Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av 3D-printede kjeveproteser

2. august 2018 oppdatert av: Hadeer mohamed mohamed, Cairo University

Nøyaktighet av 3D-trykte maksillære komplette proteser sammenlignet med konvensjonelle komplette proteser: Ikke-randomisert kontrollforsøk

Konvensjonelle komplette proteser har blitt brukt i nesten et århundre som et behandlingsvalg for tannløse pasienter, til tross for deres unøyaktighet og dimensjonsendringer under produksjonen. Nylig har nye produksjonsteknikker som RP/3D-utskrift (rask prototyping) gjort fremskritt på tannområdet, inkludert protetikk, viser den 3D-printede komplette protesen mer nøyaktighet enn konvensjonelle?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle komplette proteser har blitt brukt som en klinisk akseptert protesebehandling for fullstendig tannløse pasienter i nesten et århundre. [1] En av fordelene er muligheten til å tilpasse tennene og kontrollere hvert trinn i de foregående trinnene før leveringsstadiet.

Produksjon av konvensjonelle komplette proteser består av flere trinn med registrering, overføring, evaluering og fremstilling av kunstige erstatninger for pasientens tenner og gingiva som må være i harmoni med pasientens munn og ansikt. Alle disse trinnene krever høy erfaring, kunstnerisk og dyktig operatør og tekniker.

Prosessering av proteser resulterer imidlertid i polymerisasjonskrymping av harpiksen (på grunn av kolbeavkjøling) og forvrengning av protesebasen (på grunn av spenningsfrigjøring etter fjerning av protesebase fra støpesteinen), og reduserer nøyaktigheten og protesetilpasningen. [2] Disse dimensjonsendringene øker gapet mellom protesebasen og underliggende slimhinne, noe som resulterer i en dårlig tilpasset protese.[3] Tilpasning og tilpasning av proteser spiller en avgjørende rolle for fullstendig protesretensjon (med fysiske midler), stabilitet og pasientkomfort. [4]

Kolben må også lukkes under betydelig trykk for å sikre metall-til-metall-kontakt mellom halvdelene av kolben for å begrense harpiksen inne i formen uten overskudd.[5] I tillegg til de iboende prosesseringsegenskapene til krymping og/eller ekspansjon av akrylharpiksen.[6] Forskere prøvde å overvinne disse ulempene ved å endre teknikken for polymerisering av harpiksen, ved å bruke mikrobølgeenergi, tørr varme og synlig lys.[7] Men dessverre fant forskerne at avvik i basetilpasningen vist med flere teknikker ikke lett kan korrigeres etter fullstendig protesebehandling.[8] Tilpasning til protesebasen til støpesteinen er vanligvis ikke tilfredsstillende, spesielt i midtlinjedelen av den sentrale delen av bakkanten.[9] For å overvinne de tidligere ulempene ble datastøttet produksjonsteknologi brukt på komplette proteser. Noen fordeler med digitalt fremstilte komplette proteser er 1) redusert antall pasientbesøk; 2) overlegen styrke og passform av proteser; 3) utelate flere feilintroduserende trinn som avtrykk, voksing og støping.[10] 4) reduserte kostnader for pasient og kliniker; 5) enkel proteseduplisering (på grunn av lagrede digitale data); 6) standardisering av klinisk forskning på komplette proteser og implantatbeholdte overproteser.

For å fremstille fysisk prototype (modell) er det to forskjellige tilnærminger: subtraktiv og additiv produksjon.

Subtraktiv produksjon er basert på fresing av protesen fra et større emne av en datamaskin numerisk kontrollert (CNC) maskin. Inndataene for denne metoden er hovedsakelig fra en optisk eller kontaktsonde-digitalisator, som bare kan fange opp de ytre overflatedataene til anatomien og ikke den indre vevsoverflaten til objektet.

Selv om CAD/CAM-proteser har mange fordeler sammenlignet med konvensjonelle, men CAD/CAM-protokollen introduserer ytterligere trinn (som skanning, programvaremodellering og fresing) i fabrikasjonsprosessen som kan føre til unøyaktigheter.[11] En annen ulempe med CAD/CAM er dens manglende evne til å reprodusere fine detaljer ved fresing.[12] Additiv produksjon er prosessen som lager objekter fra 3D-modelldata, på en additiv måte lag for lag.[13] Additivsystemene som brukes i tannlegen er stereolitografi, selektiv lasersintring eller smelting og 3D-utskrift.

Den største fordelen med additiv teknologi er muligheten til å lage mindre detaljer (underskjæringer, tomrom, komplekse interne geometrier) i den foreslåtte modellen. I tillegg til inkrementell vertikal gjenstandsoppbygging, ingen materialsvinn, store gjenstander produsert, passiv produksjon (dvs. ingen kraftpåføring) og muligheten til å skrive ut flere materialer samtidig (i tilfelle 3D-utskrift). [15] En klinisk studie ble gjort for å sammenligne nøyaktighetsverdiene for maxillære konvensjonelle varmepolymeriserte prøveprotesebaser med de RR-trykte, og resultatene var som følger: Gjennomsnittlig avvik var (-0,0051 mm), (SD, 0,19 mm). [16]

I den samme studien brukte forfatterne vurderinger fra 100 mm VAS hos 10 pasienter og 20 protetikere som sammenlignet konvensjonelle og RP-metoder, og resultatene var som følger:

Pasienter som sammenligner generell tilfredshet: P=0,59, protetiker som sammenligner generell tilfredshet: P=0,87 Begrepet selektiv lasersintring brukes for å beskrive fremstilling av et mønster fra keramikk eller polymerer, mens selektiv lasersmelting beskriver mønsterfremstilling fra metall. [14] Laserstrålen øker lokalt temperaturen nær smeltepunktet til metallpartikkelen, for å unngå fullstendig smelting. Plattformen er litt nedsenket i pulveret, og pulvertykkelsen styres av en sylinder som ruller på pulverbassenget. Etter hver påføring av nytt pulverlag gjentas lasersmelteprosessen til 3D-objektet er fullført.

Stereolitografiteknologi består av lysfølsomt harpiksbad, en modellbyggende plattform og ultrafiolett laser for herding. For å fremstille ønsket modell herdes lagene suksessivt, og bindes sammen fra bunn til topp. Når det første laget polymeriseres, bringes modellbyggingsplattformen ned inne i badekaret, og et nytt lag med harpiks tilsettes og herdes. Denne prosessen fortsetter til ønsket modell er fullført.

I 3D-utskriftssystem ekstruderes materialet fra en dyse som stivner så snart den avsettes på produksjonsplattformen. Lagmønsteret oppnås gjennom horisontal dysebevegelse og avbrutt materialflyt. Dette etterfølges av vertikal bevegelse for den sekvensielle lagavsetningen.

De fangede 3D-dataene til modellen deler opp i tverrsnitt med en viss tykkelse. Inntasting av prosessparametere basert på konturinformasjonen til hvert lagark gir mulighet for automatisk generering av den numeriske koden. Til slutt dannes et 3D-objekt bestående av en rekke lag ved stabling. Denne teknologien kan motta CAD-data direkte og lage nye prøver eller modeller raskt uten behov for støpeformer, skjæreverktøy eller verktøyfester.

Takket være denne teknologien er det mulig å kaste bort mindre materiale, bruke mindre menneskelig kraft, redusere behandlingstiden ved stolsiden, redusere behandlingskostnadene og redusere forurensningshastigheten.

I denne studien vil en kombinasjon av konvensjonell teknikk og RP bli brukt til å fremstille komplette proteser for å overvinne polymeriseringskrympingen som er et resultat av konvensjonell prosessering.

Forklaring på valg av komparatorer:

Varmebehandlet protesebase er den foretrukne behandlingen for de fleste tannløse pasienter, og den regnes som den gylne standarden og den viktigste komparatoren for de nye teknikkene. Men bruk av varmeherdet akrylharpiks vil kreve mange laboratorietrinn som introduserer flere feil.[14] I mellomtiden var introduksjonen av rask prototyping-metode med høy nøyaktighet som eliminerer noen av laboratorietrinnene grunnen til å velge den for å sammenligne den med den konvensjonelle metoden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende pasienter med velutviklede rygger..

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske endringer av gjenværende rygger.
  • Pasienter med noen systemiske sykdommer.
  • Pasienter med xerostomi.
  • Pasienter med slappe og flate rygger.
  • Pasienter med allergi mot harpiks.
  • Pasient med alvorlige underkuttinger eller uregelmessig beineksostose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: konvensjonelle proteser
en komplett protese laget gjennom konvensjonell prosesseringsteknikk
konvensjonelle proteser
Aktiv komparator: 3D-printede proteser
en komplett protese laget gjennom 3d-utskrift
konstruksjon av en 3d-trykt protese gjennom en nyere metode i stedet for konvensjonell varmebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet når det gjelder dimensjonsendringer i protesebasen
Tidsramme: umiddelbart etter konstruksjon av protese
vi vil bruke radioopake markører for å måle nøyaktighet på programvare
umiddelbart etter konstruksjon av protese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hadeer's protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere