Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan transkutan och sluttidal CO2-tryckmätningar vid diagnos av hyperventilationssyndrom (TCvsPETCO2)

26 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Övervakning av transkutant koldioxidtryck (tcPCO2) kontra sluttidal partialtryck koldioxid (PetCO2) Mätning vid diagnos av hyperventilationssyndrom (HVS) (TCvsPETCO2)

Hyperventilationssyndrom är en frekvent sjukdom som drabbar vuxna vars diagnos ofta är försenad eller till och med okänd på grund av bristen på "gold standard"-kriterier. Dess diagnos förlitar sig för närvarande på Nijmegen-poängen associerad med en PetCO2-bedömning med hjälp av ett hyperventilationsprovokationstest. Korrelationen mellan Nijmegen Questionnaire poäng och PetCO2 verkar mycket varierande. PtcCO2-övervakning är en icke-invasiv alternativ metod som ger en kontinuerlig uppskattning av arteriellt CO2-tryck (PaCO2) som kan representera ett fördelaktigt alternativ till PetCO2-mätningar. Flera rapporter har visat att PtcCO2-övervakning reflekterar mer troget PaCO2 än PetCO2, ingen studie har utvärderat dess värde i denna indikation.

Det primära syftet med studien är att jämföra det diagnostiska värdet av PtcPCO2-övervakning med PetCO2, den metod som för närvarande används.

Inkluderad patient kommer att uppmanas att fylla i Nijmegen-frågeformuläret och en gasmätning av omgivande luft kommer att utföras. PtcCO2 (mmHg) kommer att mätas samtidigt under hyperventilationstestet. Nijmegen poängtecken som återges av testet kommer att analyseras. HVS-diagnos kommer att bedömas enligt vanliga kriterier (PetCO2 <30 mmHg i slutet av hyperventilationstestet eller under PetCO2-värdet i vila, Nijmegen-poäng> 23).

PtcCO2-data kommer att blindtolkas senare. Vi kommer att jämföra om PetCO2 och PtcCO2 leder till samma diagnos eller inte.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

Visa att användningen av någon av de två pCO2-mätningarna leder till samma diagnostiska slutsats vid HVS-diagnos med en sannolikhet större än 80 %.

Sekundära resultatmått:

Utvärdera korrelationen mellan PtcCO2- och PtcCO2-mätningar. Utvärdera toleransen mot hyperventilationstestet

Inklusionskriterier :

  1. Patienten måste ha uppnått den civila majoritetsåldern (≥ 18 år)
  2. Alla patienter remitterades till fysiologiska avdelningen vid Rouens universitetssjukhus, Frankrike, för ett hyperventilationstest
  3. Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i ett sjukförsäkringsprogram
  4. Patienten ska ha gett sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtycket

Exklusions kriterier :

  1. Sepsis
  2. Hyperkapni (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Patient behandlad med långvarig syrgasbehandling
  4. Ämnen under rättsligt skydd, eller vuxna under någon form av förmyndarskap eller under rättslig kontroll
  5. Graviditet eller ammande kvinnor
  6. Elektrolytisk obalans
  7. Hypertyreos
  8. Neurologisk sjukdom
  9. Sannolikhet för läkemedelsinducerad hyperventilering (gestagen, aspirin, beta-agonister)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Physiology department of Rouen University Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten måste ha uppnått den civila majoritetsåldern (≥ 18 år)
  2. Alla patienter remitterades till fysiologiska avdelningen vid Rouens universitetssjukhus, Frankrike, för ett hyperventilationstest
  3. Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i ett sjukförsäkringsprogram
  4. Patienten ska ha gett sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Sepsis
  2. Hyperkapni (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Patient behandlad med långvarig syrgasbehandling
  4. Ämnen under rättsligt skydd, eller vuxna under någon form av förmyndarskap eller under rättslig kontroll
  5. Graviditet eller ammande kvinnor
  6. Elektrolytisk obalans
  7. Hypertyreos
  8. Neurologisk sjukdom
  9. Sannolikhet för läkemedelsinducerad hyperventilering (gestagen, aspirin, beta-agonister)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter testade för hyperventilation
Samtidiga transkutana och slut-tidal CO2-mätningar. Berättigade patienter kommer först att uppmanas att fylla i Nijmegen-frågeformuläret. Sedan, i ett hyperventilationstest, kommer transkutant koldioxidtryck att registreras samtidigt med standardmätningen av koldioxidtryck vid sluttid.
Inkluderade patienter kommer att uppmanas att fylla i Nijmegen-frågeformuläret. Under hyperventilationstestet kommer PtcCO2 (mmHg) att registreras samtidigt med standard End-tidal Cpartialtryck CO2-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutant koldioxidtryck
Tidsram: under hyperventilationstest
Transkutana koldioxidtryckmätningar som är diagnostiska av hyperventilationssyndrom kommer att utvärderas genom att jämföra det med standard
under hyperventilationstest
End-tidal koldioxidpartialtryck
Tidsram: under hyperventilationstest
End-tidal koldioxid partialtrycksmätning. Överensstämmelsen mellan de diagnostiska slutsatserna som nås av båda testerna kommer att analyseras.
under hyperventilationstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperventilation

Kliniska prövningar på Samtidiga transkutana och slut-tidal CO2-mätningar

3
Prenumerera