過換気症候群の診断における経皮的 CO2 圧測定と呼気終末 CO2 圧測定の比較 (TCvsPETCO2)
過換気症候群(HVS)の診断における経皮的二酸化炭素圧(tcPCO2)モニタリングと呼気終末分圧二酸化炭素(PetCO2)測定(TCvsPETCO2)
過換気症候群は、「ゴールド スタンダード」基準がないために診断が遅れたり、認識されないことが多い成人に影響を与える頻繁な疾患です。 その診断は現在、過換気誘発試験を使用した PetCO2 評価に関連付けられているナイメーヘン スコアに依存しています。 ナイメーヘン アンケートのスコアと PetCO2 との相関関係は、大きく変動するようです。 PtcCO2 モニタリングは、動脈 CO2 圧 (PaCO2) の継続的な推定を提供する非侵襲的な代替方法であり、PetCO2 測定の有利な代替法となる可能性があります。 PtcCO2 モニタリングは、PetCO2 よりも PaCO2 をより忠実に反映することがいくつかの報告で示されていますが、この適応症におけるその価値を評価した研究はありません。
この研究の主な目的は、現在使用されている方法である PetCO2 と PtcPCO2 モニタリングの診断値を比較することです。
含まれる患者は、ナイメーヘンアンケートに記入するように招待され、周囲の空気ガス測定が実行されます。 PtcCO2 (mmHg) は、過換気検査中に同時に測定されます。 テストによって再現されたナイメーヘン スコア記号が分析されます。 HVS の診断は、通常の基準によって評価されます (過換気テストの終了時に PetCO2 <30 mmHg、または安静時の PetCO2 値、Nijmegen スコア > 23)。
PtcCO2 データは後でブラインド解釈されます。 PetCO2 と PtcCO2 が同じ診断につながるかどうかを比較します。
調査の概要
詳細な説明
主な目標:
2 つの pCO2 測定値のいずれを使用しても、HVS 診断で 80% を超える可能性で同じ診断結果が得られることを示します。
二次結果の測定:
PtcCO2 測定値と PtcCO2 測定値の相関関係を評価する 過換気試験に対する耐性を評価する
包含基準 :
- -患者は大多数の年齢に達している必要があります(18歳以上)
- すべての患者は、過換気検査のために、フランスのルーアン大学病院の生理学部門に紹介されました。
- 患者は、健康保険プログラムのメンバーまたは受益者でなければなりません
- 患者は、自由かつインフォームド コンセントを与え、同意に署名している必要があります。
除外基準:
- 敗血症
- 高炭酸ガス血症 (PaCO2 > 50mmHg)
- 長期酸素療法を受けている患者
- 司法保護下にある対象者、またはあらゆる種類の後見人または司法管理下にある成人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 電解アンバランス
- 甲状腺機能亢進症
- 神経疾患
- 薬物誘発性過換気の可能性 (プロゲスターゲン、アスピリン、ベータ アゴニスト)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- Physiology department of Rouen University Hospital,
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は大多数の年齢に達している必要があります(18歳以上)
- すべての患者は、過換気検査のために、フランスのルーアン大学病院の生理学部門に紹介されました。
- 患者は、健康保険プログラムのメンバーまたは受益者でなければなりません
- 患者は、自由かつインフォームド コンセントを与え、同意に署名している必要があります。
除外基準:
- 敗血症
- 高炭酸ガス血症 (PaCO2 > 50mmHg)
- 長期酸素療法を受けている患者
- 司法保護下にある対象者、またはあらゆる種類の後見人または司法管理下にある成人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 電解アンバランス
- 甲状腺機能亢進症
- 神経疾患
- 薬物誘発性過換気の可能性 (プロゲスターゲン、アスピリン、ベータ アゴニスト)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:過呼吸の検査を受けた患者
経皮的および呼気終末CO2の同時測定。
適格な患者は、最初にナイメーヘンアンケートに記入するように招待されます。
次に、過換気試験では、経皮二酸化炭素圧が標準の呼気終末二酸化炭素圧測定と同時に記録されます。
|
含まれる患者は、ナイメーヘンアンケートに記入するように招待されます。
過換気テスト中、PtcCO2 (mmHg) は、標準の呼気終末 C 分圧 CO2 測定値と同時に記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮二酸化炭素圧
時間枠:過呼吸検査中
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過換気症候群の診断を行う経皮二酸化炭素圧測定値は、標準のものと比較することによって評価されます。
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過呼吸検査中
|
呼気終末二酸化炭素分圧
時間枠:過呼吸検査中
|
呼気終末二酸化炭素分圧測定。
いずれかのテストによって到達した診断結果の一貫性が分析されます。
|
過呼吸検査中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ARTAUD-MACARI Elise, MD、Rouen University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。