Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af transkutane vs end-tidal CO2-trykmålinger i diagnose af hyperventilationssyndrom (TCvsPETCO2)

26. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Rouen

Transkutan carbondioxidtryk (tcPCO2) Monitorering vs End-tidal Partial Pressure Carbon Dioxide (PetCO2) Måling i diagnosticering af hyperventilationssyndrom (HVS) (TCvsPETCO2)

Hyperventilationssyndrom er en hyppig sygdom, der rammer voksne, hvis diagnose ofte er forsinket eller endda ikke anerkendt på grund af manglen på "guldstandard"-kriterier. Dens diagnose er i øjeblikket afhængig af Nijmegen-scoren forbundet med en PetCO2-vurdering ved hjælp af en hyperventilationsprovokationstest. Korrelation mellem Nijmegen Questionnaire-score og PetCO2 forekommer meget varierende. PtcCO2-monitorering er en ikke-invasiv alternativ metode, der giver en kontinuerlig estimering af arterielt CO2-tryk (PaCO2), som kunne repræsentere et fordelagtigt alternativ til PetCO2-målinger. Adskillige rapporter har vist, at PtcCO2-overvågning reflekterer mere trofast PaCO2 end PetCO2, ingen undersøgelser har vurderet dets værdi i denne indikation.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne den diagnostiske værdi af PtcPCO2-monitorering med PetCO2, den metode, der i øjeblikket anvendes.

Inkluderet patient vil blive inviteret til at udfylde Nijmegen-spørgeskemaet, og en luftgasmåling vil blive udført. PtcCO2 (mmHg) vil blive målt samtidigt under hyperventilationstest. Nijmegen scoretegn gengivet af testen vil blive analyseret. HVS-diagnose vil blive vurderet efter sædvanlige kriterier (PetCO2 <30 mmHg ved slutningen af ​​hyperventilationstesten eller under PetCO2-værdien i hvile, Nijmegen-score> 23).

PtcCO2-data vil blive blindfortolket senere. Vi vil sammenligne, om PetCO2 og PtcCO2 fører til samme diagnose eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Vis, at brugen af ​​en af ​​de to pCO2-målinger fører til den samme diagnostiske konklusion i HVS-diagnose med en sandsynlighed større end 80 %.

Sekundære resultatmål:

Evaluer korrelationen mellem PtcCO2- og PtcCO2-målinger. Evaluer tolerance over for hyperventilationstesten

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have nået den civile myndigheds alder (≥ 18 år)
  2. Alle patienter blev henvist til fysiologisk afdeling på Rouen Universitetshospital, Frankrig, for en hyperventilationstest
  3. Patienten skal være medlem eller begunstiget af et sygesikringsprogram
  4. Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Sepsis
  2. Hyperkapni (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Patient behandlet med langvarig iltbehandling
  4. Emner under retsbeskyttelse eller voksne under enhver form for værgemål eller under retskontrol
  5. Graviditet eller ammende kvinder
  6. Elektrolytisk ubalance
  7. Hyperthyroidisme
  8. Neurologisk sygdom
  9. Sandsynlighed for lægemiddelinduceret hyperventilation (gestagener, aspirin, beta-agonister)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Physiology department of Rouen University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal have nået den civile myndigheds alder (≥ 18 år)
  2. Alle patienter blev henvist til fysiologisk afdeling på Rouen Universitetshospital, Frankrig, for en hyperventilationstest
  3. Patienten skal være medlem eller begunstiget af et sygesikringsprogram
  4. Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Sepsis
  2. Hyperkapni (PaCO2 > 50 mmHg)
  3. Patient behandlet med langvarig iltbehandling
  4. Emner under retsbeskyttelse eller voksne under enhver form for værgemål eller under retskontrol
  5. Graviditet eller ammende kvinder
  6. Elektrolytisk ubalance
  7. Hyperthyroidisme
  8. Neurologisk sygdom
  9. Sandsynlighed for lægemiddelinduceret hyperventilation (gestagener, aspirin, beta-agonister)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter testet for hyperventilation
Samtidige transkutane og end-tidal CO2-målinger. Kvalificerede patienter vil først blive inviteret til at udfylde Nijmegen-spørgeskemaet. Derefter, i en hyperventilationstest, vil det transkutane kuldioxidtryk blive registreret samtidigt med standardmålingen af ​​kuldioxidtrykket i sluttidevandet.
Diagnostisk test: Samtidige transkutane og end-tidal CO2-målinger
Inkluderede patienter vil blive inviteret til at udfylde Nijmegen-spørgeskemaet. Under hyperventilationstesten vil PtcCO2 (mmHg) blive registreret samtidigt med standard End-tidal Cpartialtryk CO2-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant kuldioxidtryk
Tidsramme: under hyperventilationstest
Transkutane kuldioxidtrykmålinger, der diagnosticerer hyperventilationssyndrom, vil blive evalueret ved at sammenligne det med standard
under hyperventilationstest
End-tidal kuldioxid partialtryk
Tidsramme: under hyperventilationstest
End-tidal kuldioxid partialtrykmåling. Konsistensen af ​​de diagnostiske konklusioner opnået ved begge test vil blive analyseret.
under hyperventilationstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/128/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner