에 사용된 약물에 대해 내약성이 없거나 알레르기 반응이 있을 수 있는 자；민사 능력이 없거나 민사 행위에 제한이 있는 자；
- 연구원은 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사선 요법 전후의 말초 혈액 TGF-β 함량
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방사선 치료 전 2개월 동안 captopril 12.5mg b.i.d를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 TGFβ 수준에 대한 복부 방사선 요법의 효과 연구
기간: 12주
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방사선 치료 전후 환자의 말초혈액 내 TGF-β 수치를 비교하였다.
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12주
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정상 조직에 대한 보호 효과를 위한 TGFβ 차단
기간: 12주
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두 그룹의 환자에게 captopril(지속 방출) 12.5mg b.i.d.를 제공합니다. 2개월 동안 말초혈액의 TGF-β 수치를 비교
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBCCS AB-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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