Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen og intervensjonen til TGF-β i abdominal strålingsskade

29. januar 2022 oppdatert av: Zhou Fuxiang, Wuhan University

Rollen til TGF-β i abdominal strålingsskade og bruk av medisin for å blokkere TGF-β for å beskytte normal organisasjon

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom strålingsindusert sammenheng mellom forhøyet TGFβ i perifert blod og komplikasjoner ved strålebehandling, og til analyse av endringer i TGFβ-nivåer i perifert blod etter abdominal strålebehandling og dets sammenheng med strålebehandlingskomplikasjoner. ble gitt captopril (vedvarende frigjøring) for å blokkere TGFβ, om det kan redusere TGFβ-nivåer i perifert blod og redusere strålebehandlingskomplikasjoner, for å utforske den beskyttende effekten av å blokkere TGFβ-sekresjon på normalt vev etter strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

226

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Jin Peng
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skjema for informert samtykke for denne studien er signert
  2. Alder 18-70 år, kjønn er ikke begrenset,Patologisk diagnose av pasienter med avanserte ondartede svulster,Radioterapiindikasjoner;
  3. BED (α/β=10)≥50;ECOG-score 0-2;Blodrutine:WBC≥3.5×109/L,GRAN≥2.0×109/L,Hb≥90g/L,PLT≥100×109/L;
  4. Leverfunksjon: ALT eller ASAT ≤ 2,5 ganger normal høy verdi (ULN) ;Bilirubin ≤ 1,5 × ULN, serum APK ≤ 2,5 × ULN;
  5. Nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤1,5×ULN, og kreatininclearance ≥60ml/min.
  6. Ingen organtransplantasjonshistorie
  7. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en uringraviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart og resultatene er negative og ikke i amming
  8. Mannlige og kvinnelige pasienter i fertil alder ble enige om å ta i bruk en pålitelig prevensjonsmetode før de gikk inn i studien og under studien inntil 30 dager etter avsluttet medikament.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som samtidig gjennomgår kjemoterapi eller målrettet terapi
  2. Langvarig bruk av ACEI- eller ARB-medisiner for hypertensjon
  3. Dette strålebehandlingsstedet har blitt behandlet med strålebehandling. Kombinert med alvorlig hjertesykdom eller alvorlig organsvikt
  4. Har en historie med narkotikamisbruk eller alkoholavhengighet
  5. Kombinert aktiv infeksjon
  6. Kombinert med alvorlig underernæring eller alvorlig anemi
  7. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  8. Under graviditet eller amming
  9. De som ikke er i stand til å tolerere eller kan være allergiske mot stoffene som brukes i denne studien;Personer uten sivil kapasitet eller begrenset kapasitet til sivil oppførsel;
  10. Forskere mener at det ikke egner seg for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TGF-β-innhold i perifert blod før og etter strålebehandling
Tar captopril 12,5 mg b.i.d i to måneder før strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer effekten av abdominal strålebehandling på TGFβ-nivåer i perifert blod
Tidsramme: 12 uker
Nivåene av TGF-β i perifert blod hos pasienter før og etter strålebehandling ble sammenlignet.
12 uker
Blokkering av TGFβ for beskyttende effekt på normalt vev
Tidsramme: 12 uker
Gi to grupper av pasienter captopril (forsinket frigjøring) 12,5 mg b.i.d. i to måneder, og sammenlignet deres nivåer av TGF-β i perifert blod
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere