Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TGF-β:n rooli ja interventio vatsan säteilyvauriossa

lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zhou Fuxiang, Wuhan University

TGF-β:n rooli vatsan säteilyvaurioissa ja lääkkeiden ottaminen TGF-β:n estämiseksi normaalin organisaation suojelemiseksi

Tämän projektin tavoitteena on tutkia säteilyn aiheuttaman kohonneen ääreisveren TGFβ:n ja sädehoidon komplikaatioiden välistä suhdetta sekä analysoida ääreisveren TGFβ-tasojen muutoksia vatsan alueen sädehoidon jälkeen ja sen suhdetta sädehoidon komplikaatioihin. Samanaikaisesti vatsan alueen sädehoitoa saaneet potilaat annettiin kaptopriilia (hidastetulla vapautumisella) TGFβ:n estämiseksi. Voiko se alentaa ääreisveren TGFβ-tasoja ja vähentää sädehoidon komplikaatioita, tutkiakseen TGFβ-erityksen eston suojaavaa vaikutusta normaaleihin kudoksiin sädehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

226

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
        • Rekrytointi
        • Jin Peng
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumuslomake tätä tutkimusta varten on allekirjoitettu
  2. Ikä 18-70 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu, patologinen diagnoosi potilaille, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain, sädehoitoaiheet;
  3. VUODE (α/β=10)≥50;ECOG-pisteet 0-2;Verirutiini:WBC≥3,5×109/L,GRAN≥2,0×109/L, Hb≥90g/L,PLT≥100×109/L;
  4. Maksan toiminta: ALT tai AST ≤ 2,5 kertaa normaali korkea arvo (ULN);Bilirubiini ≤ 1,5 × ULN, seerumin APK ≤ 2,5 × ULN;
  5. Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
  6. Ei elinsiirtohistoriaa
  7. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista, ja tulokset ovat negatiivisia, ei imetyksen aikana.
  8. Hedelmällisessä iässä olevat mies- ja naispotilaat sopivat ottavansa käyttöön luotettavan ehkäisymenetelmän ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen aikana 30 päivään lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa
  2. ACEI- tai ARB-lääkkeiden pitkäaikainen käyttö verenpainetautiin
  3. Tätä sädehoitokohtaa on hoidettu sädehoidolla, yhdistettynä vakavaan sydänsairauteen tai vakavaan elinten vajaatoimintaan
  4. Sinulla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholiriippuvuutta
  5. Yhdistetty aktiivinen infektio
  6. Yhdessä vakavaan aliravitsemukseen tai vakavaan anemiaan
  7. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  8. Raskauden tai imetyksen aikana
  9. Ne, jotka eivät siedä tässä tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä tai voivat olla allergisia niille;Henkilöt, joilla ei ole siviilioikeudellista toimintakelpoisuutta tai rajoitettu siviilikäytöskyky;
  10. Tutkijat uskovat, että se ei sovellu sisällyttämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perifeerisen veren TGF-β-pitoisuus ennen ja jälkeen sädehoidon
Kaptopriilin ottaminen 12,5 mg kahdesti vuorokaudessa kahden kuukauden ajan ennen sädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki vatsan sädehoidon vaikutusta ääreisveren TGFβ-tasoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verrattiin TGF-p:n tasoja potilaiden ääreisveressä ennen ja jälkeen sädehoidon.
12 viikkoa
Estää TGFβ:n suojaamaan normaaleja kudoksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anna kahdelle potilasryhmälle kaptopriilia (hidastetusti vapautuva) 12,5 mg b.i.d. kahden kuukauden ajan vertaamalla niiden TGF-β-tasoja ääreisveressä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoidon sivuvaikutus

Kliiniset tutkimukset Kaptopriili 12,5 mg

3
Tilaa