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과호흡증후군 진단에서 경피적 대 호기말 CO2 압력 측정의 비교 (TCvsPETCO2)

2020년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Rouen

과호흡 증후군(HVS) 진단에서 경피적 이산화탄소 압력(tcPCO2) 모니터링 대 호기말 분압 이산화탄소(PetCO2) 측정(TCvsPETCO2)

과환기 증후군은 "골드 스탠다드" 기준이 없기 때문에 진단이 종종 뒤늦거나 심지어 인식되지 않는 성인에게 영향을 미치는 빈번한 질병입니다. 진단은 현재 과호흡 유도 테스트를 사용한 PetCO2 평가와 관련된 Nijmegen 점수에 의존합니다. Nijmegen 설문지 점수와 PetCO2 사이의 상관관계는 매우 다양합니다. PtcCO2 모니터링은 PetCO2 측정에 대한 유리한 대안이 될 수 있는 동맥 CO2 압력(PaCO2)의 지속적인 추정을 제공하는 비침습적 대안 방법입니다. 여러 보고서에서 PtcCO2 모니터링이 PetCO2보다 PaCO2를 더 충실하게 반영한다고 밝혔지만, 이 적응증에서 그 가치를 평가한 연구는 없습니다.

이 연구의 주요 목표는 PtcPCO2 모니터링의 진단적 가치를 현재 사용되는 방법인 PetCO2와 비교하는 것입니다.

포함된 환자는 Nijmegen 설문지를 작성하도록 초대되고 주변 공기 가스 측정이 수행됩니다. PtcCO2(mmHg)는 과호흡 테스트 중에 동시에 측정됩니다. 테스트에 의해 재현된 Nijmegen 점수 기호가 분석됩니다. HVS 진단은 일반적인 기준(과호흡 검사 종료 시 또는 휴식 시 PetCO2 값, Nijmegen 점수 > 23 미만에서 PetCO2 <30 mmHg)으로 평가됩니다.

PtcCO2 데이터는 나중에 블라인드 해석됩니다. PetCO2와 PtcCO2가 동일한 진단으로 이어지는지 비교해 보겠습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

두 가지 pCO2 측정 중 하나를 사용하면 HVS 진단에서 80% 이상의 가능성으로 동일한 진단 결론이 도출됨을 보여줍니다.

2차 결과 측정:

PtcCO2와 PtcCO2 측정 간의 상관관계 평가 과호흡 테스트에 대한 내성 평가

포함 기준 :

  1. 환자는 시민 성년(≥ 18 yo)에 도달해야 합니다.
  2. 모든 환자는 과호흡 검사를 위해 프랑스 루앙 대학병원 생리과로 의뢰되었다.
  3. 환자는 건강 보험 프로그램의 회원이거나 수혜자여야 합니다.
  4. 환자는 자신의 무료 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준 :

  1. 부패
  2. 고칼슘혈증(PaCO2 > 50mmHg)
  3. 장기간 산소 요법을 받은 환자
  4. 사법적 보호를 받는 피험자 또는 모든 종류의 후견인 또는 사법적 통제를 받는 성인
  5. 임신 또는 모유 수유 여성
  6. 전해 불균형
  7. 갑상선 기능 항진증
  8. 신경계 질환
  9. 약물 유발 과호흡의 가능성(프로게스타겐, 아스피린, 베타 작용제)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Physiology department of Rouen University Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 시민 성년(≥ 18 yo)에 도달해야 합니다.
  2. 모든 환자는 과호흡 검사를 위해 프랑스 루앙 대학병원 생리과로 의뢰되었다.
  3. 환자는 건강 보험 프로그램의 회원이거나 수혜자여야 합니다.
  4. 환자는 자신의 무료 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 부패
  2. 고칼슘혈증(PaCO2 > 50mmHg)
  3. 장기간 산소 요법을 받은 환자
  4. 사법적 보호를 받는 피험자 또는 모든 종류의 후견인 또는 사법적 통제를 받는 성인
  5. 임신 또는 모유 수유 여성
  6. 전해 불균형
  7. 갑상선 기능 항진증
  8. 신경계 질환
  9. 약물 유발 과호흡의 가능성(프로게스타겐, 아스피린, 베타 작용제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과호흡 검사를 받은 환자
동시 경피 및 호기말 CO2 측정. 적격 환자는 먼저 Nijmegen 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 그런 다음 과호흡 테스트에서 경피적 이산화탄소 압력이 표준 호기말 이산화탄소 압력 측정과 동시에 기록됩니다.
포함된 환자는 Nijmegen 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 과호흡 테스트 중 PtcCO2(mmHg)는 표준 End-tidal Cpartial pressure CO2 측정과 동시에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 이산화탄소 압력
기간: 과호흡 검사 중
과호흡증후군을 진단하는 경피적 이산화탄소압 측정치를 표준치와 비교하여 평가한다.
과호흡 검사 중
호기말 이산화탄소 분압
기간: 과호흡 검사 중
호기말 이산화탄소 분압 측정. 두 테스트 중 하나에 의해 도달된 진단 결론의 일관성이 분석됩니다.
과호흡 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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