Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen og interventionen af ​​TGF-β i abdominal strålingsskade

29. januar 2022 opdateret af: Zhou Fuxiang, Wuhan University

TGF-βs rolle i abdominal strålingsskade og medicin til at blokere TGF-β for at beskytte normal organisation

Dette projekt har til formål at undersøge sammenhængen mellem strålingsinduceret sammenhængen mellem forhøjet perifert blod-TGFβ og komplikationer ved strålebehandling, og til analyse af ændringer i perifert blod-TGFβ-niveau efter abdominal strålebehandling og dets sammenhæng med strålebehandlingskomplikationer. fik captopril (vedvarende frigivelse) for at blokere TGFβ, om det kan reducere TGFβ-niveauer i perifert blod og reducere strålebehandlingskomplikationer, for at udforske den beskyttende effekt af at blokere TGFβ-sekretion på normalt væv efter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

226

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Jin Peng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Formularen til informeret samtykke til denne undersøgelse er blevet underskrevet
  2. Alder 18-70 år, køn er ikke begrænset,Patologisk diagnosticering af patienter med avancerede maligne tumorer,Radioterapiindikationer;
  3. BED (α/β=10)≥50;ECOG-score 0-2;Blodrutine:WBC≥3,5×109/L,GRAN≥2,0×109/L,Hb≥90g/L,PLT≥100×109/L;
  4. Leverfunktion: ALT eller ASAT ≤ 2,5 gange den normale høje værdi (ULN) ;Bilirubin ≤ 1,5 × ULN, serum APK ≤ 2,5 × ULN;
  5. Nyrefunktion: Serumkreatinin ≤1,5×ULN og kreatininclearance ≥60ml/min.
  6. Ingen organtransplantationshistorie
  7. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en uringraviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen, og resultaterne er negative og ikke i amning
  8. Mandlige og kvindelige patienter i den fødedygtige alder blev enige om at anvende en pålidelig præventionsmetode, før de gik ind i forsøget og under undersøgelsen indtil 30 dage efter at have stoppet lægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i kemoterapi eller målrettet behandling på samme tid
  2. Langvarig brug af ACEI eller ARB lægemidler til hypertension
  3. Dette strålebehandlingssted er blevet behandlet med strålebehandling. Kombineret med alvorlig hjertesygdom eller større organsvigt
  4. Har en historie med stofmisbrug eller alkoholafhængighed
  5. Kombineret aktiv infektion
  6. Kombineret med alvorlig underernæring eller svær anæmi
  7. Human immundefekt virus (HIV) infektion
  8. Under graviditet eller amning
  9. De, der ikke er i stand til at tolerere eller kan være allergiske over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse;Personer uden civil kapacitet eller begrænset kapacitet til civil adfærd;
  10. Forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TGF-β-indhold i perifert blod før og efter strålebehandling
Tager captopril 12,5 mg b.i.d i to måneder før strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effekten af ​​abdominal strålebehandling på TGFβ-niveauer i perifert blod
Tidsramme: 12 uger
Niveauerne af TGF-β i perifert blod hos patienter før og efter strålebehandling blev sammenlignet.
12 uger
Blokering af TGFβ for beskyttende effekt på normalt væv
Tidsramme: 12 uger
Giv to grupper af patienter captopril (vedvarende frigivelse) 12,5 mg b.i.d. i to måneder ved at sammenligne deres niveauer af TGF-β i perifert blod
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkning til strålebehandling

Kliniske forsøg med Captopril 12,5 mg

3
Abonner