Porównanie przezskórnych i końcowo-wydechowych pomiarów ciśnienia CO2 w diagnostyce zespołu hiperwentylacji (TCvsPETCO2)
Przezskórne monitorowanie ciśnienia dwutlenku węgla (tcPCO2) w porównaniu z pomiarem końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PetCO2) w diagnostyce zespołu hiperwentylacji (HVS) (TCvsPETCO2 )
Zespół hiperwentylacji to częsta choroba dotykająca osoby dorosłe, której diagnoza jest często spóźniona lub wręcz nierozpoznana ze względu na brak kryteriów „złotego standardu”. Jego diagnoza opiera się obecnie na wyniku Nijmegen związanym z oceną PetCO2 za pomocą testu prowokacji hiperwentylacji. Korelacja między wynikami kwestionariusza Nijmegen a PetCO2 wydaje się bardzo zmienna. Monitorowanie PtcCO2 to nieinwazyjna alternatywna metoda zapewniająca ciągłe szacowanie tętniczego ciśnienia CO2 (PaCO2), która może stanowić korzystną alternatywę dla pomiarów PetCO2. W kilku raportach wykazano, że monitorowanie PtcCO2 wierniej odzwierciedla PaCO2 niż PetCO2, żadne badanie nie oceniało jego wartości w tym wskazaniu.
Głównym celem pracy jest porównanie wartości diagnostycznej monitoringu PtcPCO2 z obecnie stosowaną metodą PetCO2.
Zakwalifikowany pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza Nijmegen i zostanie przeprowadzony pomiar gazów w otaczającym powietrzu. PtcCO2 (mmHg) będzie jednocześnie mierzone podczas testu hiperwentylacji. Przeanalizowane zostaną znaki punktacji Nijmegen odtworzone przez test. Rozpoznanie HVS będzie oceniane na podstawie zwykłych kryteriów (PetCO2 <30 mmHg na koniec testu hiperwentylacji lub poniżej wartości PetCO2 w spoczynku, wynik Nijmegen > 23).
Dane PtcCO2 zostaną zinterpretowane później. Porównamy, czy PetCO2 i PtcCO2 prowadzą do tej samej diagnozy, czy nie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel:
Wykazać, że użycie któregokolwiek z dwóch pomiarów pCO2 prowadzi do tego samego wniosku diagnostycznego w diagnostyce HVS z prawdopodobieństwem większym niż 80%.
Miary wyników drugorzędnych:
Oceń korelację między pomiarami PtcCO2 i PtcCO2 Oceń tolerancję testu hiperwentylacji
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent musi być pełnoletni (≥ 18 lat)
- Wszyscy pacjenci zostali skierowani do oddziału fizjologii Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen we Francji w celu przeprowadzenia testu hiperwentylacji
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem programu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać zgodę
Kryteria wyłączenia :
- Posocznica
- Hiperkapnia (PaCO2 > 50 mmHg)
- Pacjent leczony długotrwałą tlenoterapią
- Osoby objęte ochroną sądową lub osoby dorosłe znajdujące się pod jakąkolwiek opieką lub kontrolą sądową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Brak równowagi elektrolitycznej
- nadczynność tarczycy
- Choroba neurologiczna
- Prawdopodobieństwo hiperwentylacji polekowej (progestageny, aspiryna, beta-agoniści)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Physiology department of Rouen University Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być pełnoletni (≥ 18 lat)
- Wszyscy pacjenci zostali skierowani do oddziału fizjologii Szpitala Uniwersyteckiego w Rouen we Francji w celu przeprowadzenia testu hiperwentylacji
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem programu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Posocznica
- Hiperkapnia (PaCO2 > 50 mmHg)
- Pacjent leczony długotrwałą tlenoterapią
- Osoby objęte ochroną sądową lub osoby dorosłe znajdujące się pod jakąkolwiek opieką lub kontrolą sądową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Brak równowagi elektrolitycznej
- nadczynność tarczycy
- Choroba neurologiczna
- Prawdopodobieństwo hiperwentylacji polekowej (progestageny, aspiryna, beta-agoniści)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci badani pod kątem hiperwentylacji
Jednoczesne pomiary przezskórnego i końcowo-wydechowego CO2.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną najpierw zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza Nijmegen.
Następnie, w teście hiperwentylacji, przezskórne ciśnienie dwutlenku węgla zostanie zarejestrowane jednocześnie ze standardowym pomiarem końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla.
|
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Nijmegen.
Podczas testu hiperwentylacji PtcCO2 (mmHg) będzie rejestrowane jednocześnie ze standardowym pomiarem CO2 ciśnienia parcjalnego C końcowo-wydechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezskórne ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: podczas testu hiperwentylacji
|
Przezskórne pomiary ciśnienia dwutlenku węgla w diagnostyce zespołu hiperwentylacji zostaną ocenione poprzez porównanie ich ze standardowymi
|
podczas testu hiperwentylacji
|
|
Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: podczas testu hiperwentylacji
|
Pomiar ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w fazie końcowo-wydechowej.
Zostanie przeanalizowana spójność wniosków diagnostycznych uzyskanych za pomocą obu testów.
|
podczas testu hiperwentylacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/128/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .