이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3D 프린팅된 상악 전체 틀니의 정확도

2018년 8월 2일 업데이트: Hadeer mohamed mohamed, Cairo University

기존 총의치와 비교한 3D 프린팅 상악 총의치의 정확도: 비무작위 대조 시험

기존의 총의치는 제조 과정에서 부정확성과 치수 변화에도 불구하고 무치악 환자를 위한 치료 선택으로 거의 100년 동안 사용되었습니다. 최근 보철을 비롯한 치과 분야에서 RP/3D 프린팅(Rapid Prototyping)과 같은 새로운 제조 기술이 발전하고 있는데, 3D 프린팅된 총의치는 기존의 것보다 더 높은 정확도를 보이는가?

연구 개요

상세 설명

기존의 총의치는 거의 한 세기 동안 완전 무치악 환자를 위한 임상적으로 인정된 보철 치료로 사용되었습니다. [1] 치아 배열을 맞춤화할 수 있고, 분만 전 전 단계의 각 단계를 확인할 수 있는 장점이 있습니다.

기존의 총의치 제작은 환자의 입과 얼굴과 조화를 이루어야 하는 환자의 치아와 치은을 위한 인공 대체물을 기록, 전달, 평가 및 생성하는 여러 단계로 구성됩니다. 이 모든 단계에는 높은 경험, 예술적, 숙련된 작업자 및 기술자가 필요합니다.

그러나 의치 처리는 레진의 중합 수축(플라스크 냉각으로 인해), 의치상 왜곡(스톤 캐스트에서 의치상 제거 후 응력 방출로 인해), 정확도 및 의치 적합성을 감소시킵니다. [2] 이러한 치수 변화는 틀니 베이스와 하부 점막 사이의 간격을 증가시켜 잘 맞지 않는 틀니를 만듭니다.[3] 의치 적응 및 피팅은 완전한 의치 유지(물리적 수단에 의한), 안정성 및 환자의 편안함에 중요한 역할을 합니다. [4]

또한 플라스크의 반쪽 사이에 금속 대 금속 접촉이 이루어지도록 상당한 압력을 가한 상태에서 플라스크를 닫아 수지를 금형 내부에 과도하게 가두지 않아야 합니다.[5] 아크릴 수지 고유의 가공 수축 및/또는 팽창 특성에 더하여.[6] 연구자들은 극초단파 에너지, 건열 및 가시광선을 사용하여 수지 중합 기술을 변경하여 이러한 단점을 극복하려고 노력했습니다.[7] 그러나 불행하게도 연구원들은 몇 가지 기술에 의해 나타난 기본 적응의 불일치가 완전한 의치 처리 후에 쉽게 수정되지 않는다는 사실을 발견했습니다.[8] 스톤 캐스트에 대한 의치상 적응은 일반적으로 만족스럽지 못하며, 특히 후방 경계 중앙 부분의 정중선 섹션에서 그러합니다.[9] 기존의 단점을 극복하기 위해 컴퓨터를 이용한 제조기술을 총의치에 적용하였다. 디지털 방식으로 제작된 전체 의치의 몇 가지 장점은 1) 환자 방문 횟수 감소; 2) 의치의 우수한 강도와 적합성; 3) 인상채득, 왁싱, 캐스팅 등의 여러 단계 생략[10] 4) 환자와 임상의의 비용 절감; 5) 쉬운 의치 복제(저장된 디지털 데이터로 인해); 6) 총의치 및 임플란트 유지 피개에 대한 임상 연구의 표준화.

물리적 프로토타입(모델)을 제작하기 위해 빼기 및 적층 제조의 두 가지 접근 방식이 있습니다.

절삭 가공은 컴퓨터 수치 제어(CNC) 기계로 더 큰 블랭크에서 의치를 밀링하는 것을 기반으로 합니다. 이 방법의 입력 데이터는 주로 광학 또는 접촉 프로브 디지타이저에서 가져옵니다. 이 디지타이저는 물체의 내부 조직 표면이 아닌 해부학의 외부 표면 데이터만 캡처할 수 있습니다.

CAD/CAM 의치는 기존 의치에 비해 많은 장점이 있지만 CAD/CAM 프로토콜은 제작 과정에서 부정확성을 초래할 수 있는 추가 단계(스캐닝, 소프트웨어 모델링 및 밀링과 같은)를 도입합니다.[11] CAD/CAM의 또 다른 단점은 밀링으로 미세한 디테일을 재현할 수 없다는 것입니다.[12] 적층 가공은 3D 모델 데이터에서 적층 방식으로 객체를 생성하는 프로세스입니다.[13] 치과에서 사용되는 첨가제 시스템은 스테레오 리소그래피, 선택적 레이저 소결 또는 용융 및 3D 프린팅입니다.

적층 기술의 주요 이점은 제안된 모델에서 사소한 세부 사항(언더컷, 보이드, 복잡한 내부 형상)을 생성할 수 있다는 것입니다. 증분 수직 개체 빌드업 외에도 재료 낭비 없음, 대형 개체 생성, 수동 생산(즉, 힘 적용 없음) 및 동시에 여러 재료를 인쇄할 수 있는 기능(3D 인쇄의 경우). 상악 기존 열중합 시험 의치상의 정확도 값을 RR 인쇄된 것과 비교하기 위한 임상 연구가 수행되었으며 결과는 다음과 같습니다. 평균 편차는 (-0.0051mm), (SD, 0.19mm)였습니다. [16]

동일한 연구에서 저자는 10명의 환자와 20명의 보철 전문의를 대상으로 100-mm VAS의 평가를 사용하여 기존 방법과 RP 방법을 비교했으며 그 결과는 다음과 같습니다.

전반적인 만족도를 비교한 환자: P=0.59, 전체 만족도를 비교한 보철과 의사: P=0.87 선택적 레이저 소결이라는 용어는 세라믹이나 폴리머로 패턴을 만드는 것을 설명하는 데 사용되는 반면 선택적 레이저 용융은 금속으로 패턴을 만드는 것을 설명합니다.[14] 레이저 빔은 금속 입자의 녹는점에 가까운 온도를 국부적으로 올려 완전한 용융을 방지합니다. 플랫폼은 분말에 약간 잠겨 있고 분말 두께는 분말 풀에서 회전하는 실린더에 의해 제어됩니다. 각각의 새로운 파우더 레이어를 적용한 후 3D 물체가 완성될 때까지 레이저 용융 프로세스가 반복됩니다.

스테레오 리소그래피 기술은 감광성 수지조, 모델 구축 플랫폼 및 경화를 위한 자외선 레이저로 구성됩니다. 원하는 모델을 제작하기 위해 레이어가 연속적으로 경화되고 아래에서 위로 결합됩니다. 첫 번째 레이어가 중합되면서 모델 구축 플랫폼이 욕조 내부로 내려오고 다른 레진 레이어가 추가 및 경화됩니다. 이 프로세스는 원하는 모델이 완성될 때까지 계속됩니다.

3D 프린팅 시스템에서 재료는 제조 플랫폼에 쌓이는 즉시 응고되는 노즐에서 압출됩니다. 레이어 패턴은 수평 노즐 이동과 중단된 재료 흐름을 통해 달성됩니다. 이어서 순차적인 층 증착을 위한 수직 이동이 뒤따릅니다.

모델의 캡처된 3D 데이터는 특정 두께로 단면으로 슬라이스됩니다. 각 레이어 시트의 윤곽선 정보를 기반으로 처리 매개변수를 입력하면 숫자 코드가 자동으로 생성됩니다. 마지막으로 일련의 레이어로 구성된 3D 개체가 적층되어 형성됩니다. 이 기술은 CAD 데이터를 직접 수신하고 금형, 절삭 공구 또는 툴링 고정구 없이도 신속하게 새로운 샘플 또는 모델을 생성할 수 있습니다.

이 기술 덕분에 재료 낭비를 줄이고 인력을 적게 사용하며 체어 사이드에서 처리 시간을 줄이고 처리 비용을 줄이며 오염률을 낮출 수 있습니다.

본 연구에서는 기존의 가공으로 인한 중합수축을 극복하기 위해 기존의 기술과 RP의 조합을 사용하여 총의치를 제작할 것이다.

비교기 선택에 대한 설명:

열처리된 의치상은 대부분의 무치악 환자가 선택하는 치료법이며 새로운 기술에 대한 황금 표준 및 주요 비교 대상으로 간주됩니다. 그러나 열 경화 아크릴 수지를 사용하면 여러 오류가 발생하는 많은 실험실 단계가 필요합니다.[14] 한편, 일부 실험실 단계를 생략하는 고정밀 쾌속조형법의 도입이 기존 방법과 비교하기 위해 선택한 이유였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 능선이 잘 발달된 협조적인 환자..

제외 기준:

  • 잔여 능선의 병리학적 변화.
  • 전신 질환이 있는 환자.
  • 구강 건조증 환자.
  • 연약하고 편평한 능선을 가진 환자.
  • 수지에 알레르기가 있는 환자.
  • 심한 언더컷 또는 불규칙한 뼈 외골증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기존 의치
기존의 가공기법으로 제작된 총의치
기존 의치
활성 비교기: 3D 프린팅 틀니
3D프린팅으로 제작한 총의치
기존 열처리 방식이 아닌 최신 방식으로 3D프린팅 의치 제작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Denture base의 치수 변화에 따른 정확도
기간: 틀니 시공 직후
우리는 소프트웨어의 정확도를 측정하기 위해 방사선 불투과성 마커를 사용할 것입니다.
틀니 시공 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • hadeer's protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다