제어 환기 하에서 짧은 전신 마취에서 3개의 일회용 성인 Supraglottic Airway 장치가 수술 후 통증에 미치는 영향 (DISPOSITIF LAR)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 I-gel 및 LMA-Suprême 장치로 인한 인두후두 수술 후 통증 발생률이 ≤ 5%일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
546
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 성인 환자 > 18
- ASA 점수 I-III
- 기관 삽관 없이 전신 마취 하에 2시간 미만의 선택적 수술을 받을 예정인 환자
- 피험자는 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 응급 수술
- 목감기 ≤ 1개월
- 위 내용물 흡인 위험
- 체질량 지수(BMI) > 35
- 기도 장애가 예상되는 환자
- 모든 장치에 대한 금기 사항(증상성 열공 탈장, 병적 비만, 다발성 외상 또는 심각한 부상, 위 배출 지연, 금식 중 아편제 사용)
- 일상 및 응급 마취를 위해 금식하지 않는 환자
- 트리스무스, 입 벌림 제한, 농양 또는 인두후두 종괴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA 고유™
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LMA-UNIQUE(TM) 일회용 성인 성문위 기도 장치는 조절된 환기 하에서 짧은 전신 마취 중에 삽입됨
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활성 비교기: LMA-SUPREME™
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LMA-SUPREME(TM) 일회용 성인 성문위 기도 장치는 조절된 환기 하에서 단기 전신 마취 중에 삽입됨
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활성 비교기: 아이젤®
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I-GEL(R) 조절된 환기 하에서 짧은 전신 마취 동안 삽입된 일회용 성인 성문위 기도 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 가지 장치의 인두후두 수술 후 통증 발생률
기간: 24 시간
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인후염 예/아니오
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 인후두 수술 후 통증
기간: 2시간
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인후염 예/아니오
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2시간
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장치를 배치하는 데 걸리는 시간
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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도입 첫 번째 시도부터 수용 가능한 호기 CO2 곡선 달성까지(초)
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수술 종료(최대 2시간)
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기기를 배치하는 데 필요한 시도 횟수
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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수술 종료(최대 2시간)
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장치 크기 변경의 필요성
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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예/아니오
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수술 종료(최대 2시간)
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시술 중 환자의 모든 움직임
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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예/아니오
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수술 종료(최대 2시간)
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삽입의 어려움
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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5점 척도: 매우 쉬움 - 실패
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수술 종료(최대 2시간)
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장치의 총 누설 압력
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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호흡기로 직접 측정
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수술 종료(최대 2시간)
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장치의 환기 압력
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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수술 종료(최대 2시간)
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수술 중 장치 안정성
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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관리 시스템 기도를 변경해야 함(구 기관 삽관 또는 기타) Y/N
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수술 종료(최대 2시간)
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장치 제거의 어려움
기간: 수술 종료(최대 2시간)
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4점 척도: 매우 쉬움 - 매우 어려움
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수술 종료(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joël L'Hermite, MD, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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