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Precisão de próteses totais maxilares impressas em 3D

2 de agosto de 2018 atualizado por: Hadeer mohamed mohamed, Cairo University

Precisão de próteses totais superiores impressas em 3D em comparação com próteses totais convencionais: ensaio de controle não randomizado

Próteses totais convencionais têm sido usadas por quase um século como opção de tratamento para pacientes edêntulos, apesar de sua imprecisão e alterações dimensionais durante a fabricação. Recentemente, novas técnicas de fabricação como impressão RP/3D (prototipagem rápida) progrediram no campo odontológico, incluindo prótese dentária, a prótese total impressa em 3D mostra mais precisão do que as convencionais?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As próteses totais convencionais têm sido usadas como um tratamento protético clinicamente aceito para pacientes totalmente edêntulos por quase um século. [1] Uma de suas vantagens é a capacidade de personalizar o arranjo dos dentes e verificar cada etapa das etapas anteriores antes da etapa de entrega.

A fabricação de próteses totais convencionais consiste em várias etapas de registro, transferência, avaliação e criação de substitutos artificiais para os dentes e gengiva do paciente, que devem estar em harmonia com a boca e a face do paciente. Todas essas etapas exigem alta experiência, operador e técnico artístico e habilidoso.

No entanto, o processamento da prótese resulta em contração de polimerização da resina (devido ao resfriamento do frasco) e distorção da base da prótese (devido à liberação de tensão após a remoção da base da prótese do gesso), diminuindo a precisão e a adaptação da prótese. [2] Essas alterações dimensionais aumentam o espaço entre a base da dentadura e a mucosa subjacente, resultando em uma dentadura mal ajustada.[3] A adaptação e encaixe da prótese desempenha um papel crucial na retenção da prótese total (por meios físicos), estabilidade e conforto do paciente. [4]

Além disso, o fechamento do frasco deve ser feito sob pressão considerável para garantir o contato metal-metal entre as metades do frasco para confinar a resina dentro do molde sem excesso.[5] Além do encolhimento de processamento inerente e/ou propriedades de expansão da resina acrílica.[6] Os pesquisadores tentaram superar essas desvantagens mudando a técnica de polimerização da resina, usando energia de micro-ondas, calor seco e luz visível.[7] Mas, infelizmente, os pesquisadores descobriram que as discrepâncias na adaptação da base mostradas por várias técnicas não são facilmente corrigidas após o processamento da prótese total.[8] A adaptação da base da dentadura ao gesso geralmente não é satisfatória, especialmente na seção da linha média da porção central da borda posterior.[9] Para superar as desvantagens anteriores, a tecnologia de fabricação assistida por computador foi aplicada às próteses totais. Algumas vantagens das próteses totais fabricadas digitalmente são 1) número reduzido de visitas ao paciente; 2) força superior e adaptação das dentaduras; 3) omitir várias etapas que introduzem erros, como impressão, enceramento e fundição.[10] 4) custo reduzido para paciente e clínico; 5) fácil duplicação da prótese (devido aos dados digitais armazenados); 6) padronização da pesquisa clínica em próteses totais e sobredentaduras implanto-retidas.

Para fabricar o protótipo físico (modelo), existem duas abordagens diferentes: manufatura subtrativa e manufatura aditiva.

A fabricação subtrativa é baseada na fresagem da dentadura a partir de um bloco maior por uma máquina controlada por computador numérico (CNC). Os dados de entrada para este método são principalmente de um digitalizador de sonda óptica ou de contato, que pode capturar apenas os dados da superfície externa da anatomia e não a superfície interna do tecido do objeto.

Embora as próteses CAD/CAM tenham muitas vantagens em comparação com as convencionais, o protocolo CAD/CAM apresenta etapas adicionais (como digitalização, modelagem de software e fresagem) no processo de fabricação que podem levar a imprecisões.[11] Outra desvantagem do CAD/CAM é sua incapacidade de reproduzir detalhes finos por fresagem.[12] A manufatura aditiva é o processo que cria objetos a partir de dados de modelo 3D, de maneira aditiva camada por camada.[13] Os sistemas aditivos usados ​​na odontologia são estereolitografia, sinterização seletiva a laser ou fusão e impressão 3D.

A principal vantagem da tecnologia aditiva é a capacidade de criar pequenos detalhes (rebaixos, vazios, geometrias internas complexas) no modelo proposto. Além do acúmulo incremental de objetos verticais, sem desperdício de material, objetos grandes produzidos, produção passiva (ou seja, sem aplicação de força) e capacidade de imprimir vários materiais ao mesmo tempo (no caso de impressão 3D). [15] Um estudo clínico foi feito para comparar os valores de precisão das bases de próteses convencionais maxilares termopolimerizadas com aquelas impressas RR e os resultados foram os seguintes: O desvio médio foi (-0,0051mm), (DP, 0,19mm). [16]

No mesmo estudo, os autores usaram classificações de VAS de 100 mm em 10 pacientes e 20 protesistas comparando métodos convencionais e RP e os resultados foram os seguintes:

Pacientes comparando satisfação geral: P=0,59, dentistas comparando satisfação geral: P=0,87 O termo sinterização seletiva a laser é usado para descrever a fabricação de um padrão de cerâmica ou polímeros, enquanto a fusão seletiva a laser descreve a fabricação de padrões de metal.[14] O feixe de laser aumenta localmente a temperatura próxima ao ponto de fusão da partícula de metal, para evitar a fusão completa. A plataforma é levemente imersa no pó e a espessura do pó é controlada por um cilindro que rola na poça de pó. Após cada nova aplicação de camada de pó, o processo de fusão a laser é repetido até que o objeto 3D seja concluído.

A tecnologia de litografia estéreo consiste em banho de resina fotossensível, uma plataforma de construção de modelo e laser ultravioleta para cura. Para fabricar o modelo desejado, as camadas são curadas sucessivamente e unidas de baixo para cima. À medida que a primeira camada é polimerizada, a plataforma de construção do modelo é trazida para dentro do banho e outra camada de resina é adicionada e curada. Este processo continua até que o modelo desejado seja concluído.

No sistema de impressão 3D o material é extrudado a partir de um bico que se solidifica assim que é depositado na plataforma de fabricação. O padrão da camada é obtido através do movimento horizontal do bocal e fluxo de material interrompido. Isto é seguido pelo movimento vertical para a deposição sequencial da camada.

Os dados 3D capturados do modelo cortam em seções transversais por uma certa espessura. A entrada dos parâmetros de processamento com base nas informações de contorno de cada folha de camada permite a geração automática do código numérico. Finalmente, um objeto 3D que consiste em uma série de camadas é formado por empilhamento. Essa tecnologia pode receber dados CAD diretamente e criar novas amostras ou modelos rapidamente, sem a necessidade de moldes, ferramentas de corte ou acessórios de ferramentas.

Graças a essa tecnologia, é possível desperdiçar menos material, empregar menos força humana, diminuir o tempo de tratamento na lateral da cadeira, diminuir o custo do tratamento e diminuir os índices de contaminação.

Neste estudo, uma combinação de técnica convencional e RP será usada para fabricar próteses totais para superar a contração de polimerização que resulta do processamento convencional.

Explicação para a escolha dos comparadores:

A base protética processada termicamente é o tratamento de escolha para a maioria dos pacientes edêntulos e é considerada o padrão ouro e o principal comparador para as novas técnicas. Mas usar resina acrílica curada por calor exigiria muitas etapas de laboratório que introduziam vários erros.[14] Entretanto, a introdução do método de prototipagem rápida com alta precisão que elimina algumas das etapas de laboratório foi o motivo de sua escolha para compará-lo com o método convencional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cooperativos com rebordos bem desenvolvidos..

Critério de exclusão:

  • Alterações patológicas das cristas residuais.
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica.
  • Pacientes com xerostomia.
  • Pacientes com cristas flácidas e planas.
  • Pacientes com alergia a resinas.
  • Paciente com rebaixos severos ou exostose óssea irregular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: dentaduras convencionais
uma prótese total feita através da técnica de processamento convencional
dentaduras convencionais
Comparador Ativo: Dentaduras impressas em 3D
uma prótese total feita através de impressão 3D
construção de uma prótese impressa em 3D através de um método recente em vez do processamento térmico convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão em termos de alterações dimensionais na base da prótese
Prazo: imediatamente após a construção da prótese
usaremos marcadores radiopacos para medir a precisão no software
imediatamente após a construção da prótese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hadeer's protocol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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