Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af 3D-printede maxillære komplette tandproteser

2. august 2018 opdateret af: Hadeer mohamed mohamed, Cairo University

Nøjagtighed af 3D-printede maxillære komplette tandproteser sammenlignet med konventionelle komplette tandproteser: Ikke-randomiseret kontrolforsøg

Konventionelle komplette proteser er blevet brugt i næsten et århundrede som et behandlingsvalg for tandløse patienter, på trods af deres unøjagtighed og dimensionsændringer under fremstillingen. For nylig er nye fremstillingsteknikker som RP/3D-print (hurtig prototyping) gjort fremskridt inden for dentalområdet, herunder protetik, viser den 3D-printede komplette protese mere nøjagtighed end konventionelle?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konventionelle komplette tandproteser er blevet brugt som en klinisk accepteret protesebehandling til fuldstændig tandløse patienter i næsten et århundrede. [1] En af dens fordele er evnen til at tilpasse tændernes arrangement og kontrollere hvert trin i de foregående trin før leveringsstadiet.

Konventionel fremstilling af komplette tandproteser består af flere trin med registrering, overførsel, evaluering og fremstilling af kunstige erstatninger for patientens tænder og tandkød, som skal være i harmoni med patientens mund og ansigt. Alle disse trin kræver høj erfaring, kunstnerisk og dygtig operatør og tekniker.

Imidlertid resulterer bearbejdning af protese i polymerisationskrympning af harpiksen (på grund af kolbens afkøling) og forvrængning af protesebasen (på grund af spændingsfrigivelse efter fjernelse af protesebasen fra stenstøbningen), og formindskelse af nøjagtigheden og protesetilpasningen. [2] Disse dimensionsændringer øger afstanden mellem tandprotesens base og den underliggende slimhinde, hvilket resulterer i en dårligtsiddende tandprotese.[3] Tilpasning og tilpasning af tandproteser spiller en afgørende rolle for fuldstændig fastholdelse af tandproteser (med fysiske midler), stabilitet og patientkomfort. [4]

Kolben skal også lukkes under betydeligt tryk for at sikre metal-til-metal-kontakt mellem halvdelene af kolben for at begrænse harpiksen inde i formen uden overskud.[5] Ud over de iboende forarbejdningsegenskaber for krympning og/eller ekspansion af akrylharpiksen.[6] Forskere forsøgte at overvinde disse ulemper ved at ændre teknikken til polymerisering af harpiksen ved at bruge mikrobølgeenergi, tør varme og synligt lys.[7] Men desværre fandt forskerne ud af, at uoverensstemmelser i basistilpasningen vist ved flere teknikker ikke let kan korrigeres efter fuldstændig tandprotesebehandling.[8] Tilpasning af protesebasen til den afstøbte sten er normalt ikke tilfredsstillende, især i midterlinjen af ​​den centrale del af bagkanten.[9] For at overvinde de tidligere ulemper blev computerstøttet fremstillingsteknologi anvendt til komplette tandproteser. Nogle fordele ved digitalt fremstillede komplette tandproteser er 1) reduceret antal patientbesøg; 2) overlegen styrke og pasform af tandproteser; 3) udeladelse af flere fejlintroducerende trin såsom aftryk, voksning og støbning.[10] 4) reducerede omkostninger for patient og kliniker; 5) let tandproteseduplicering (på grund af lagrede digitale data); 6) standardisering af klinisk forskning om komplette tandproteser og implantatbeholdte overproteser.

For at fremstille fysisk prototype (model) er der to forskellige tilgange: subtraktiv og additiv fremstilling.

Subtraktiv fremstilling er baseret på fræsning af tandprotesen fra et større emne af en computer numerisk styret (CNC) maskine. Inputdataene til denne metode er hovedsageligt fra en optisk eller kontaktsonde-digitalisator, som kun kan fange anatomiens ydre overfladedata og ikke objektets indre vævsoverflade.

Selvom CAD/CAM-proteser har mange fordele sammenlignet med konventionelle, introducerer CAD/CAM-protokollen yderligere trin (som scanning, softwaremodellering og fræsning) i fremstillingsprocessen, der kan føre til unøjagtigheder.[11] En anden ulempe ved CAD/CAM er dens manglende evne til at gengive fine detaljer ved fræsning.[12] Additiv fremstilling er den proces, der skaber objekter ud fra 3D-modeldata på en additiv lag for lag måde.[13] De additivsystemer, der bruges i tandplejen, er stereolitografi, selektiv lasersintring eller smeltning og 3D-print.

Den største fordel ved additiv teknologi er evnen til at skabe mindre detaljer (underskæringer, hulrum, komplekse interne geometrier) i den foreslåede model. Ud over trinvis opbygning af vertikale objekter, intet materialespild, producerede store genstande, passiv produktion (dvs. ingen kraftpåføring) og mulighed for at printe flere materialer på samme tid (i tilfælde af 3D-print). [15] En klinisk undersøgelse blev udført for at sammenligne nøjagtighedsværdierne af maxillære konventionelle varmepolymeriserede forsøgsprotesebaser med de RR-trykte baser, og resultaterne var som følger: Gennemsnitlig afvigelse var (-0,0051 mm), (SD, 0,19 mm). [16]

I den samme undersøgelse brugte forfattere vurderinger fra 100 mm VAS hos 10 patienter og 20 proteser, der sammenlignede konventionelle og RP-metoder, og resultaterne var som følger:

Patienter, der sammenligner overordnet tilfredshed: P=0,59, proteser, der sammenligner overordnet tilfredshed: P=0,87 Udtrykket selektiv lasersintring bruges til at beskrive fremstillingen af ​​et mønster fra keramik eller polymerer, mens selektiv lasersmeltning beskriver mønsterfremstilling fra metal.[14] Laserstrålen hæver lokalt temperaturen tæt på metalpartiklens smeltepunkt, for at undgå fuldstændig smeltning. Platformen er let nedsænket i pulveret, og pulvertykkelsen styres af en cylinder, der ruller på pulverbassinet. Efter hver ny påføring af pulverlag gentages lasersmeltningsprocessen, indtil 3D-objektet er færdigt.

Stereolitografiteknologi består af lysfølsomt harpiksbad, en modelbyggende platform og ultraviolet laser til hærdning. For at fremstille den ønskede model hærdes lagene successivt og bindes sammen fra bund til top. Efterhånden som det første lag polymeriseres, bringes modelbyggeplatformen ned i badet, og endnu et lag harpiks tilsættes og hærdes. Denne proces fortsætter, indtil den ønskede model er færdig.

I 3D-printsystem ekstruderes materialet fra en dyse, der størkner, så snart det aflejres på produktionsplatformen. Lagmønsteret opnås gennem vandret dysebevægelse og afbrudt materialeflow. Dette efterfølges af lodret bevægelse for den sekventielle lagaflejring.

De fangede 3D-data af modellen skærer i tværsnit med en vis tykkelse. Indtastning af behandlingsparametre baseret på konturoplysningerne for hvert lagark giver mulighed for automatisk generering af den numeriske kode. Til sidst dannes et 3D-objekt bestående af en række lag ved stabling. Denne teknologi kan modtage CAD-data direkte og skabe nye prøver eller modeller hurtigt uden behov for forme, skæreværktøjer eller værktøjsholdere.

Takket være denne teknologi er det muligt at spilde mindre materiale, bruge mindre menneskelig kraft, reducere behandlingstiden ved stolen, reducere behandlingsomkostningerne og sænke kontamineringshastigheden.

I denne undersøgelse vil en kombination af konventionel teknik og RP blive brugt til at fremstille komplette tandproteser for at overvinde den polymerisationskrympning, som er resultatet af konventionel behandling.

Forklaring på valg af komparatorer:

Varmebehandlet tandprotesebase er den foretrukne behandling for de fleste tandløse patienter, og den betragtes som den gyldne standard og den vigtigste sammenligning for de nye teknikker. Men at bruge varmehærdet akrylharpiks ville kræve mange laboratorietrin, som introducerer adskillige fejl.[14] I mellemtiden var introduktionen af ​​hurtig prototyping-metode med høj nøjagtighed, som eliminerer nogle af laboratorietrinnene, grunden til at vælge den for at sammenligne den med den konventionelle metode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige patienter med veludviklede kamme..

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske ændringer af resterende kamme.
  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Patienter med xerostomi.
  • Patienter med slap og flade kanter.
  • Patienter med allergi over for harpiks.
  • Patient med svære underskæringer eller uregelmæssig knogleeksostose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: konventionelle tandproteser
en komplet protese fremstillet ved konventionel behandlingsteknik
konventionelle tandproteser
Aktiv komparator: 3D-printede tandproteser
en komplet protese lavet gennem 3d print
konstruktion af en 3d-printet tandprotese gennem en nyere metode i stedet for konventionel varmebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed i form af dimensionsændringer i protesebasen
Tidsramme: umiddelbart efter protesekonstruktion
vi vil bruge radio-opake markører til at måle nøjagtigheden på software
umiddelbart efter protesekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • hadeer's protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nøjagtighed af 3d-printede tandproteser

3
Abonner